有关记录和凭证的管理制度.docx

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有关记录和凭证的R制度为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性，根据Mx药品管理法等法律、法规，桔制定本制度.1、记录和凭证的式样由使用部门提出，报药剂科统一审定、印制、下发。使用部门分别对职责范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。2、记录、凭证由各岗位人员按工作职责及内容规范填写，由各部门主管人员每年定期收集、整理，并按规定归档、保管.3、记录要求本制度中的记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录；质量记录应符合以下要求: 质贸记录格式由质显管理敏一审定； 质用记录由各询位人员按工作职责规范填写； 质量记录应字迹清晰，正确完整,不得用铅笔.圆珠笔填写,不得撕毁或任意涂改，需要更改时应划线后在旁边填写，并在更改处盖本人名章，具有其实性、规范性和可追溯性； 质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失.k凭证要求凭证主要指购进票据、销售票据和内部管理相关凭证： 购进票据主要指业务购进部门购进药品时由供货单位出据的发票以及入库验收的相关凭证； 销售（分发）票据指销售（分发）药品时开据的发票； 内部管理凭证包括入库交接、出面上柜、不合格药品处理等环节，明确质量责任的有效证明. S类票据由相关卤位人员根据职责，按照有关法律、法规规范填写。严格票据的控制、保管、使用管理,杜绝违规、违法使用票据的行为. 购进票据应至少保管5年.5、加强对相关的记录和凭证进行监督、检杳.