医疗器械分类目录-第一类医疗器械(2024).docx

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1、医疗器械分类概述一第I类器械（2024）作为I类医疗器械管理产品管理类别产品名称分类编码I疗管产为医械的作类器理品马镜形多功能腿架；外科手术固定装置；一次性运用捆扎止血带；硬膜外穿刺体位约束带；手背静脉显像仪；血管显像仪；冲洗液袋用压力器；供氧系统氧气吸入器；6854飞秒透镜分别铲；飞秒透镜镜；飞秒分别匙；巩膜定位器（眼科巩膜标示器）；虹膜刀；截囊刀；角巩膜缘切开刀；劈核刀；眼球摘出剪；视网膜剥离镶；眼用四面镜夹持镜；眼科前房用针；截囊钩；视网膜铲；人工晶体协助植入器；巩膜塞；巩膜压迫器；眼科微型器械手柄；角膜标记环；白内障手术切口测量尺；6804位置定位器；钻针深度停止器；钻针引导器；骨磨引

2、导器；种植体扫描体；机用螺丝刀；牙科器械钳；牙科钛板（网）切断钳；针孔镜；成形片；成形片夹；楔子；楔形爱护片；转移帽；牙科祛腐工作尖；根管中器械取出器；牙科种植体种植工具；口腔麻醉注射架（不含针头）；旋入扳手；自锁托槽开启工具；托槽定位器；方丝弓成型器；方丝扭转器；颌面外科钛板定位器；颌面外科手术颊部穿通器；护牙弯角；持钉器；6806一次性运用胃镜咬口；一次性五官科清洗套装；肢体压力套；内窥镜咬口；减压环；医用抽吸泵管路及收集系统；造口灌洗器；造口减压环；造口凸面嵌圈；一次性运用备皮包；口腔撑开器；一次性雾化吸入管；医疗废液收集装置；医学图像体外定位贴；一次性运用雾化管；透析用废液袋；尿袋自动

3、开启夹闭器；6866视功能检查仪；斜视检查镜；视动性眼震仪；血压袖套（带）；视力表投影仪6820胸腰舐固定器；胸腰能固定矫形器；酸膝踝足截瘫行走支具；光子冷凝胶；盆底肌肉康复器；最小红斑量/最小光毒量测试卡；踝关节无创牵引系统；理疗电极片；6826自助取片机；热敏胶片；一次性运用CT定位穿刺角度引导器；热塑固定板；医用打印胶片；医用干式胶片；移动式X射线检查支架；X线摄片乳头定位贴；显影胶带；医用胶片打印机；多功能自助取片机；放疗定位球；6831超声波清洗机；牙钻清洁工具；6857大豆酪蛋白琼脂培育基；绒毛膜细胞处理试剂；胰醐消化溶液；胰醯分带溶液；脱蜡热修复液；脱蜡液；低离子强度盐溶液；荧光

4、原位杂交样品处理试剂盒；类风湿因子吸附剂；细胞培育基；试剂卡孵育器；液基细胞和微生物处理、保存试剂；病理分析前处理试剂；脱蜡液；触发缓冲液；流式细胞分析用鞘液；流式细胞分析用溶血剂；抗体稀释液；溶痰剂；精液液化剂；测序反应通用试剂盒（测序法）；阳极缓冲液（槽）、阴极缓冲液（槽）；甲酰胺进样溶齐IJ;质谱样品处理基质溶液；增加液；诱导剂；蓝化剂；触发液；DNA样品保持卡；微探针处理仪；酸性组织预处理缓冲液；碱性组织预处理缓冲液；样本保存试剂；红细胞/血小板试剂；淋巴结溶解试剂；全自动电解质分析仪用缓冲液；特异性IgE酶标二抗；总IgE醐标二抗；全自动免疫检验系统用底物液；全自动免疫检验系统用终止

5、液；微探针处理仪；孵育器；6840细胞蜡块制备试剂盒；组织微阵列制作仪；标本液化处理仪；全自动推片染片系统；粪便检验预处理装置；一次性运用微量采血吸管；细胞过滤器；一次性运用细胞过滤采集器；制片染色一体机；细胞分别制片染色一体机；细胞过滤采集器；全自动样品处理系统；可加热镜子；自动血涂片制备仪；6841棉胶剂；心电导联线；脑电（肌电）导联线：脑电（肌电）导联线；6821一次性微波标记纸；6825烧结膏；牙种植体附件；打磨抛光组件；6863辐射防护系统；医用X射线立式摄片架防护装置；X射线防护舱；医用X射线悬挂防护服装置；移动式床旁X射线机防护装置；电动遥控式医用X射线立式摄片架防护装置；683

6、4牙胶加热器；牙种植手术导板；氨化泡沫盛装牙托；口腔正畸用反光镜；牙科用毛刷；一次性运用三用喷枪头；6855肋骨牵开器；腱索缝线量规；二尖瓣夹系统附件一导管固定器；测瓣器；6807眼科手术非接触视察装置；非接触式眼底广角视察镜；四面镜；倒像镜及装置；非接触式眼底广角视察镜；咽喉镜；6822肢体固定器；医用下肢护具；超声治疗固定贴；6864尿失禁束带；6809透析用废液袋；6845水性膨润土医用超声耦合剂；医用超声耦合贴片；超声探头穿刺架；隔离透声膜；6823结扎缝合引线器；肌腱套取器；气管扩张钳；拆钉钳；异物钳；微创手术扩张钳；一次性运用敷料镶；卷棉子；6801显微血管吻合牵线夹；6802咽喉

7、部脓疱切开器；乳突咬骨钳；耳止血钳；链骨钳；鼻异物钳；喉异物钳；气管导管夹持钳；内耳手术剥离针；耳刮匙；鼻刮匙；外耳道扩张器；喉扩张器；）乳突器械敲击锤；耳息肉圈断器；扁桃体圈断器；鼻骨复位器；喉显微手术器械手柄；鼻镜；支撑喉镜；6805微创手术用胆总管切开刀；引导棒；6808颈椎前路手术定位针；髓内定位杆：膝关节植入物试模；股骨试模；膝关节间隙评估块；膝关节伸直间隙评估片；胫骨冲头；胫骨冲头导板；截骨板；对线杆；股骨测定导板；胫骨截骨定位工具；股骨截骨定位工具；对线手柄；固定平台胫骨托试模；膝关节骨撬；膝关节手术用打击器；关节假体夹持器；上肢关节骨撬；酸关节骨撬；脊柱微创手术通道建立器械包；膝关节手术通用手柄；快装手柄；指骨夹板；上/下肢医用外固定支具；颈椎固定带；腰椎固定带6810子宫深度测量棒；子宫肌瘤钻6812输卵管提取钩；6813注射助推器（不含注射器）；6815液氮存储系统；6858