ISO13485-2016生产设施管理控制程序MP13A2.docx

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1、文件修改履历表版次修改日期修改原因嫡修改内容确认AO2014-10-20新修订/新修订Al2016-5-13评审修订/整版修改A22018-2-2机台编码原则更改/重新设定存车间机台编码原则I、目的:为保证本公司生产设能稳定良好的状态，减少生产设施故障率，做好生产设施维护、保养，提高生产效率。2,适用范围：本公司所仃生产设施管理保养方式：计划性保养3、定义：预防性保养：为消除设备失效和计划外中断的原因而策划的措施.预见性保养：通过过程数据，预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。4、职员与权限4. I生产部：负责生产设施的验收、编制、日常管理、点检及年度维护/保养的实施。5、程序内容5. I

2、生产设施建档管理5. 1.1机加车间生产设施编号原则。5. 1.1.1机加部按机加各车间第一个字母表示生产设施的顺序排列英文首个字母。编码如下:机加车间字母代号线割ACNC加工中心C火花机E磨床G无心磨床P铳床M5. 1.1.2后两个数字表示生产设施编号,流水号(0199).5. 1.1.3例如：5. 1.1.3.IEOl表示火花机,编号为01。5. 1.1.3.2G05表示磨床，编号为05。5.1. 2注塑部和五金部生产设施编号原则5. 1.1.1注塑各部和五金各部按英文首个字母。编码如下：注塑部字母代号注塑一部Il注塑二部12注鳖三部13外贸一部Yl五金一部Ul五金二部U25. 1.1.2

3、后两个数字表示生产设施编号,流水号（099.5. 1.1.3例如：5. 1.1.3.1Il-Ol表示注塑一部机台，编号为01。5. 1.3生产部门按生产设施编号编制6生产设备总览表对所有生产设施进行管控.5. 1.4针对每台生产设施建立於殳施履历表瓦记录维修、年度保养状况。5. 2新设荒的增购及验收5.2. 1因生产设施生产能力超负荷或生产设施报废，需要增购新生产设施，由生产部门填写请购单3由经理级以上人员批准交资材部按采购管理控制程序执行。5. 2.2新生产设施购回,由使用部门进行验收，并填写生产设施验收单讥5. 2.3验收合格，建档，投入编制。5. 3生产设施日常使用和能护5. 3.1生产

4、过程中按生产过程管理控制程序、对应生产设施作业指导书，规地使用，做好安全生产。5.3.2日常使用,由操作人员按规范要求进行日常点检与保养，并填写设施点检保养日志瓦设施点检根据不同生产机台进行点检，生产主管做好监督检杳。5.4生产设施维修5.4.1生产过程中生产设施出现无法排除异常状况，班组长填写针设施维修申请单交生产主管确认,并安排维修5.4.2需外修的生产设施，设施维修申请单由经理级以上人仍批准.5.4.3维修完毕，维修人员在设施维修申请单上填写维修记录相关情况,并提交生产管理人员确认维修效果。5.4.4生产管理人员，验收维修效果，验收合格方可使用，并在6设施维修申请单上签字确认。5. 45

5、维修确认后，生产管理人切及时将维修情况更新在设施履历表中。5.5设Jfc报废：当生产设施无法修史或无使用价值时，由所属部门填写,报废申请单3由经理以上人员批准后进行报废处理,并在6生产设备总览表中注明。5. 6生产设施年度维修，保养5. 6.1生产设备保养项目需进行识别，区分为预防性保养和预见性保养，保养项目体现在设备日常保养表等文件中6. 6.2.每年度12月份由生产设施所属部门主管编制下年度生产设施年度保养计划h7. 6.2生产部门按批准的生产设施年度保养计划做好本部门的生产设施维护、保养。8. 6.3设备的维修：若设备在使用中发生异常或损坏时，应立即停止使用并通知设备维修人员进行修理。设

6、备维修完成后，班组长应填写“设施履历表”。9. 6.4若设备出现异常而无法修况时，必须送外维修或请专业人员到公司维修时,由生产提出申请,批准后实施维修。5.6.5设备相关过程数据分析：生产部每年需根据设备的故障维修粗历，进行统计分析，根据分析的结果找出规律，从而预见设备的趋势，为了提高设备的有效性及效率，制定关键6关键设备备件计划久并更新生产设施年度预见性维护计划久缩短设备故障对生产的影响.5.7铲财5.7.1所有生产设施均标识“编号标识卡”，便于生产设施管理和资产管理。1.7. 1.1合格设施，生产过程中或停机状态下，均挂“正常使用”标牌。5. 7.1.2维修过程中，挂“维修中”标牌，避免误用造成事故。6. 7.1.3对长期不使用的闲置生产设施，挂暂停”标牌.6、相关文件7. 16采购控制程序8. 26生产过程管理控制程序39. 36设备作业指导书7、相关记录7.1 生产设施总览表7.2 设施履历表7.3 生产设施验收单7.4设施维修申请单7.56注塑机点检保养日志7.6S机械手维护保养日志7.7C放电/磨床/铳床/纹割/冲床设备点检保养日志7. 8&毛边/喷沙/烘烤箱/混碎料设施点检保养日志7.9C生产设施年度维护检修计划B7. 10报废申请单7.11 生产设施年度预见性保养计划7.12 关键设备易损配件计划