设计与开发控制流程.docx

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1、1.0目的：对产品设计、开发的全过程进行控制，明确了新产品设计与开发过程的任务和工作内容，利于提高产品的设计和开发速度，确保产品设计与开发的质量水平，满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。2.0范围：适用于公司产品的设计和开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。3.0职责和权限：3.1 技术中心：3.1.1 负责设计和开发的归口管理；3.1.2 负责拟定年度开发计划；3.1.3 负责进行设计和开发策划，编制设计和开发计划、确定组织和技术接口；3.1.4 编制设计文件、图样，组织设计评审、验证、确认；3.1.5 组织相关人员评审与验证，找出不足和缺陷，采取相应措施，确

2、保设计和开发达到规定要求；3.1.6 对设计文件实施更改性控制；协调设计和开发工作；3.2 采购部：产品所需原材料、外购件的采购；3.3 营销中心：负责调研、整理、汇总和分析市场产品，输出开发信息，传技术中心；参与新产品制造过程中相关阶段的评审工作；3.4 生产中心：3.4.1 负责按设计和开发要求，安排组织产品生产、安装；3.4.2 对设计和开发进行工艺审查，按照设计和开发要求进行工艺策划，编制工艺文件；3.5 质量部：负责按设计和开发要求，对来料、最终产品进行检验和试验；3.6 客服部：负责与客户有关的信息跟踪及设备调试工作；3.7 总经理：负责“年度开发计划”和设计开发任务的审批；3.8

3、 公司分管新产品开发领导（简称：公司分管领导）：负责“年度开发计划”的审核，临时计划的审批；4.0定义：无5.0新产品开发流程作业流程权责部门内容描述表单/记录开发计划T营销中心技术中心5.1 计划下达5.1.1 营销中心对市场产品进行调研并进行整理、汇总、分析，输出新产品开发信息，技术中心根据公司最高领导层的工作提案及市场调研的信息，综合公司各部门提出的开发建议，拟定年度开发计划，并通知公司分管领导及相关部门进行计划评审，评审通过，上传分管领导审核、公司总经理或常务副总经理审批同意后，技术中心按计划实施。5.1.2 若营销中心临时提出新产品需求的，填写新产品需求申请表上传公司分管领导审批后传

4、技术中心，技术中心根据新产品需求申请，下达开发任务。年度开发计划新产品需求申请表技术设计技术中心技术中心营销中心技术中心营销中心生产中心质量部技术中心技术中心营销中心生产中心技术中心5.2任务策划5.2.1 技术中心根据公司的发展，结合市场趋势和顾客要求，进行可行性分析，提出、接受设计和开发任务。5.2.2 对产品的设计和开发进行策划和控制，并确定：a.设计和开发阶段，一般包括：方案设计、技术设计、工作图设计、产品鉴定等；b.适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c.参与设计和开发各部门、设计组和人员的职责和权限。5.3确定与产品要求有关的输入，并保持记录，这些输入包括:5.3.1

5、产品的功能、性能和安全性的要求；5.3.2 适用的法律法规要求；5.3.3 以前类似设计的有关信息；5.3.4 设计和开发必需的其他要求。5.4组织相关领导及部门对设计和开发的输入进行评审，输出输入评审的设计开发评审报告，评审须确保一下内容：a.确保输入内容的充分性与适宜性；b.确保输入内容完整、清楚，并且不能自相矛盾。若达不到要求，技术中心下达“技术处理通知书”，处理达到要求后按程序执行。5.5方案设计：5.5.1 设计人员根据设计任务的要求，进行方案设计，确保各项功能与需求的实现；5.5.2 根据计算说明书输出方案图与方案配置表。5.6组织相关领导及部门对设计方案进行评审，输出方案评审的设

6、计开发评审报告，评审内容包括：a.计算说明b.方案图c.方案配置表d.与输入清单的符合性若达不到要求，技术中心下达“技术处理通知书”，处理达到要求后按程序执行。5.7技术设计:5.6.1 设计人员根据设计方案，进行技术设计，设计内容包括：a.结构设计；b.传动系统设计；c.热源系统设计；d.送风系统设计；e控制原理设计。5.6.2 设计人员进行生产图纸设计、电路图设计、编制采购申请单、材料清单；5.6.3 设计校核、审批人员负责对设计文件进行校审以发现设计文件中的缺陷和不足，并反馈给设计人员；可行性分析报告设计开发任务书设计开发输入清单设计开发评审报告方案图方案配置表设计开发评审报告设计开发输

7、出清单技设设5.6.4设计人根据校审人员发现的问题对设计文件进行修改、完善，复审认可后方可签署，加盖“试制”章后移交生产中心。生产中心客服部5.7样机试制：5.7.1 按照设计和开发要求进行工艺策划，编制工艺文件；5.7.2 组织生产、发货与安装；5.7.3 安排调试人员配合电气工程师进行设备调试。技术中心5.8组织相关人员进行技术评审，评审应对所设计产品的安全性、可靠性、适用性、例题性及可加工性进行评审，确保各项设计指标的实现；若达不到要求，技术中心下达“技术处理通知书”，处理达到要求后按程序执行。设计开发评审报告技术中心生产中心营销中心质量部5.9设计和开发验证5.9.1 为确保设计和开发

8、的结果满足输入的要求，依据设计和开发计划对设计和开发进行验证。验证可采用以下一种或儿种或其他方式：a.变换方法进行计算；b.将新设计与已证实的类似设计进行比较；C.进行试验和证实；d.对发放前的设计文件进行评审。5.9.2 针对识别的问题提出改进措施，保存验证结果及措施的记录。设计开发验证报告技术中心营销中心生产中心5.10设计定型5.10.1 设计产品的确认针对最终产品进行，并在产品标准、规范、合同规定的使用条件下由顾客使用后确认。5.10.2 本公司各产品的设计确认，可以以顾客验收形式进行，也可以将产品送往有资质的检测机构进行检测。5.10.3 若达不到要求技术中心下达“技术处理通知书”，

9、处理达到要求后按程序执行。设备调试验收单或第三方检测报告技术中心5.11技术中心完善技术资料并移交，资料包括：a.加盖“受控”章的技术图纸；b.材料清单；C.外购件清单；d.企业标准。样机试制结束6.0设计和开发更改的控制6.16.26.3设计更改包括对设计输入、设计过程和设计输出形成文件的更改。对于各方提出的更改建议，应由原文件制定、审批部门进行审核、认可并实施。任何更改必须识别是否会影响到以前批准的其它文件，并从相关其它零部件、性能以至整个产品的影响来考虑。当更改建议可能产生影响时，应进行适当的评价或验证，预计是否产生不利影响，再决定是否更改,更改不应降低原设计的符合性和适宜性质量。6.4

10、 更改方式、权限实施按文件控制流程的规定进行。6.5 更改原则6.5.1所有更改地文件上按规定标识日期、处数、更改单号、更改的执行者。并在更改单上标识更改性质，如临时性、一次性、永久性更改等；6.5.2更改必须形成文件，签发更改通知单，对更改原因、内容、标识、制件处理，通知有关部门等做出规定；6.5.3对更改内容由有关部门和人员进行会签评审，取得一致意见，并由授权的文件审批部门按规定程序审批后实施；6.5.4换发执行者对全部更改内容和相关文件均无遗漏的换发，并在更改单上进行记录；6.5.5确保更改实施后，使用者只应持有该文件的有效版本，失效/作废文件应全部撤出；6.5.6当合同规定时，更改应顾

11、客同意。涉及合格分承包方持有的受控文件同时予以更改、并做好确认、更改执行记录。6.5.7更改后，更改责任人员应跟踪了解更改后产品质量是否更改要求，达到预期目的，如果未达到则应采取相应纠正措施。7.O订单执行流程作业流程权责部门内容描述表单/记录营销中心7.1 任务下达7.1.1 营销中心确认合同执行时，通过订单执行任务书下达订单任务；7.1.2 销售人员向技术中心提供相关场地图。订单执行任务书、任务输入1技术中心营销中心7.2布置方案1 .2.1技术中心根据工作性质及任务量确定项目工程师；7 .2.2项目工程师确认订单内容有效性并输出相关场地布置方案，销售人员协助完成布置方案的确认场地布置技术

12、中心7.3项目工程师进行技术分析修改后，输出技术资料至生产中心与采购部门，包括：a.修改的技术图纸b.采购申请单C.生产/发货清单d.安装资料、技术资料输出1生产中心7.4生产安装7.4.1 对新设计零件进行工艺策划，编制工艺文件；7.4.2 组织生产、发货、安装及试机；生产安装X._J客服部7.5设备交付7.5.1 委派调试工程师进行设备调试；7.5.2 根据最终调试结果输出设备调试验收单；7.5.3 调试记录确认及归档。7.5.4 如交付不成功则将失败内容以书面形式传技术中心。设备调试验收单交付1L项目改造结束7.6项目改造技术中心7.6.1 技术中心根据组织技术论证会对未交付项进行讨论,并出具整改方案；7.6.2 原项目工程师依据整改方案按流程7.3开始执行。7.O支持文件7.1QP-DCC-OOl技术文件管理规范7.2QI-DCC-002记录控制程序7.3QP-DCC-003外来文件管理规范8.0支持记录和附件8.1 年度开发计划8.2 设计开发任务书8.3 设计开发输入清单8.4 设计开发评审报告8.5 设计开发验证报告8.6 设计开发输出清单8.7 订单执行任务书