医疗器械软件系统基本情况介绍和功能说明.docx

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1、医疗器械软件系统基本情况介绍和功能说明我们主要是做药品销生软件的,药品销但软件在全国有一T哆家用户，医疗器械软件要求与药品近似，我们的医疗器械软件在全也有几百家用户。德易力明医疗器械销t管理软件.采用Sa数据库，安全稳定。严格按照体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准?、医疗器械经营企业许可证检查验收标准B、医疗器械监督管理条例以及S医疗器械经营质址管理规范的认证要求.结含医疗器械行业管理的特点以及国家药监局对于介植入医疗器械、体外诊断试剂及医疗器械经营企业的监管要求开发而成”系统粗盖质量控制的全过程（包括进货管理、验收管理、库存与养护管理、销件与售后服务管理等），全面准确记录介植入医疗蹲械、体

2、外诊断试剂、药品、医疗器械的购进、入库验收、库存、效期月报表、的伟、出库更核、报损等信息,可按批号、生产日期、有效期、灭菌批次、电子监管码等.对企业商品的购入、销件、库存信息进行跟踪查询，并能及时杳询该批商品的供货单位及购货单位的相关信息，为医疗器械经营企业的GSP管理工作提供全程支持。质量控制方面的功能：1 .用户名和日期时间由系统生成，用户授权使用系统.2 .系统使用日志。3 .经营品种和供购单位审核控制。供购单位证件各种证件到期锁定并提示，不能进行经营活动。供购单位证件可存入系统查询、验收商晶对比。未经审核的商品基础资料，不得进行采购进货。4 .效期预警和提示.启动系统过期商品提示下柜，

3、每月生成近效期报表.销售时近效期商品棕红色品示，过期商品自动锁定拦截笛转，5 .进存俏记录修改删除自动产生手工修改删除记录日志,6 .质量可疑商晶锁定停止销售。7 .商品养护和陈列检查。&能记录注册证号、批号、生产日期、有效期、灭菌批次、条码、电子监管码等与质量追踪相关的信息，可用于介植入医疗器械的管理。9 .医院医疗器械医部和病员使用详细记录，便于追踪，10 .可直接扫描规范的中国医疗器械电子监管码或欧美医疗器械条形码，自动识别生产日期、最长保存期限和批号，进行进出库管理,特别适用于植入医疗器械和介入医疗器械具有唯一唯一身份编码UDI条码的医疗器械进出库管理和追踪和住后服务。I1.系统每F1

4、.多次自动备份，系统发生亚人数据变更时，如初始化数据、珊除记录、恢熨记录时自动备份，12 .操作界面非常简洁，操作流程严格按照实际的流程设计，使操作人员非常容易理解和操作.软件就盖进、销、存管理全过程“可以录入生产厂商的商品唯一身份编码或电子监管码，如厂方器械编号等，以便管隹和传后服务。符合国家医疗器械销售GSP规范。适用于经营医疗器械、化学试剂、检验试药、实验材料、玻璃仪器、医疗设备、检验仪器等的公司、门店、经营部的购销存管理,也适用于医疗机构内部座存管理。支持单机和局域网操作。软件用盖货物进、出、退、调，做点、销售等所有环节，支持采购管理、商品验收、仓库管理、养护检查、陈列检查、销隹管理、

5、订单管理、售后服务、应收、应付款管理、业务员及业绩管理、毛利核算、条形码扫描、会员卡管理、储值卡管理、PoS打印.同时支持商品编码、商品简码的操作，一健一提示，不需记忆代码，从事商品入库、销售出库工作极为容易。提供方便实用的多种查询功能.提供日、月、年帐务报表、商品购进计划,各类单据及报表打印。数据加密和提供多种备份方式，确保证数据安全。数据库中己录入近2000种常见医疗器械、试剂、试药、玻璃仪器、实验材料，1000余个医疗器械生产经营企业，不需建立基本数据资料，即可使用。内含完整的进镣存样本式例，供学习.相关部门规定计算机信息管理系统应当具有以下功能：第三十条经营第三类医疗器械的企业，应当具

6、有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产晶可追测。计算机信息管理系统应当具有以卜功能：（一）具有实现部门之间、恸位之间信息传输和数据共享的功能：（二）具有医疗沿械经营业务票据生成、打印和管理功能；（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯用踪的功能；（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检杳、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项旗量控制功能的实时和有效；（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；（六）具有对阵存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售.鼓励经营第一类、第二类医疗那械的企业建立符合医疗涔械经营旗室管理要求的计更机信息管理系统,