制药 设备管理规程：设备和管道涂色标识管理规程.docx

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1、牡丹江耀德堂制药有限公司GMP文件设备和管道涂色标识管理规程文件编号SMP-SB-026-01文件版号Ol制订人制订日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日生效日期年月日颁发部门质量保证部分发部门口质量保证部口质量控制部工程设备部销售部口生产技术部物料部行政人事部注：此页无正文目的：规范对公司内设备及管路标识的管理，使设备及管路在使用过程中更加方便。适用范围：适用于公司内的设备及管路标识的管理。责任者：工程设备部、生产技术部、生产车间和质量部。1 .设备的涂色管理1.1 定型设备的涂色按制造厂家的出厂原色。1.2 非标设备涂绿色或淡灰色。1.3 不锈钢、有色金属、非金属设备不涂色，钢

2、结构的操作台、支架、梯子涂淡灰色。2 .变压器、高压和低压开关柜、配电箱的涂色按制造厂家出厂原色。3 .管路的涂色管理3.1 管路涂色采取基本识别色和识别符号同时使用的方法。3.1.1 基本识别色用于识别管路内流体的种类。3.1.2 识别符号用于识别管路内流体的名称和流向。3.2 室内、外地沟内的管路不涂基本别色和识别符号。3.3 生产车间外围的工艺管道可以刷漆表示流向和内容物；生产车间内工艺管道用不同颜色的不干胶粘贴表示流向和内容物。3.4 工艺管路基本识别色及含义标识颜色流向管道鲜红蒸汽管道浅绿色I纯化水管道浅蓝色真空气体管道蓝色压缩空气管道3.5黑色三废管道工艺管路流体绿色饮用水、循环水

3、管道名称黄色药液管道3.5.1公司管路紫色乙醇管道上流体名称的银色IIs*电线管路标识采用汉字表7J（宋体），如：纯化水。3.5.2 流体名称应该用对比明显的白色或黑色在基本识别色上或基本识别色色环附近的醒目位置上用带不干胶的印刷体粘在管路上。3.5.3 粘贴识别符号时相同管径的字体大小应一致。3.6流体流向3.6.1 用基本识别色的不干胶做成指向箭头，箭头方向表示流体的流向。如：纯化水3.6.2 管路识别符号应粘贴在所有管路交叉点、阀门和穿孔两侧的管路以及其它需要识别的部位。4.管路上识别符号的涂刷或粘贴也可采用挂牌方法。4.1 标牌为矩形带尖角,指向尖角90。4.2 标牌上标明管路内流体名称，尖角指示流体流向。4.3 如需用安全色，标牌底色为安全色。变更历史版本文件编号生效日期变更原因、依据及内容0SMP-SB-026-002005年03月05日新建文件1SMP-SB-026-012014年11月18H1、根据2010年新版GMP要求对文件进行修订。2、依据药品生产质量管理规范（2010年修订讥3、变更内容：修订文件标识与格式。