ISO13485-2016产品检验与试验控制程序_A5.docx

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1、产品检验与试验控制程序SYJ-MP-O7版本A4贝次Pw1OF5文件修改履历表版次修改日期修改原因修改内容确认AO2014-10-20初版发行初版发行Al2016-5-13评审修订/整版修改A22018-4-17评审修订第3页5.2.2增加依另检要求，增加5.2.5末件检验内容A32019-3-28文件描述错误第4页款C=O描述不准确A42019-5-11增加ISOI3485：2016要求Z公就中跌要求,增加检验仪器是识别要求。A52020-8-05增加检验员要求521.4条款和521.5条款P1IV!M.*人产品检验与试验控制程序编号SYJ-MP-07版本A4页次Page2OF51、目的建立

2、IQC、IPQC、OQC检验作业的依据,确保公司生产的环保产品质量得到控制达到客户及相关法律法规的要求.2、适用范围从进料检验、过程控制及出优检验等作业均适用之.3、定义：3.1 合格：满足要求.3. 2不合格：未满足产品符合性要求.3.3 全尺寸检验：是对设计记录/规格上显示的所有产品尺寸进行完整的测量。3.4 全功能试验:是对产品规格书或行业标准中所规定的所有功能与性能项目进行一次全面的验证.3.5 特采：对不符合产品的让步接收（不符合性不影响到产品的主要功能或特性要求）.4、职责与权限；4.1 品旗部：负货进料检验、巡回检验、出货检验、周期性产品信赖性测试、环保测试及制程审核.4.2 生

3、产部：负贪制程产品自主检验。4.3 资材部：采购负责资材需求的采购，仓库负责收货，入库，库存控制等。4.4 品质部经理：负员产品检验结果的批准和放行.5、程序内容5.1 进料检验（含外发加工产品）5.1.1 当材料到本公司经仓峰确认数量无误后者收，知会IQC实施进利检验.5.1.2生产性原材料及产品由仓库核对实物数量和包装合格后，提供进料验收单给IQC,实施检验.51.3生产性原材料由供应商提供相关认证机构的检测报告,如塑胶原料，IQC根据产品需求提出相应检验项目、内容等，以确保产品的致性和产品的持续符合性。5.1.4IQC依据6进料验收单、进料检验规范,抽样标准或技术资料实施检验,并将检验结

4、果i已录在检验报告中,制定进料检验报告1IV!M.*人产品检验与试验控制程序编号SYJ-MP-07版本A4页次Page3OF55.1.5检验合格，标示合格标识，经品质主管级以上确认后移交仓库办理入库，检验不合格品则按K不合格品控制程序执行。5.2制程检验：5. 2.1首件检验（针对塑胶及五金产品，模具不要求）。5.2. 1.I上模开机、转换机台、换模、换料、模具维修、重新调整成型参数（调机）l,IPQC必须作首件检验.5.3. 2.1.2IPQC依据4产品检验作业指导书、“产品工程图纸”及产品技术版员要求，塑胶产品对前整模首件进行外观、结构、尺寸等全方面检验,检验结果塑胶产品记录于6首末件确认

5、表中，五金产品调试OK后取2PCS首件进行检验，其检验结果记录于五金端了首末件检验记录表中，首件合格由IPQC签首件样品悬挂在机台上，不合格通知生产改善直至合格为止。5.4. 1.3针对客户要求林天需要做首件检验，按照客户要求每天进行检验并把检验结果记录于首末件确认表3和五金端子首末件检验记录表中，首件合格由IpQC签首件样品悬挂在机台上，不合格通知生产改善直至合格为止。5.5. 1.4检验人员在正式上岗需由相关的品质工程师或品质组长对其进行塑胶产品记录于G苜末件确认表或五金端子首末件检验记录表填写规范的培训及其相关要求的培训，并保持其培训记录及进行考核，按照考核结果由人事行政部门发给相关的上

6、岗证。5.6. 1.5品质工程师依据客户要求编制产品检验作业指导-I外,检验人员按照d产品检验作业指导-I骁进行检验产品尺、j、外观、功能、性能和装配等其他要求.5.2.2产品量产：5.2.2.1量产过程中，由IPQC依据6产品检验作业指导书、工程图、产品作业指导书等产品技术质量要求时产品品质进行巡回检验.并将检验结果（至少要包含整模样品）的最小值和最大值都需记录在塑胶巡检记录表3和五金部巡检检验报告中。5.2.2.2巡检发现品质异常时，立即通知生产部技术员改善，改善措施由生产部门负货人记录在巡检记录表中：5.2.2.3改善后，IPQC重新确认OK后方可量产，当因异常拆模维修、重新组装及重新调

7、整成型参数时（成型参数超出“标准成型工艺卡”标准值），需要重做首件检验,对维修过或客户反馈过的问题作重点检查。5.2.3模具产品：以工序为单位实施工序完成品质检验，检验不合格结果记录在K产品品质测定报告书3中，检验合格不需要记5.2.3.1客户特殊要求和需移模的模具除外。1IV!M.*人产品检验与试验控制程序编号SYJ-MP-07版本A4页次Page4OF55.2.4制程检验不合格品按d不合格品控制程序执行。5.2.5末件检验（针对塑胶及五金产品，模具不要求）5. 2.5.1IPQC依据产品检验作业指导-I分、“产品工程图纸”及产品技术质量要求，塑胶产品对前一整模末件进行外观、结构、尺寸等全方

8、面检脸，检验结果塑胶产品记录于首件确认表3中并记录末件检验时间并标记，五金产品在首件后4小时内不需要进行末件检验，如超出4小时则取最后2PCS进行末件检验，其检验结果记录下五金端子首件检验记录表中并记录末件检验时间并标记.5.2. 5.2当末件产品检验合格后，IPQC通知车间组织将当班生产的产品进行标识、待下工序生产.5.2.5.3若不合格,IPQC通知当班组长或技术员安排操作人员需将所有不合格产品挑选出来，并做好标识及隔离工作。5.2.5.4不合格品按不合格品控制程序执行。5.3 入库前检验（针对塑胶及五金产品）：5. 3.IIPQC参照产品检验作业指导书，按MI1.-STD-105E单次5

9、3抽样水准,MAJ:0.4,MIN:0.65验收，数量低于50PCS以下100%全检（客户有特殊要求按客户要求执行）,汽车产品按照C=O抽样水准。对产品包装、外观、功能逐项依次检验,检验合格，在“品质合格标签”上加盖QCPASS章放入合格品区，井记录检验结果,塑胶产品填写塑胶QC抽检统计表,五金产品填写6五金QC抽检统“泡,6. 3.2抽检OK由生产部包装入库,其包装方式按照产品作业指导书及产品包装规范执行。7. 3.3检验不合格时，按不合格品控制程序执行.5.4 出货检验（包括长期库存品复检）5.4.1出货之前,业务部提前通知仓库备货及QA检庭（1）库存未满6个月的产品，由QA依据出货通知单

10、核对箱唆、品幺、规格、数属一致，确认合格后方可出货（2）库存超过6个月的产品，QA需进行抽检，合格后方可出货，若不合格生产部做重工处理，直到合格为止。5.4.2QA检验合格，填好产品出/入库检验记录,如客户有特殊要求的检验报告格式，按客户要求的报告格式填写，相应的报告比如：检验报告、合格证、路线卡等，需要对所有报告里的信息比如产品型号、数量、日期、检验编号等内容一一核对，确保信息一致，检验报告交主管级以上签批，由品管文员每日统计制定周报、月报等。5.5模具配件：5.5.1模具部件产品完成后，交模具QC检验，检验合格后生产按产品包装规范进行规范包装，标识，办理入库。不合格后按不合格品控制程序执行

11、。1IV!M.*人产品检验与试验控制程序编号SYJ-MP-07版本A4页次Page5OF55.5.2试模样品：试模产品由技术员对外观I（M遥确认合格后转交钳工，钳工对产品结构进行确认合格后，交工程确认试模效果是否满足设计要求及客户后，再交QC测量检验，结果记录于S产品品质测定报告书3中，由业务发样品给客户承认。5.6产品检验报告中应写明使用的测出仪器（包括仪器编号）5.7产品交付和防护参照产品交付和防护控制程序B执行。5.8产品标识参照产品标识和可追溯性控制程序执行。6、相关文件I6.1 6不合格品控制程序B6.2 产品交付和防护控制程序6.3 6产品标识和可追溯性控制程序6.4 产品检验作业指导书6.5 产品作业指导书7、相关记录7.16 进料检验报告7.17 6首末件确认表37.18 6五金端子首末件确认记录表7.19 塑胶巡检记录表7.20 五金部巡检检验报告7.21 产晶晶质测定报告书7.22 E产品出/入库检验记录7.23 塑胶QC抽检统计表7.24 6五金QC抽检统计表