III类医疗器械经营企业质量管理表格.docx

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1、首营企业审批表企业名称类别口器械生产企业企业地址口洪械经营企业许可证号到期期隈执照注册号注册资金经营或生产范阚经营方式拟供应M种法定代表人联系人岷系销由人员身份证号选购员申请缘由（签字）：年月Fl业务部门看法负成人（签字）：年月日审核方法质量管理负近人（签字）：年月日审批看法同意作为合格供货方同意作为合格供货方总羟埋或主管副总经理（签字：年月日审核表应附资料：1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2,苜业执照复印件3,托付书原件4,精田人员身份证发印件首营品种审批表产品名称注册证号型号规格生产批号（出厂编号有效期储存条件生产厂商法定代表人企业企业地址明编传真生产许可证号营业执照号许可

2、生产经营范国业务联系人身份证号联系对法人托付书的审核结果托付有效期限产M性能.鲂fit用途，疗效等状况：府意事项.警示及提示性说明：业务部门申请理由签字：年月日质管部门意见签字：年月日负费人审批意见签字：年月口此表作为对供货的首次珞背品种（通常指厂面之间）的供货资格迸行审查时刖。附件有:1.营业执照：2,医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证九3,企业法定代表人的托付授权行晚件，托付授权书应明确授权范困及干j效期：4,锚包人员身份证明；5,医疗器械产品注册证书及附件：6,产品合格证明：7,产品历盘标准：8.检验报告15：9,侦量保证协议：10包装，标签,说明H批件和实样.以上资料除不能供应原件

3、外，如印件JK加靛原垠位红色印章医疗器械购进记录年度购货日期品名规格型号单位9单价金峨供货单位生产厂家产品注册证号或答案凭证一号）生产批号（生产日期）有效期备注月B医疗器械验收，入库记录年度BMA名三单位9A供货单位生产厂家产品注JgE号或（备案兑证S）生产It号或（序外号）生产日弼失效JR3枚合It收站果是否A*收A月日出库单购货单位：11期:购货单位产品名称规格型号数址生产H期生产厂家注册证号质量状况有效期保管员：现核员:入库单制单日期:产品名称规格型号数地生产厂家生产批号注册证号有效期脸收员签字:产品出库，复核记录M日期购货单位产品名称短格型号产品注册证号*（备案凭任号生产It号（序列）

4、灭批号有效期ft*生产厂家生产许可证号（备案凭证号）舞许可CM银E号）M状况震核员产品销售记录日期购货单位产品名称短格型号产金注册证号*（备案无生产批号（序史号）灭批号有效期单价ftl金生产厂家生产许可证号（备案凭证号）经着许可证号（备案免年号）产品条质量查询，投诉，抽查状况记录日期客户名会投诉内容产品生产批号效期生产厂家投诉内容医疗器械在库养护，检查记录养护日期品名规格ft*供货单位生产厂家批号效期外观质量检查结果养护员温湿度记录表（年月）库区：峰温库适宜温沿范围:0-304适Tt相对湿相数附40-80%日期上午午记录员库内温度r相对速度%谣捽措施实行措施后摩内温度C相对湿度%调控措施温度C

5、实行措施后温度湿度%温度X?湿度%12345678910H1213111516171819202122232425262728293031温湿度记录表（年月）库区：阴凉库适宜温度范用:0-201适Tt相对湿度范用40-80%日期上午午记录员库内温度r相对速度%谣捽措施实行措施后摩内温度C相对湿度%调控措施温度C实行措施后温度湿度%温度X?湿度%12345678910H1213111516171819202122232425262728293031售后服务登记表编号:销售单位详细地址联系人产品名称规格生产批号购货日期票号供货单位生产厂家产品注册证号售后服务内容服务人员服务反馈结果已解决口未解决返厂处理医疗器械售后服务反馈登记表编号:反馈单位部门姓名取务详细地址品名规格生产批号购货日期票号供货单位生产厂家产品注册证号反愦方式来人口来电来函走访问卷调查报刊电视其它口在