2024年制剂研究员岗位职责.docx

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1、2024年制剂研究员岗位职责制剂研究员岗位职责1职责描述：1.负责并可独立完成药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接；2、负责按照要求规范撰写、整理相关申报资料；3、负责查阅国内外相关技术专利和文献资料，跟踪最新研发动态；4、熟知仿制药研发和一致性评价的法规和申报流程；5、能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备；6、完成公司临时交给的其他工作。任职要求：1.硕士及以上学历，药学、药剂学、或相关专业，博土优先；硕士6年，博士3年以上相关工作经验；2、熟悉固体或液体剂型小试、中试至工业化生产流程及设备原理；3、熟悉药品申报资*4撰写及相关文献查询,熟悉各国药典以及药典修订与

2、更新；4、熟悉药品注册法规，了解gmp相关知识;5、具有较强的技术创新精神和独立工作能力，有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力；6、熟练掌握常用制剂设备，如湿法制粒机，流化床，包衣机,压片机等；7、良好的英文听说读写能力。制剂研究员岗位职责21、本科以上学历，药物制剂、药学、制药工程、化学、化学工程等相关专业。欢迎优秀应届毕业生。2、熟练掌握各种药物制剂技能和仪器设备，如湿法制粒机，流化床，包衣机，压片机等。3、良好英文读写能力。制剂研究员岗位职责31、负责产品处方研究、中试、工艺验证、整理申报材料工作；2、根据产品特点设计处方研究工艺；3、具有丰富的药物制剂理论与实验，熟悉药物制剂设备的

3、使用及日常维护；4、熟悉国内国勺咯项指导原则与法规；5、熟悉制剂车间的基本知识。制剂研究员岗位职责4岗位职责：1、硕士以上学历，药物制剂，药学等相关专业；2、有缓控释固体制剂、微球纳米粒制剂研发经验者佳；3、有一定的项目经验为佳；熟练使用产品开发和项目相关的各种工具等；4、英语水平优秀，能查阅和翻译英语文献资料；岗位岗位职责：1、在研发总工程师的领导下开展工作，参与产品开发、技术开发；2、研发产品文献资料的查询和综述资料撰写；3、药品研究资料、原始记录和各种报告的整理，完成处方工艺开发报告；4、药品处方的设计和筛选及工艺的开发与优化；5、工艺改进和关键工艺的实施布置，参与新技术、新工艺的开发和

4、实施；6、技术指导制剂验证生产，并完成生产总结报告。制剂研究员岗位职责5职责描述：1、协助项目负责人完成制剂工艺的开发工作并完成原始记录工作；2、协助项目负责人完成撰写工艺资料工作；3、负责制剂实验完成后的清场和设备的日常维护工作。职位要求：1、具有药物制剂、分析或药物相关专业本科及以上学历；2、熟悉制剂基本专业知识及实验室常用仪器设备的操作技能；3、具有一年以上相关工作经验，应届毕业生应具有制剂研发实习经验；4、具有良好的动手能力。制剂研究员岗位职责6职责描述：1、协助高级制剂研究员进行药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接；2、负责按照要求规范撰写原始记录,整理报告

5、；3、能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备；4、完成公司临时交给的其他工作。任职要求：1 .药剂学或相关专业毕业,本科及以上学历,药学、药剂学、药物制剂或关专业。2 .熟悉各种常用制剂设备的操作和维护；3 .具有较强的实验能力；4.有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力。制剂研究员岗位职责7岗位职责：1、根据部门分派的项目，协助制订制剂工艺开发方案和开发计划并实施；2、负责编写制剂工艺研究原始记录及相关申报资料；3、协助完成申报资料的申报注册工作，负责解答审评专家提出的有关制剂研究问题。岗位要求：1、药学等相关专业，本科以上学历；2、具有1年以上研发工作经验，熟练操作制剂常规仪器设备，熟悉

6、有关药品研究的指导原则,能独立完成各项制剂研究试验；3、工作积极主动、严谨,具有优良的敬业和团队协作精神。制剂研究员岗位职责81.熟悉药物制剂原理，了解各种常用制剂辅料，了解常用制剂研发过程中的检测手段，如溶出，崩解，脆碎度，粒径分布等。2、严格遵守制剂设备操作的各项SoP,认真书写原始实验记录和整理实验数据。3、在主管辅导下，独立制定各项实验方案并实施。4、能够独立使用各种制剂设备，并负责日常维护保养。5、积极配合主管整理撰写申报资料。6、积极配合分析研发部门，及时提供原辅料相容试验，稳定性试验等样品。制剂研究员岗位职责91、项目调研及制定研发方案；2、小试处方筛选和工艺开发，工艺参数优化，

7、中试放大技术转移；3、实验过程及数据核实，合规性和准确性核查；4、撰写研发报告，工艺交接技术文件及注册申报资料等；5、制剂设备及实验室管理。职位要求：1、药学或药剂专业博士或硕士，分别具有2年或5年以上口服固体制剂和注射制剂处方工艺研发及中试放大经验；2、英语六级，能查阅并总结英文文献专利；3、有撰写注册申报资料的经验。制剂研究员岗位职责10岗位职责：1、参与药物制剂处方筛选，工艺研究和优化，并实现向中试和大生产的转化；2、记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；3、完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写；4、领导交办的其它工作。职位要求：1、药学、药物制剂等相关专业本科及以上学历，有1年以上制药行业经验；2、熟悉各类制剂仪器设备以及处方筛选工作；有注射剂开发经验者优先考虑；3、系统性的记录试验数据并撰写报告,熟悉cgmp;4、具有较强的.学习能力、工作能力、抗压能力及合作精神，能够与同事进行良好的沟通协本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢!