ISO13485-2016信息交流与相关方控制程序_A1.docx
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1、文件修改履历表版次修改日期修改原因页码修改内容确认AO2014-10-20初版发行/初版发行周清花Al2018-1-30评审修订/程序名称变更,(“对相关方施加影响管理程序”改为“信序化交流与相关方控制程序)陈建华1 .目的为确保内外部环境有关的各种信息得到及时的传输,以确保体系的有效运行,同时明确对供货商(承包商)等相关方施加环境影响的程度和方式,特制定木程序。2 .范围适用本公司内部及外部相关方的环境信息交流以及相关方的管理。3 .定义相关方:关注组织的环境表现(行为)或受其环境表现(行为)影响的个人或团体。4 .职责和权限4.1 业务部:负货客户方环境信息的接收、处理与回复。4.2 行政
2、部:负责政府单位以及其它相关方的环境信息接收、识别、处理、回更与传达:并对相关方进行管理及施加环境影响,4.3 品质部:负资公司环境方针、目标/指针、环境因素及其管理方案的倡导传达;4.4 采购:负货对供货商进行环境调查及施加环境影响:4.5 文控:负货相关外部环境信息的归档、发放管理。4.6 其它单位:负货本单位相关环境信息的交流,收集与本单位相关的环境信息。5 .程序内容5.1 信息交流的途径有:口头沟通、书面沟通、会议沟通、邮件沟通、计算机网络等。5.2我司按照信息潦动的方向将信息交流分为三类:外部内部、内部T外部、内部一内部。5.3信息交流的内容包括:5.3.1客户环境相关信息、环境法
3、律法规及其它相关方信息:5.3.2本公司环境方针以及相关环境管理要求:5.3.3各单位之间的环境信息交流。5.4信息交流的要求5.4.1外部一内部环境信息交流要求:A.来自客户方的环境信息由业务人员接收,并确认是否需耍传递给内部其它单位,若需要传递给其它单位的环境信息则转给文控部,由文控依据文件化信息控制程序的规定进行发放相关单位。B.来自政府部门及其它相关方的环境信息由行政部负货接收,并确认是否需要传递给内部其它单位,若需要传递给其它单位的环境信息则转给文控部,由文控部依据文件化信息控制程序的规定进行发放相关雌位。C.其它单位接收到的环境信息统一交由行政部进行识别,确认是否有必要在公司内部进
4、行传递和使用。D.来自外部的环境信息需要答更的由接收单位按照来文单位要求进行答或,不能按照要求答复时由接收人员与来文单位进行沟通协商处理。E.通过文控发行的外部环境管理信息,文控应记录并妥善保管外来文件记录清单。5. 4.2内部一外部环境信息交流要求:A. 对于外部环境信息要求的处理结果由原接收单位向外进行传递:B. 我司对供货商的环境要求由MPC向供货商进行传达:C. 涉及到地方政府的环境信息由行政部传递给政府部门;0.需要向其它相关方传递相关环境信息时由各接洽部门向各相关方传达:E.各单位向外传递书面环境信息时,应将传递的信息内容登记F环境信息交流清单,以备查验.5.4.3内部一内部环境信
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