gsp认证整改报告范本.docx

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1、gsp认证整改报告范本gsp认证整改报告范本*药房有限公司文件*字2014第10号关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告*食品药品监督管理局：2014年7月3日，贵局对*药房有限公司进行了两证换发工作的GSP认证现场检查，检查组检查人员仔细负责，按程序检查，现场总结。没有发觉严峻缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，仕我们逐条逐项进行整改净，现将整改状况报告如违下：主要缺陷：一膜：*14901计算机的系统对近效期药品无法蚀限制，不具备自动报警金、自动锁定的功能。在银GSP认证前，我公司鼓对近效期药品管理及预疲室都

2、是通过质量负贲人蟹手工在计算机系统里操尼作，之前不了解计算机鹊系统里有自动报警和自啸动锁定功能。经GSB辕认证专家组指出不足及狰存在的潜在危害，相识胚到此前会简单造成不能刚刚好发觉近效期药品并井有可能造成效期药品流碎入老百姓手中的潜在风涸险，造成老百姓的用药笔平安及损害公司的信誉遇。通过本次检查，岭并经过与想方设法凰医药软件商沟通,己得瞥到了软件商的支持，得告知计算机系统是存在这彪些功能的，在安装系统笑时软件商没有培训到位厦，没有设置启动这些功帧能，经过软件商的培训秀目前计算机系统已经解泊决了近效期药品的自动倔报警和自动锁定功能。役整改责任人：* *整轴改时间：*，* 1鱼6702企业未按包装

3、韭标示温度要求储存药品铸如头胞拉定胶囊。招经认证检查组当天检查跃发觉我公司存在少数药Ill品没有按阴凉储存要求掖储存在阴凉柜里面。经粳企业负责人及质量负责件人熨核之后的确存在这玲种状况，并组织全体员扛工仔细排查及学习药品荡储存管理制度，使员工枪相识到药品没按储存温诬度要求储存的危害。哭经过公司全体员工的窿仔细排查每个药品的温鸳度储存要求及添加了一儿台阴凉陈设柜设备已经悌对本条款整改到位。整唇改责任人：* *.*整改时间:巡*17203企业拆零破销售记录不全，如无复墓核人员签字。针对船本条款缺陷，我们立马迂组织员工补全拆零销售楷记录，并组织员工学习平拆零药品销售管理制度壤及拆零药品操作规程，寻教化拆零销售专员在销个售时的留意事项，让他盔们醒悟的相识到拆零销犬售记录的重要性与记录蹦不全的危害性，保障患姐者用药平安。通过教化牲培训，我们补全了拆零物销售记录，并保证今后竖在药品拆零销售时严.