益肾养心安神.docx

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1、【药品名称】通用名称：益肾养心安神片商品名称：以岭益肾和安神片0.4g12粒”2板拼音全码：Yi1.ingYiShenYangXinAnShenPian0.4g*121.i*2Ban【主要成分】炒酸枣仁、制何首乌、桑瓦.百合、丹参、灵芝、茯苓、知母、合欢花、菊花.【性状】本品为防膜衣片，除去薄膜衣后显棕黄色至棕褐色；气微,微苦.【适应症/主治功能】益肾、养心、安神.用于失眠症中医期证照心血亏虚、胃精不足症.症见失瞑.多梦、心悸.神疲乏力、健忘、头坐、腰膝酸软等，舌淡红苔薄白，脉沂期或细弱.【注意事国】1.有肝脏疾病或肝功能异常者慎用；本且不宜与其它引起肝损饬的药物同时使用；用药期间，应关注肝功

2、能指标，出现异常者应及时停药并就医.2,本品尚无用于孕妇、喃乳期妇女、儿击人群用药的有效性和安全性数据.3.本品S床试鸵尚无超出说朗书用法用员的有效性和安全性数据。【药物相互作用】对本品及所含成分过敏者禁用.【规格型号】0.4g*12粒*2板【用法用用】口服.一次4片，一日3次.疗程4周.【不良反应】临床试验期间可见肝生化指标轻度升高.【禁忌】对本品及所含成分过敏者禁用.从理论、组方到临床静神理论指导失眠症防治安全有效段聪教授在报告中指出，失眠严重影响身心健康，并逐渐呈现年轻化的趋势.临床常用药物治疗干预失眠症状，除现代医学治疗手段外，中医药也是一种非常审要的途径.对于这样一种具有广泛性和大众

3、性的常见疾病，如何优化中西医结合的治疗方案，以更好地服务民众和患者，是开展学术交流的重要目的.中医络病学学科创立者和学科带头人吴以岭教授从中医学角度，汇集中国传统文化医、道、佛、儒四大流派养生精华，携团队首次提出中华通络养生八字经通络、养精、动形、物神.通过一通一养、一动一静、通养兼施、动静结合为郁证性失眠治疗提供了新思路.魏聪教授介绍，中华通络养生八字经指出，精为身之本，精化气，气化神;而神又分为元神和识神元神在脑，与生物钟有着密切的联系，涵盖了调控睡眠-觉醒周期的中枢神经系统功前，如下丘脑、脑干、中脑等部分；识神在心，和社会心理因素密切相关，涵盖社会心理行为因素引起神经递质、激素水平变化参

4、与睡眠-觉醒周期调控的过程.所以，中医在治疗失眠上既要重视元神的调养，同时还注重识神的调养，达到心、脑、元神和识神息息相通，而神明自溟然长醒的状态.基于此探讨失眠病机，研究团队提出，肾经亏虚，精空髓海不足，而脑之元神失养；同时，劳心思虑，心血不足，识神过用，两者共同导致失眠症状.据此确立益肾健脑、养心安神”治法，以东汉张仲景酸枣仁汤、百合知母汤为基础方加减化裁研制创新药物益肾养心安神片，发挥系统调控、促进睡眠、改善睡眠、减少不适的治疗作用。药效研究表明，益肾养心安神片通过保护海马区脑神经元细胞、改善应激状态，发挥镇睁、催眠、增强记忆、抗疲劳的作用，显示出不同于西医镇静催眠药的作用优势.2023

5、年10月20-22日在安徽合肥召开的中国睡眠研究会第十五届学术年会上络病理论创新转化全国束点实睑室魏聪教授总结指出，由中国中医科学院广安门医院牵头开展的一项随机双盲、安慰剂对照、多中心临床研究证实，益肾养心安神片可有效改善失眠症（心血亏虚、肾精不足证）患者的深度睡眠时间，睡而易醒、早醒、睡眠多梦，还可以明显改善心悸、神疲乏力、健忘、头量、腰膝酸软等症状，目临床应用安全性良好.获聪教授总结指出，益肾养心安神片能终获批上市且取得良好的临床疗效，源于科研团队坚持的“四新原则”即理论创新，组方原创，药效学有新发现，临床疗效确切。未来，益胃养心安神片将会开展更多科学规范的循证研究，丰富研究证据,造福更多失眠患者.