医用计量管理制度2021模板.docx

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1、医用计量管理制度2021模板为了加强计城监督管理，保障国家计量雏位制的统一和量值的准确可靠，询保医用计量涔具在医疗诊断和治疗中准确、安全有效，特制定木管理制度。一、组织机构医院设立计量管理室，归属于医疗设备科，是医院的职能管理部门，设备科长在分管院长的领导下全面负贡医院的计量管理工作，计量管理员负责具体的实施工作，各科室的护士长或科主任负责本科室的计量管理工作。计量管理室的工作职责：（）宣传、贯彻实施*中华人民共和国计量法，对计量实施监督管理。（二）制订本单位医用计量器具的管理制度，报院长批准后实施。（三）统一管理医用计量器具的申购、采购、盼收、入库、贮存、发放、降级和报废的各个环节。（四）组

2、织对计量器具确认间隔，以保证在用计量器具的准确可靠。（五）做好计量资料、档案的管理工作。（六）做好计量器具的维护保养及维修管理，确保计垃器具始终在合格的情况下使用。（七）做好法定计任单位的管理。（八）做好计量人员的管理.二、计量器具管理工作制度（一）属于强制检定的计量器具应由专人（计量管理员）负贡管理和协调.（一）在上级计量部门的监督和指导下，医院计量室按照计量法的要求和有关的规定，统管理全院的计量工作。（三）统一建立全院强制检定计量器具的台账、分户账、分类账，保管好有关的技术档案和检定证书。（四）加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计员器具的周期检定工作。（五）随机地对在用计量涔具

3、进行抽检，停止使用超期或不合格的计量器具。（六）对违反计量工作制度产生的后果，报领导作相应的处理.三、计量器具的采购、验收、入库、降级和报损制度（一）采购1 .证件的查验对国产计量器具应查验计量落具去产许可证及制造计量涔具许可证标志CMC：对一次性强检的计量器具应查验CCV标志：对列入G中华人民共和国进口计量器具型式审杳目录内的进口计量器具，在购置前应杳险由国务院计量行政部门颁发的中华人民共和国进口计量器具型式批准书上果购符合计量管理和技术要求的计量器具.2 .技术要求的把关购置时，要审查计量器具的型号、规格、精度等级、测量范闹、计量性能等，以保证计量性能的准确可靠。（二）验收1 .查险产品说

4、明书、计狂检定证书、合格证、计量器具生产许可证及标志等文件资料：2 .按产品的技术条件，对照说明书逐项进行测量、验收：3 .填写安装、5佥收报告.4 ,若强制检定的计量器具，首次使用前（有出厂计量检定证书的除外）,应送有资格的计星检定部门进行检定。只有检定合格的计量罂具才能投入使用。5.对验收或检定不合格的计量器具，不得入库并作退货处理。（三）入库5佥收和检定合格后的计量器具方可入库，并做好财务入账.（四）贮存计量罂具的贮存应严格按照该产品要求的环境条件（如温度、湿度、抗电陂干扰、清洁、防震等）贮存，并注意放置方向。（五）领用领用前对计量器具要进行统编号，由计任管理员建立台账并编制周期检定计划

5、。发放时，要提醒操作者使用的注意事项，必要时，制订操作规程，以便正询操作和使用。（六）降级处理在用计量涔具检定后不符合精度、准确度要求时，应进行修理，若修理后仍达不到原精度或准确度等级的，或在用的某几项指标合格，其余指标不合格者，应予以降级使用，在计量器具历史记录卡中作好记录。（七）报废对r检定后不符合精度或准确度要求的计量器具，经修理仍达不到最低精度或准确度要求的，应予报废。报废手续按医疗设备报损、报废制度执行，待有关部门批准后，在计量台帐及财务账目中注销。四、计一器具的使用、维护、保养制度（一）使用计量器具的部门，必须做好计量器具的使用与保养工作，制订出相应的使用操作规程，由专人负贵，并严

6、格按照说明书及操作规程进行操作。（Zl）所有计量器具都应建立使用记录和定期维护保养：常用计量器具应每次使用后擦净保养，不常用者应定期做通电试验。（.:）存放计量器具的场所，要求清洁TJ生.湿度、湿度要符合检定规程的规定，并保持相对稳定。易变形的计量器具，要分类存放，妥善保管。严禁计量器具与酸、械等腐蚀性物质及磨料混放。（Pq）在用计量器具必须有计量鉴定证书和合格标记，发现合格证书丢失或超期，要及时查找原因，办理补证手续。（五）计量器具发生故障时，应及时报计量管理员处理，各使用部门无权擅臼修理计t器具。精密贵道仪器经主管领导批准后送修，并做好记录。（六）计量器具的外协修理本单位不能修理的计量器具

7、，应委托已取得K修理计附器具许可证的单位并由质量技术监督部门认可的单位修理，并有被委托方的检修证达，修理后应开具合格证书。（七）有下列情况之一的计砥器具不得使用：1.未经检定或检定不合格：2.超过检定周期：3.无有效合格证书或印饕;4、计量器具在有效使用期内失准、失灵：5.未经政府计珏行政部门批准使用的非法定计属单位的计量器具.五、计量文件、技术档案资料管理制度（）计量资料档案由计任管理室兼职计量管理员专人负贵收集、保管和建立。（二）计量器具资料档案与医疗设备档案相配合构成完擅的计量档案。（三）计量器具的档案内容1 .如计增器具是固定资产，则按医疗设备档案内容建立档案外，还应有检定证书等。2

8、.如计疥器具是低值易耗品，则档案内容应包括申购合同、说明书、合格证、检定证书等。（四）计量器具的台帐包括：1.计量器具管理目录：3 .计量器具管理台帐；4 .工作计量器具分户管理台帐：5 .计量器具历史记录卡；6 .计晶器具周期检定计划走。（五）按规定的保存时间保管好计量文件和技术档案资料，若销毁档案资料须经批准。（六）对发生丢失计室档案的事件，应做好记录、查清原因再追究费任。（七）需要查阅档案文件资料，履行借用手续，以防丢失和损坏。六、计量管理实施细则（一）强制检定1 .对在册的强检计量器具应有送检年度计划明细表。2 .所有强制检定的计量罂具应按规定的确认间隔（即检定周期）进行检定。3 .对

9、送检的计成器具应作出受检率（送检数/在用数）、合格率（检定合格数/在用数）的统计表。4 .工作计量器具应连续定期检定，并保存好检定合格证或校对记录。（二）计量器具的标记管理1.对所有计量器具试行A、B、C等标志管理，A类代表强检计量器具，B类表示依法管理计证器具，C类表示一次性或指示性计量牌具.2.对强检计量器具试行彩色标志，合格的标记用自染色，准用标记用黄色，不合格禁用标志用红色。（三）不合格计量器具管理1.对不合格的计量黑具应有禁用红色标记，停止使用，隔离存放。并设立专用不合格计疥器具禁用、停用登记本。登记本内应记录名称,使用部门、检定日期、检定单位、检定人、不合格原因、处理意见、最后结论

10、、备注等内容。2.不合格计量罂具经修理并检定合格后，可再次投入使用，把维修报告及检定证书存档。七、中药配方计量数据管理中药配方计量准确性应符合规定要求。八、法定计址单位管理（一）各种文件、处方、医疗规范、统计资料等应使用法定计量单位。（二）使用非法定计量单位应经质量技术监督部门同意并备案“九、计量人员管理（）确定兼职计量管理员，具体负资计量管理工作。（一）有计划地对计量人员进行培训，检定持证上岗0十、计量事故管理在医疗过程中，可以是因医疗计显器具准确度或其他计量问题，而引起的医疗纠纷或医疗事故。如发生这种问题,可按以下方法处理：（一）处理计量纠纷的方式有检定和调解，首先要查清事实、分清是非、明

11、确员任，在相互谅解的基础上促使双方当事人解决问题.（二）计量调解是由县级以上质量技术监督同对计量纠纷双方进行的调解。根据计量组纷的特殊情况，计量调解般应在仲裁检定以后进行。（三）仲城检定是指由县级以上质量技术监督局用计量基准或者社会公用计量标准所进行的以仲裁为目的的计量检定、测试活动。仲裁检定可以由县级以上侦量技术监督局直接受理，指定有资质的计量检定机构进行。（四）情节严重并引起医疗事故，应保护现场，以便有关人员前来找出事故原因并记录：按照国家的相关法律处理。（五）一般事故如是人为因素引起，则对当事人给予相应的处理：对于管理不善引起的，应分析原因，井制定相应的管理制度，以免类似事件的再次发生。