奥卡西平和碳酸锂治疗双相障碍躁狂发作患者的对照研究.docx

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1、奥卡西平和碳酸锂治疗双相障碍躁狂发作患者的对照研究老桐慧;曾奕彬;王西林;郝小玉;老洪尧【摘要】目的:比较奥卡西平和碳酸锂治疗双相障碍躁狂发作的疗效和安全性.方法：70例双相障碍躁狂发作患者随机分为奥卡西平组和碳酸锂组各35例,分别给予奥卡西平和碳酸锂治疗8周.以Bech-Rafae1.sen躁狂量表(BRMS)、临床疗效总评量表-病情严重程度(CG1.-SD以及治疗中出现的症状量表(TESS)评定疗效及不良反应.结果:两组治疗后BRMS、CGI-S1.评分均较治疗前显著下降(P0.05);两组不良反应均为轻度.结论:奥卡西平治疗双相障碍泼作的疗效与碳酸径相当,不良反应轻%Objective7

2、oexp1.oretheefficacyandsafetyofOxcarbazepineand1.ithiumintreatmentofbipo1.ardisorderwithmaniaepisode.MethodJOpatientswithbipo1.ardisorderwithmaniaepisoderandomizedintosing1.eusedOxcarbazepinegroup(3Scases)and1.ithiumgroup(35cases)for8weeks.Bech-Rafae1.senmanicsca1.e(BRMS).c1.inica1.g1.oba1.impressio

3、nsseveritysca1.e(CG1.-SI)andtreatmentemergentsymptomssca1.e(TESS)wereusedtoeva1.uateefficacyandsideeffects.Resu1.ts:Aftertreatment,BRMSandCGI-Sscoredecreasedsignificant1.ycomparedwithbeforetreatment(P0.05orP0.05).Twogroupsadverseeventsweremi1.d.Conc1.usioniOxcarbazepineand1.ithiumarebotheffectiveand

4、safe,inthetreatmentofbipo1.ardisorderwithmanicepisode.【期刊名称】临床精神医学杂志【年倦),期】2011(021)006【总页数】3页(P419-421)【关键词】双相睡碍三发作;奥卡西平;碳酸锂【作者】老幅轨曾奕彬;王西林;郝小玉;老洪尧【作者单位】510370广州市脑科医院510370广州市脑科医院510370广州市脑科医院510370广州市脑科医院510370广州市脑科医院【正文语种】中文【中图分类】R749.4新一代的抗癫广间药物奥卡西平是卡马西平的衍生物，被美国精神科学会建议作为治疗双相障碍一线治疗药物碳酸锂和丙戌酸的替代治疗药物

5、1.目前国内已有关于奥卡西平和丙戊酸治疗双相躁狂的对照观察2r结论也支持上述观点，但尚未有与碳酸蛙的对照研究。我们用奥卡西平治疗双相障碍躁狂发作，并以碳酸锂作为对照,观察其疗效和安全性，报告如下。1对象和方法1.1对象为2009年9月至2010年10月我院门诊和住院患者.入组标准:符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版中双相障碍，目前为无精神病性症状的强狂”的诊断标准;年龄1860岁，男女均可;BeCh-Rafae1.Sen躁狂量表(BRMS)216分，其中幻觉，妄想评分为0；入组前2周未经过系统的精神药物或无抽搐电休克治疗(MEC).排除标准:伴有严重躯体疾病，物质滥用或依赖者;既往有卡马西平

6、过敏史;女性患者尿妊娠试验阳性.入组前均取得患者或家属的知情同意.共70例，随机分为奥卡西平组和碳酸锂组各35例.奥卡西平组男13例，女22例年龄57岁，平均(31.410.7)岁洪完成34例，脱落1例(家属要求合并MECT治疗而退出).碳酸蛙组男15例，女20例;年龄1958岁，平均(30.1士10。)岁;共完成33例，脱落2例(1例疗效欠佳，1例因震颤、腹泻而退出).两组性别和年龄差异无统计学意义.1.2方法本研究采用随机分组、开放性对照研究.两组分别给予奥卡西平和碳酸锂治疗.奥卡西平组起始剂量300mg/d,维持剂量7501200mg/d,平均1050mgd.碳酸锂组起始剂量05g/d,

7、维持剂量1.01.5g/d,平均1.2gd.碳酸锂组的血锂浓度根据病情维持在081.2mmo1.1.0疗程8周。采用BRMS、临床疗效总评量表-病情严重程度(CG1.SI)在治疗前及治疗1、2、4,6和8周评定.以BRMS总分减分率25%为无效，25%49%为进步，50%75%为显著进步，75%为治愈.CG1.-S1.采取07分评定疾病严重程度,采用治疗中出现的症状量表(TESS)评估不良反应。治疗前后检查血常规、肝、肾功能、血钠、钾、锂浓度和心电图.采用SPSS1.3。统计软件进行分析,组间比较采用2检脸、t检验等;自身前后比较配对t检蛤.2结果2.1两组BRMS及CGI-SI评分t限治疗2

8、周起，两组BRMS.CGI-SI评分均较治疗前显著下降(P均0.01);两组比较，BRMS.CGIS1.评分差异无统计学意义.见表1.表1两组治疗前后BRMS、CGI-S1.评分比较注与治疗前比较，*P0.01;两组比较，P均0.05项目时间奥卡西平组(n=34)碳酸锂组(n=33)BRMS治疗前24.202.8622.433.06治疗1周20.462.3618.462.19治疗2周16.802.40*15.502.34*“治疗4周13.002.71*12.303.07*,治疗6周9.682.03*9.70257*治疗8周7.002.05*7.422.41*CGI-SI治疗前6.290.795

9、.690.93治疗1周5.370.694.490.82治疗2周4.090.89*3.490.85*治疗4周3.110.93*2.590.92*治疗6周2.200.59*2.100.68*治疗8周1.440.86*1.330.74*2.2两组临床疗效t匕较奥卡西平组临床治愈13例、显著进步11例，有效率71.03%;碳酸锂组分别为8、14例及66.99%.两组比较，差异无统计学意义(P0.05).2.3两组不良反应比较奥卡西平组不良反应发生率11.43%,皮肤酶2例，食欲减退和恶，各1例。碳酸锂组发生率20.0%,震颤、口干、嗜睡各2例，恶心1例，两组不良反应均为轻度。治疗后血常规、肝、肾功能、

10、血锂浓度和心电图均未出现有临床意义的改变。3讨论奥卡西平是卡马西平的IO-阳类衍生物,主要作用于钠离子通道，吸收快、完全,能充分代谢成具有其药物;舌性的代谢物-单羟基衍生物，且蛋白结合率低，极少发生药物间的相互作用;无自身诱导作用和累积效应,故不需要检测血药浓度;药效稳定;皮疹发生率远低于卡马西平，即使是对卡马西平过敏患者也有75%对奥卡西平耐受.本研究结果显示，两组患者在治疗2周起BRMS的分值开始下降，至治疗8周时,两组分值均较基线时显著下降，两组间差异无统计学意义，提示两药疗效相当。而在TESS评定和药物不良反应总发生率上，奥卡西平组明显低于碳酸锂组，且碳酸锂组中1例患者因重度震颔、腹泻

11、不能耐受需换药而退出观察。提示奥卡西平对双相障碍躁狂发作不仅疗效肯定，且耐受性优于核酸锂.国内外多个双盲、随机研究结果均提示,奥卡西平及卡马西平作为双相I和11型的添加治疗药物，疗效肯定3-4,而且前者耐受性优于后者5.Mazza等(6回顾性分析2000年至2006年所有奥卡西平与双相障碍的文献,认为奥卡西平对双相障碍的治疗效应与卡马西平相当。本研究结果支持奥卡西平与碳酸锂对双相躁狂同样有效，而且从耐受性与安全性方面前者优于后者，结论与相关文献基本一致7-81.奥卡西平是一种有效且安全性高的新型心境稳定剂，可以作为对碳酸锂和卡马西平无效或不能耐受时的替代治疗药物.参考文献：1AmericanP

12、sychiatricAssociation(APA)Tracticeguide1.inesforthetreatmentofpatientswithbipo1.ardisorder(revision)J.AmJPsychiatryr2002,159:1-50.(2麦桂英，张潞潞,郑洪波，等.丙戊酸讷缓释片与奥卡西平对躁狂症维持治疗的对照研究J】中华现代内科学杂志，2005,4:319-320.3江开达.精神药理学MJ.北京:人民卫生出版社，2007:556-557.4VietaE,CruzNfCampayGfeta1.Adoub1.e-b1.indfrandomized,p1.acebo-co

13、ntro1.1.edprophy1.axistria1.ofOxcarbazepineasadjunctivetreatmentto1.ithiuminthe1.ong-termtreatmentofbipo1.arIand11disorderJ.IntJNeuropsychopharmacoI,2008,11:445-452.5JuruenaMF,OttoniG1.,Machado-VieiraR,eta1.Bipo1.arIandIIdisorderresidua1.symptoms:oxcarbazepineandcarbamazepineasadd-ontreatmenttoIithi

14、uminadoub1.e-b1.ind,randomizedtria1.J.ProgNeuropsychopharmaco1.Bio1.Psychiatry,2009f33:94-99.6MazzaM,Nico1.aM,MartionttiGfeta1.Oxcarbazepineinbipo1.ardisordecacritica1.reviewofthe1.iteratureJ.ExpertOpinPharmacother,2007,8:649-656.(7SuppesT,Ke1.1.yDI,Hynan1.S,eta1.Comarisonoftwoanticonvu1.santsinarandomized,sing1.e-b1.indtreatmentofhypomanicsymptomsinpatientswithbipo1.ardisorderJ.Austra1.ianandNewZea1.andJourna1.ofPsychiatryr2007,41:397-402.8PratoomsriW,Yatham1.NrBondDJieta1.Oxcarbazepinethetreatmentofbipo1.ardisordersreviewJ.CanJPsychiatry,2006,51:540-545.