职业卫生技术服务机构评估检查表.docx

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1、职业卫生技术服务机构评估检查表检查内容指标分类检查指标检查方法及内容评分细则*分值（分）扣分（分）存在问题质纂件保持和符合性（一）基本条件1能够独立承担民事责任查阅法人资格证明材料原件和资质证书，核实：法人资格证明材料与资质证书的法定代表人、住所等信息是否一致。发现不符合的，纳入C级。/2.场所固定且面积符合要求查阅房产证或房屋租赁合同等资料，核实：1.根据批准资质业务范围设有相应工作场所，且工作场所面积满足实际工作需要；2 .为自有产权或租赁场所；3 .实验室地址是否与资质证书的信息一致。发现不符合的，纳入C级。/3.具有符合相应资质业务范围要求的实验室和仪器设备查阅机构的各类用房的设置、布

2、局、环境等，核实：W否设置与资质业务范围相适应的实验室。发现不符合的，纳入C级。/查阅仪器设备台账及购置凭证，核实：配备的实验室检测及现场采样/测量仪器设备的种类、数量是否满足资质条件要求。发现不符合的，纳入C级。/4.内部管理制度和质量保证体系健全查阅机构管理制度和质量管理体系文件，核实：质量管理手册、程序文件、作业指导书和记录表格等质量管理体系文件是否建立全面。发现不符合的，纳入C级。/5.专业技术人员总数满足要求查阅职业卫生技术服务机构管理信息系统中机构通过考核的专业技术人员名单，并查阅劳动合同、社保/公积金缴纳等在职证明材料，核实：专业技术人员总数是否不少于15人，且均达到考核评估合格

3、要求。发现不符合的，纳入C级。/6.专职技术负责人和质量控制负责人设置符合要求1.专职技术负贲人是否符合以下要求：具有高级专业技术职称和三年以上职业卫生相关工作经验，或者中级专业技术职称和八年以上职业卫生相关工作经验，年龄不超过65周岁，达到考核评估合格要发现不符合的，纳入C级。/检查内容指标分类检查指标检查方法及内容评分细则*分值（分）扣分（分）存在问题2.标量控制负责人是否符合以下要求：具有高级专业技术职称和三年以上相关工作经验，或者中级专业技术职称和五年以上相关工作经验；达到考核评估合格要求；查阅质量体系文件及相关记录，证明其具有建立、维护和保证质量管理体系有效运行的能力和权力。7.具有

4、满足要求的各类专业技术人员查阅职业卫生技术服务机构管理信息系统中机构通过考核的专业技术人员名单，并查阅社保/公积金缴纳等在职证明材料，核实：1 .批准第一类业务范围的，职业卫生检测专业技术人员是否不少于5人，其中高级专业技术职称或同等能力专业技术人员不少于1人。2 .批准第一类业务范围的，职业卫生评价专业技术人员是否不少于5人，其中高级专业技术职称或同等能力专业技术人员不少于1人。3 .批准第二类业务范围的，放射卫生检测、评价人员是否不少于5人，其中高级专业技术职称或同等能力专业技术人员不少于1人；4 .批准第一类业务范围的，职业卫生工程技术人员不少于1人；5 .批准第一类业务范围的，公共卫生

5、专业人员不少于2人，且中级及以上专业技术职称或同等能力专业技术人员不少于1名。发现不符合的，纳入C级。/8.最近一个评估检查周期内无严重违法失信记录通过网络查证或征询属地卫生健康行政部门等方式，核查机构在最近一个评估检查周期内是否存在严重违法失信记录，要求：机构不存在被取消（吊销）资质或被追究刑事责任的情况。发现不符合的，纳入C级。/9.正常运行并可以供公众查询的网浏览机构官方网站，核实网站是否正常运行或是否能够查询相关技术服务报告公开信息。发现不符合的，纳入C级。/检查内容指标分类检查指标检查方法及内容评分细则*分值（分）扣分（分）存在问题站（二）环境条件10.各类用房符合要求现场查阅机构的

6、房产证或房屋租赁合同，机构的各类用房的设置、布局、环境等，核实：天平室、仪器室、样品前处理室、高温室、试剂室、设备间、气瓶室、废弃物（废液）存放间等各类用房是否集中布置、功能明确，卫生安全、应急救援等是否符合要求。每发现1处不符合的，扣0.5分。2（三）仪器设备11.仪器设备、标准物质和耗材管理符合要求抽查至少10台现场采样/测量设备和实验室检测设备，核实：仪器设备及其配套设施的性能、量程、精度等技术指标是否满足检测标准方法的要求。每发现1种设备不满足要求的，扣1分；2抽查至少10台现场采样/测量设备和实验室检测设备、10种溯源标准及关键耗材管理资料，核实：1 .仪器设备档案（含作业指导书）、

7、检定/校准、期间核查、出入库和使用等管理和记录是否规范，是否进行了检定校准结果确认；2 .溯源标准购置、入库、出库和使用等管理和记录是否规范；3 .关键耗材的验收管理和记录等是否规范。1 .发现1项缺少的，扣1分；2 .内容不全面的，发现1处扣0.5分。2（四）专业技术人员12.规范开展专业技术人员变更、备案工作查阅职业卫生技术服务机构管理信息系统中机构通过考核的专业技术人员名单，并查阅社保/公积金缴纳等在职证明材料，核实：是否按要求开展了专业技术人员变更和备案工作。发现1处不合规范的，扣1分。213.规范开展专业技术人员培训查阅专业技术人员技术档案、培训档案，核实：1 .新上岗、转岗专业技术

8、人员的岗前培训是否符合要求；2 .抽查至少10名专业技术人员每年继续教育培训情况是否符合要求。3 .年度培训计划、培训内容、培训记录等是否符合要求。每发现1项不符合要求的，扣0.5分。2检查内容指标分类检查指标检查方法及内容评分细则*分值（分）扣分（分）存在问题14.规范建立专业技术人员技术档案，档案材料齐全抽查至少10名专业技术人员的专业技术档案，查阅：专业技术人员技术档案材料是否齐全、管理是否规范。每发现1人不符合要求的，扣0.5分。2（五）内部管理制度和质量保证体系15.质量管理体系是否有效运行查阅管理制度和质量管理体系文件，核实：1 .质量管理体系文件是否完整、规范，部门设置及各类关键

9、岗位人员、检测评价人员和管理人员等岗位职责是否明确并有效执行；2 .是否规范建立文件受控管理制度并规范执行；3 .质量管理体系内部审核、管理评审工作是否规范，质量管理体系内部审核和管理评审计划、实施、整改等记录是否完整、规范；4 .质量监督/质量控制计划与记录是否完整、规范；5 .文件发放、回收、作废、销毁等过程是否规范。1.每发现1处缺项的，扣2分；2.W发现1处实施不规范的，扣1分。10技服范、术规性二技务（六）合同/技术协议及评审16.是否存在超出资质认可范围从事职业卫生技术服务查阅技术服务报告，机构资质业务范围和检测项目，核实：1 .是否超出资质范围开展技术服务；2 .是否超出资质有效

10、期开展技术服务；3 .是否超出资质附录中检测项目开展技术服务。发现不符合的，纳入C级。/17.规范开展合同评审并在书面合同中明确技术服务内容、范围及双方责任查阅技术服务合同/技术协议及评审记录，核实：1 .合同/技术协议是否明确技术服务内容、范围、完成时间以及双方的责任；2 .是否规范开展技术服务合同评审工作，合同评审是否对承接的技术服务项目的合法性进行评估，是否对本机构检测能力、人员、设备等能否承担该技术服务工作进行了评估。1 .未签订合同/技术协议或未开展评审的，扣3分；2 .合同/技术协议和评审记录每发现1处不符合的，扣0.5分。2（七）技术服务过程记录18.规范开展技术服务过程记录、更

11、改、签章等查阅技术服务报告及原始记录材料，核实：1.使用的记录表格是否受控；2 .原始记录相关采样/测量/检验人、复核人（校核人）、企业陪同人等是否规范签字；3 .原始记录更改是否采用杠改方式，并由更改人签每发现1处不符合的，扣1分。4检查内容指标分类检查指标检查方法及内容评分细则*分值（分）扣分（分）存在问题字或盖章。19.规范开展现场调查查阅现场调查记录，核实：1 .用人单位基本情况、原辅材料和产品、辐射源项（如有）、生产工艺和设备布局、劳动定员和工作班制、防护设施设置及运行情况、个体防护用品及使用情况、职业病危害接触情况等现场调查资料是否全面；2 .是否规范开展劳动者职业病危害接触情况调

12、查，包括各岗位工作内容、工作地点、接触职业病危害因素种类和工时等；3 .是否由至少2名专业技术人员开展调查，并在用人单位显著位置摄影留证。1 .第2项每发现1个岗位未调查的，扣4分，每发现1处不符合的，扣1分。2 .其他项每缺少1项的，扣1分；每发现1处不符合，扣0.5分。3 .第二类资质业务范围的，仅核设施、大型辐照装置、高能加速器等放射工作场所技术服务报告核查。1020.职业病危害因素识别全面、准确查阅现场调查记录，核实：1 .对职业病危害因素的种类、来源、分布及其影响人员是否进行全面、客观、准确识别，并能满足检测要求；2 .对于成分不明的有机化学品或游离二氧化硅含量不明的粉尘，是否开展挥

13、发性有机组分定性分析或游离二氧化硅含量测定。1 .第1项每发现1处不符合的，扣1分；2 .第2项每发现1处不符合的，扣5分。1021.规范编制和审核现场采样与测量计划查阅现场采样与测量计划，核实：1 .现场采样与测量计划的检测任务编号、用人单位情况、检测项目、检测依据、采样与测量仪器类型、样品保持条件和期限、采样与测量地点、采样与测量岗位（工种、点位）、采样时机、采样方式、样品数量、采样时段、采样流量、采样布点示意图等是否全面规范、科学合理；2 .现场采样与测量计划是否经技术负责人审核签字。1 .未依照有关标准制定现场采样与测量计划的，扣5分；每发现1处不符合，扣1分。2 .第二类资质业务范围

14、的，仅核设施、大型辐照装置、高能加速器等放射工作场所技术服务报告核查。522.规范开展现场采样与测量查阅现场采样与测量记录，核实：1.是否按照现场采样与测量计划开展采样与测量；每发现1处不符合的，扣2分。10检查内容指标分类检查指标检查方法及内容评分细则*分值（分）扣分（分）存在问题2 .采样与测量记录的采样/测量日期、采样/测量时间、气象条件、设备名称、唯一性标识等基本信息是否全面、清晰、可溯源；3 .是否记录现场采样/测量时现场生产、设备运行等情况；4 .是否由至少2名专业技术人员开展采样/测量，并在用人单位显著位置摄影留证；5 .空气中化学毒物或放射性气溶胶等采样是否规范设置样品空白。23.规范开展实验室检测分析查阅实验室检测分析记录，核实：1 .样品保存、运输、接收、流转等管理是否规范，记录是否完整准确；2 .样品检测是否在有效期内；3 .检测记录信息是否准确、完整，可溯源；4 .仪器使用记录是否准确规范，可溯源；5 .样品检测结果计算过程是否正确，并进行了校核确认，剔除数据是否有相关说明；6 .采用的检测方法是否现行有效。