BC5800血液细胞分析仪标准操作程序.docx

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1、BC-5800血液细胞分析仪标准操作程序1仪器的检测原理及检验项目本分析仪采纳半导体激光流式细胞技术费得白细胞总数和五类白细胞的分类统计计数：采纳比色法测量血红蛋白浓度：采纳电阻抗法检测红细胞和血小板的数11以及体枳分布。在此基础之上，分析仪计算出其余参数的结果。适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体枳分布宽度、平均血小板体积、血小板压积、大血小板数目和比例等检验。2仪器设备试剂BC-5800血液细胞分析仪专用试剂:M-58D稀释液;Y-581.E0(I)溶血剂、M-

2、581.E()(ID溶血剂、;M-581.H溶血剂、M581.BA溶血剂、M58清洁液、探头清洁液。全部试剂应参照试剂的运用说明进行保存。变质、超过效期的全部试剂不能运用。3仪器设备标本原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。4仪器设备性能参数BC-5800血液细胞分析仪一般资料见附件1：BC-5800血液细胞分析仪性能指标见附件2。5仪器设备环境要求，运用平安措施5.1 仪器设备环境要求空间安装要求仪器应安装在稔固工作台上。在仪器两(W各保留至少1米的空间，以便利维护和保养。仪器和气源后部分别至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤用。将BC-

3、5800血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避开在过热或过冷以及日光直射的环境中运用BC-5800血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放巴稀样液、废液桶。运行条件环境温度要求：10tC40C0环境相对湿度要求：10%90电源电压要求：(100V-24OV)1O%,(5060Hz)lHzo仪器设备四周应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰：远离强电磁场干扰源；不要靠近电刷型电机、闪耀荧光灯和常常开关的电接触性设备：建议在运行设备之前对忒验室的电磁环境进行评估：避开强光干脆照耀：避开置于热源及风源前：选择个通风良好的位置：具有良好的接地环境：不要将主机放置在

4、斜面上；室内运用。5.2 仪器平安在仪器设备上面和四周不要运用可燃性危急品，避开引起火灾和爆炸。在电源打开状态F.禁止打开仪器前上面、(W面及背面面板，以免损需线路板：禁止触擦BC-5800血液细胞分析仪外壳里面的电子元件，尤其避开湿手触摸，以免造成电击仪器设备运用前，必需仔细检杳设备之间连接及外接线(件)是否正确(连接方法见0-5800运用说明书4.3节）、正常，电源插头是否正确插接，设备是否处于正常状态。试验过程中如遇水、电故障或中断.应马上关闭影响仪器设符平安的有关开关，并实施平安强护措施.禁止鲁莽装卸仪器设备，运输过程中应避开倾斜，振动和碰掖。假如标本、试剂溢出在分析仪上，马上擦掉并依

5、照检验科相关规范处理。5.3 人员平安仪器设备中全部及病人的样品接触或有潜在性接触可能的表面及零件都视污染物。在操作、维护仪浴设备时有必要穿簸爱护性的外套和手套，头发、衣物、手指等及全部的活动部件保持跟离.在仪耦工作过程中，勿触及全部运动部件，避开人身损害。禁止触摸BC-5800血液细胞分析仪内部的电路，尤其避开湿手触摸，以免造成电击。全部物品（样本、侦控物、校推物、试剂、废液等）.以及同这些物质接触的区域都有潜在的生物传染性危急。操作者在试验室接触相关物品和区域时，应遵守试瞪室平安操作规定，并,穿戴好个人防护装备（照试的室防护衣，手套等）。试剂一旦接触皮肤,马上用大量水冲洗，如有须要请接受医

6、生治疗；试剂一旦接触眼睛，马上用大量水冲洗,并接受馁生治疗。6开关机程序6.1 开机打算开机准备就绪6.2 开机程序6.3关机程序7仪器校准7.1 仪器校准原则血液细胞分析仪校准周期为一年1至2次；BC-5800血液细胞分析仪更换了关键的部件(如宝丁孔或电路板等)及仪徵故障引起的失控，须要进行校准：血液细胞分析仪修理后，应先测试质控物进行验证。假如质控结果合格，仪器不用校准；假如质控结果不合格，则须要进行校准。仪器在进行校准前必需对液路系统进行彻底清洗。“校准”(CalibratiOn)用于校正影响精确性的系统偏差。因此“校准”对于系统精确性是至关重变的“偏差的校准是通过向BC-5800机器的

7、计算机中输入校准系数来实现的.机涔的初始校准是由迈瑞公司授权人员在安装机器时进行的。在安装校准后，运用者仅仅在须要时才进行机罂校准，并维持良好的质控操作性能，确保系统的精确度。校准之后应将原始数据记录填写在BC-5800血液细胞分析仪校准记录，并报试监室负责人审核后才能投入运用。7.2 仪器校准步骤校准用样本的选择及定值选择EDTA2K抗凝的簇新正常的全血样本（抽血8m1.,平均分为4份），用标准血液细胞分析仪精确测量白细胞、红细胞、血红蛋白、MCY和血小板的平均值、标准差及CV（ft,其统计结果作该正常全血样本的定值（确认各参数检测结果的精密度在仪罂说明书B.6节要求的范围内）校准过程.1用

8、1管校准物，连续检测10次,将结果记录,计算出IBCxRBC.HGB.MCV及P1.T参数的平均值、标准差及CY值。.2用上述检测校准物的均值及定值比较，以推断是否须要校准仪器计算各参数的均值及定值相差的百分数（不计正负号），即偏差，计算公式：（均值一定值1/定值）X100,用偏差及仪罂校准的判别标准进行比较。WBC,RBC.HGfkMCV及P1.T参数均值及定值的偏差全部等于或小丁附表中的第一列数值时，仪器不须要进行校准，记录偏差的数据,若各参数均值及定值的偏差大于附表中的其次列数值时，仪器不能校准，需请修理人员检查缘由并进行处理：若各参数均值及定值的偏差在表中第列及其次列数值之间时,须要对

9、仪器进行校准，详细校准方法可按说明书9.3节的要求进行。.3若仪器须要校准，则计算出WBC、RBC.HGB、MCY及P1.T参数新的校准系数（仪器原有的校准系数乘以定值除以所测校准物的均值，即为新的校准系数）。7.3校准结果的确认BC-5800血液细胞分析仪校准通过标准条件为：仪器校准后，应重新测试同份校准物：次。只有当被校准参数的测定值及定值的偏差等或小于下表第一列数值，该校准才被认可。附表仪器校准的判别标准参数百分数偏差一列二列WBC5.0%10%RBC2.5%10%HGB2.5%10%MCV3.0%10%P1.T8.0%15%8室内质控室内质控流程如下：一11(顷投编辑质控计数旗控图回快

10、)C质控列衣回颍8.1廉拄分析8.2 殖拄结果回顾质控图回l质控列表回顾8.3 失控处理失控缘由分析及实行相应措施假如质控结果超出质控偏差范围，建议按以下步骤操作，直至问题解决。1 .检隹质控编辑内容，如输入有误，进行修改。2 .执行本底检测，如本底异样，参考“故障处理”进行解除。3 .重新执行质控计数.当脑控测试超出偏差限，用何瓶质控再测试一次，在偏差限范围则仪器工作正常，如还超偏差限，记录“室内质控失控报告单”.同一批号换一瓶旗控进行测试2次,如其中一次结果在偏差限范图则仪器工作正常,如都超偏差限，记录“室内质控失控报告单”，评估是否对仪器进行校准或修理，4 .确认是否为仪器校准的问题。5

11、 .假如上述步骤都未能得到在控结果，提示仪器可能出现故障，应联系修理人员。填写失控报告1 .操作人员发觉失控后，应马上通报主班。失控期间，失控项目不得发出报告，如有发出应予以追回.尽快查明引起失控的缘由，实行相应的订正措施.，2 .订正完毕后，须填写失控报告，由经手人、专业组长和科主任崔字，并保存失控处理记录（附表I：室内质控失控报告单）。室内侦控数据管理1 .每个月的月末，应对当月的全部质控数据进行汇总和统计处理，并填写当月全部测定项目的室内质控月报表（见附表2）。2 .每个月的月末，应对室内质控数据进行周期性评价。假如发觉有显著性的变异，就要对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法歪

12、新进行设计。3 .每个月的月末，应原写该月全部测定项目的室内失控状况汇总表（见附表3）。9常规标本测定9.1样本打算全血样本打算顶稀择样本打.算注：分析过程中，假如有急诊样本需优先进行分析，可在“计数”界面下点击“急诊”按钮，在提示对话框中确认。待已起先进行分析的样本分析完后，分析仪肖除自动进样操作，并将进样模式由自动进样切换为开放进样。待计数状态图标变为黄色,就可依据开放进样的样本分析方法分析急诊样本。分析完毕后，在“计数”界面下点击“取消急诊”按钮，分析仪将更原自动进样模式，样本编号也如原为急诊前的卜一样本编号，可接着完成剩余的自动进样样本的分析。10试剂更换10.1 试剂用完时仪器报警，

13、并弹出故障对话框“10.2 取一桶/瓶试剂，打开桶/瓶的包装盖，将试剂瓶盖组件插入后拧紧（更换稀样液时需用稀释液桶支撑板卡住桶口）。10.3 点击故障对话框中的“消退故障10. 1进入“服务”“维护”界面的“更换试剂”标答页，对所更换的试剂执行“更换试剂”操作。10.5进行空白测试，测试合格后接着进行样本的测试。11仪器设备的维护保养程序11.1 定时雉护在自动爱护设理界面设理每日定时清洁液浸泡的时间和提示时间，则每天提示时间到时会提示执行清洁液浸泡：设定探头液维护整机的时间和周期，则会在设定的时间提示执行探头液维护整机。11.2 定量维护在仪器计数次数达到肯定阈值时，提示执行定量维护整机，该

14、阈值可在自动爱护设置界面查看。11.3 按需雉护11.3.1 清洗在以下状况下须要对相应部件进行清洗： 当散点图出现异样放大的细胞群，且WBC相关参数本底均偏高，可能有气泡黏附于流淌室，可执行流淌室除气泡。 当分析仪各参数本底值均偏高，可执行整机清洗。 暇如残液盘有废液或结晶时，应手工清洗残液盘。 当分析仪运行两个月左右，应手工清洗分血阀。 假如发觉开放进样拭子有血样或污物粘附，应手工清洗拭子。 假如采样针漏液池中累积有盐分和污垢，应手工清洗漏液池.11.3.2 探头清洁液保养用户可依据须要，利用探头清洁液对分血阀、流淌室、RBC池和整机进行日常清洗和浸泡。11.3.3 其他维护当分析仪较长时

15、间（I周以上）不运用，应执行打包功能并关机。12仪器退役前的处理12.1 仪器表面消毒用0.21.稣的次氯酸钠溶液对仪器表面进行消毋处理。12.2 仪器内部消毒运用23%的次飘酸钠溶液气雾胶对仪器内部进行消毒处理。123管路消毒用231的次氯酸钠溶液对仪器管道进行消毒处理。假如仪器不能正常运用时，只能对部分可能的管道用23%的次氯酸钠溶液进行浸泡处理.i殳备名称五分类血液细胞分析仪设备英文名称UTOHEMATO1.OGYANA1.ZER型号BC-58OO仪器编号技术规格仪器体积主机（未用置自动进样器）：664613585mm主机（配置自动进样器）：664x740x58Smm气源;305475425mm测试原埋电阻抗法：红细胞和血小板数目以及体枳分布比色法：血红蛋臼浓度激光流式细胞术：白细胞总数和白细胞五分类测试速度自动进样：最大检测速度不低于90样本/小时：开放进样（全血）：最大检测速度不低于80样本川、时光源半导体激光检测系统流式细胞检测器