特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识2024要点（全文）.docx

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1、特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识2024要点（全文）特应性皮炎（AD）是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病，遗传易感性、皮肤屏障功能障碍、皮肤菌群紊乱、免疫失调等因素参与其发病。近年来,生物制剂及多种小分子药物陆续获批用于治疗AD,为临床提供了更多选择，也给患者的个体化管理带来更多挑战。为加强临床医生对AD治疗药物的认识，优化治疗方案。专家组共同制定和发布了特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版），供皮肤科及其他相关学科医师在临床工作中参考使用。AD外用药物的应用管理01、TCS根据作用强度不同，TCS可分为超强效、强效、中效和弱效4级。（1）临床应用策略TCS是目前AD的一线治疗方法

2、，合理使用可迅速控制病情,减轻炎症和瘙痒，需根据患者年龄、皮损部位及病情严重程度选择不同剂型和强度的TCSo皮肤薄嫩部位首选弱效或中效，掌跖首选中效或强效，但不宜长期大面积使用，一般超强效和强效TCS连续使用不超过23周，中效TCS连续使用不超过46周，皮肤薄嫩部位酌情缩短疗程。(2)不良反应监测及管理若长期连续应用激素，可能造成的皮肤不良反应包括皮肤萎缩变薄、屏障功能破坏、萎缩纹、玫瑰瘗疮、口周皮炎、座疮、紫藏、多毛症、色素沉着、伤口愈合延迟、皮肤感染加重、接触性皮炎等。皮肤不良反应大部分可在停药数月后消退，而萎缩纹发生后不可逆转。02、TCI目前获批用于治疗AD的TCI类药物包括他克莫司软

3、膏和叱美莫司乳膏。(1)临床应用策略TCI的经皮吸收率低于TCS,长期使用安全性良好，不会引起皮肤屏障破坏、萎缩等不良反应，可作为面颈、褶皱部位及乳房、肛门、外生殖器等敏感部位AD的一线治疗,或用于其他皮肤部位，单独或与TCS序贯使用，也可用于长期主动维持治疗。不建议1%毗美莫司乳膏用于黏膜部位或封包治疗。(2)不良反应监测及管理最常见的不良反应为用药部位烧灼感，多为轻至中度，持续治疗后皮肤屏障得到改善，通常烧灼感在1周内逐渐减弱。使用前冷藏药物，或先外用保湿剂，间隔1520min后再应用TCI,可以减轻灼烧感。若急性期患者不能耐受TCI的局部刺激反应，建议先用TCS控制急性症状后再转换为TC

4、I维持治疗。其他常见不良反应包括用药部位瘙痒、红斑等。目前尚无临床证据表明TCI会增加恶性肿瘤风险。03、磷酸二酯酶4(PDEd)抑制剂2%克立硼罗软膏是首个获批用于治疗AD的外用PDE-4抑制剂，在我国批准用于2岁及以上儿童和成人轻中度AD患者。(1)临床应用策略可用于包括皮肤薄嫩部位和褶皱部位的所有部位皮损。初始可与TCS联合使用,如应用TCS的间歇期应用PDE-4抑制剂，皮损改善后使用PDEd抑制剂维持治疗。尽量避免用于感染部位和溃疡、糜烂部位及黏膜。(2)不良反应监测及管理克立硼罗的常见不良反应为用药部位灼痛或刺痛感，发生率约4%,大多可自行缓解，使用前冷敷可减轻不适感；其他不良反应包

5、括皮肤感染、感觉异常、瘙痒和原有皮损加重等，多为轻至中度，可自行缓解，长期应用无严重不良反应。04、JanUS激酶（JAK）抑制剂1 .临床应用策略：鲁索替尼乳膏每天使用2次，每次使用面积不超过体表面积的20%,总用量不超过60g/周或100g/2周。迪高替尼软膏每天使用2次，每次使用面积不超过体表面积的30%,每次总用量不超过5go2 .不良反应监测及管理：鲁索替尼乳膏不良反应发生率21%,包括鼻咽炎、支气管炎等。使用期间建议防晒，定期复查血常规。迪高替尼的不良反应主要包括涂抹部位红斑或刺激或瘙痒等，大多不良反应较轻微。使用期间若出现毛囊炎、座疮及疱疹病毒感染等，则停止在相应部位用药并酌情进

6、行抗感染治疗。上述两种外用药在国内尚未获批。AD系统药物的应用管理01、抗组胺药口服抗组胺药常被用作AD瘙痒的辅助治疗，尤其合并过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、尊麻疹的患者。(1)临床应用策略单独使用抗组胺药治疗AD疗效尚不明确，常与TCS等外用药物联合使用，但尚无一致证据表明在局部治疗基础上联合应用抗组胺药可进一步获益。(2)不良反应监测及管理第一代抗组胺药的常见不良反应包括嗜睡、眼压升高、视物模糊、口干、便秘、勃起功能障碍、排尿困难等。第二代抗组胺药不良反应较少，但应注意部分药物可能引起严重的不良反应，如咪嗖斯汀、依巴斯)丁可引起Q-T间期延长等。乙醇、镇痛药、催眠药等可加重第一代及某些第二代抗

7、组胺药的中枢抑制作用，应避免同时服用。02、免疫抑制剂免疫抑制剂适用于常规疗法不易控制的重度AD患者。临床上常用于AD的免疫抑制剂包括环抱素、硫嘤瞟岭、甲氨蝶岭等，目前仅环抱素获批AD适应证。(1)临床应用策略环泡素推荐起始剂量为2.5-5mg/kg/d,分2次口服，病情控制后每2周减少1mg/kg/d,逐渐减至最小剂量(0.51mg/kg/d)维持。疗程建议不超过12年,疗程结束后可考虑间隔36个月后开始新的疗程。(2)不良反应监测及管理常见不良反应为高血压和肾毒性，包括血清肌酊和尿素氮水平增高，其他不良反应包括胃肠反应、牙龈炎、齿龈增生、震颤无力、头痛、感觉异常、惊厥、多毛等，罕见不良反应

8、包括淋巴瘤等。03、系统应用激素(1)临床应用策略仅用于病情严重、其他药物难以控制的急性发作期AD患者，建议短期应用。推荐剂量为0.5mg/kg/d(以泼尼松计)，病情控制后应尽快减量或停药。不能用于诱导病情长期缓解。(2)不良反应监测及管理使用前建议进行感染筛查，尤其细菌、真菌、结核分枝杆菌活动性感染,注意有无高血压、应激性胃溃疡出血、血糖升高及眼损害等。使用期间监测感染、睡眠障碍、情绪变化、高血压、类固醇性糖尿病、消化道溃疡、青光眼、白内障、骨质疏松、股骨头坏死、库欣综合征、肾上腺皮质功能不全等不良反应。不良反应与激素剂量和疗程相关。04、生物制剂1 .度普利尤单抗(dupilumab):

9、成人初始剂量600mg,后续300mg每2周1次，皮下注射给药。可单用或与TCS、TQ及光疗联合应用。除用于诱导中重度AD缓解，也可用于维持治疗，治疗4年疗效持久，安全性良好。2 .曲罗芦单抗(tralokinumab):初始剂量600mg,后续300mg每2周1次，皮下注射。治疗16周后若皮损清除或几乎清除，可考虑每4周给药1次。治疗16周无应答的患者应停止治疗。05、JAK抑制剂1 .临床应用策略：乌帕替尼在12岁且体重40kg的青少年和65岁的成人中单独使用或与外用药物联合使用。阿布昔替尼推荐剂量为100mg每日1次口服，重度患者或未充分应答者可调整至200mg每日1次（短期使用，12周

10、），若仍未充分应答则停用。2 .不良反应监测及管理：常见的不良反应包括上呼吸道感染、恶心等。合并活动性结核病、活动性乙型两型病毒性肝炎患者避免使用。合并严重感染的患者避免使用。AD患者药物治疗的全病程管理（一）局部治疗及系统治疗的时机在保湿润肤基础上,根据患者及皮损特征选择合适强度和剂型的TCS是轻度患者的一线疗法不适合TCS的患者可使用TCI或PDE-4抑制剂代替。中重度患者应启动系统治疗。在药物可及的情况下，生物制剂可作为外用药控制不佳或不建议使用外用药的中重度患者的一线系统用药。病情程度偏重或经其他系统治疗控制不佳的难治性中重度患者若年龄65岁且无心血管或恶性中瘤危险因素，可考虑JAK抑

11、制剂治疗。免疫抑制剂适用于常规疗法（如局部治疗、抗组胺药等）无效或不适用的重度患者。系统应用激素不能诱导长期缓解，仅考虑用于病情严重、其他药物难以控制的急性发作期患者，且只能短期应用。（二）达标治疗需系统治疗的中重度患者可采用达标治疗（T2T）策略进行管理。短期目标是快速诱导缓解，长期目标是维持缓解和预防复发。可接受的短期目标是3个月瘙痒缓解、皮损改善、生活质量改善；优化的短期目标是6个月瘙痒持续控制、皮损持续改善、生活质量显著改善。长期治疗（612个月）的目标是瘙痒持续控制、皮损持续改善、生活质量显著改善、疾病长期控制。（三）联合治疗对于采用单一系统疗法未获得满意效果的患者，可考虑联合其他疗

12、法，如治疗AD的生物制剂联合激素、环泡素、甲氨蝶岭或窄谱中波紫外线。（四）治疗转换接受系统治疗的患者若出现疗效不足或安全性问题，可考虑转换为其他系统治疗药物。从一种系统治疗药物转换为另一种系统治疗药物时，根据患者对新药物的临床反应逐渐减停先前所用药物，避免病情加重。（五）维持治疗皮损控制后应过渡到长期主动维持治疗，即逐渐调整系统治疗药物的使用剂量和间隔，同时在易复发的原有皮损区间歇性使用外用药物，配合全身外用保湿润肤剂。（六）瘙痒的管理AD患者通常伴有剧烈瘙痒,严重影响生活质量,控制瘙痒是AD治疗的主要目标之一。润肤剂、TCS及TCI、口服抗组胺药、系统性免疫抑制剂及激素、光疗、生物制剂、JAK抑制剂对于缓解瘙痒均有一定疗效，其中JAK抑制剂控制瘙痒速度更快。