临床达格列净的适应症、给药相关说明、用法用量及剂量调整.docx

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1、临床达格列净的适应症、给药相关说明、用法用量及剂量调整适应症与用法用量达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SG1.T2)抑制剂，通过抑制SG1.T2,减少滤过葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄。适用于治疗2型糖尿病、心力衰竭及慢性肾病。1 .2型糖尿病成人常用剂量：达格列净可作为饮食和运动的辅助手段，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。常用剂型为普通片剂，具体用法用量如下：(1)单药治疗：达格列净单药治疗时，可在饮食和运动基础上改善血糖控制。(2)联合治疗：当单独使用盐酸二甲双胭血糖控制不佳时，可将达格列净与盐酸二甲双胭联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制；当单独使用胰

2、岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可将达格列净与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。eGFR(m1./min/1.73m2)推荐剂量：依据估算肾小球滤过率(eGFR)的推荐剂量见下表：推荐剂量45或更高用于改善血糖控制，推荐起始剂量为5mg,每日一次，口服。对于需要额外增加血糖控制的患者，剂量可增加至10mg,口服，每日一次。低于45不推荐将本品用于GFR低于45m1./min/1.73m2的2型糖尿病成年患者以改善血糖控制。根据其作用机制，达格列净在这种情况下可能无效。儿童常用剂量：尚未确定达格列净在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性。2 .心力衰竭成人常用剂量：达格列

3、净可用于降低患有2型糖尿病和已患心血管疾病或有多种心血管危险因素的成人因心力衰竭而住院的风险；降低射血分数降低的成人心力衰竭（NYHAII-IV级）患者的心血管死亡和心力衰竭住院的风险。常用剂型为普通片剂，具体用法用量如下：eGFR(m1./min/1.73r2)推荐剂量25或更高每次IOmg,口服，每日一次。低于25不推荐启动本品治疗。但患者如果正在使用本品治疗，可继续口服Iomg,每日一次，以降低eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院风险。透析禁用3.慢性肾病成人常用剂量：达格列净可用于降低有进展风险的成人慢性肾病患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院

4、的风险。常用剂型为普通片剂，具体用法用量如下：eGFR(m1./min/1.73m2)推荐剂量25或更高每次Iomg,口服，每日一次。低于25不推荐启动本品治疗。但患者如果正在使用本品治疗，可继续口服IOmg,每日一次，以降低eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院风险。透析禁用儿童常用剂量：尚未确定达格列净在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性。给药相关说明1 .在开始达格列净治疗之前先评估肾功能，然后根据临床指示进行评估。2 .在开始达格列净治疗之前评估容量状态，如有必要，纠正容量消耗状况。剂量调整1 .肝功能不全者对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。尚未在严重肝功能不全患者中进行达格列净的安全性和有效性研究，因此应对该人群个体化评估使用本品的获益和风险。2 .肾功能不全者当eGFR小于45m1./min/1.73m2时，不建议未确诊CV（心血管）疾病或无CV危险因素的患者使用达格列净进行血糖控制。达格列净的有效性和安全性研究未纳入eGFR小于25m1./min/1.73m2的患者。止匕外，达格列净禁用于透析患者。3 .老年患者不建议根据年龄调整达格列净的剂量。4 .其他情况已知胰岛素和胰岛素促泌剂可引起低血糖。达格列净与胰岛素或胰岛素促泌剂合用可能增加低血糖的风险。因此，与达格列净合用时,应使用较低剂量的胰岛素或胰岛素促泌剂，以降低低血糖的风险。