徐州圣维尔医学检验实验室有限公司医学检验实验室项目环评报告表.docx

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1、一、建设项目基本情况1二、建设项目工程分析38三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准54四、主要环境影响和保护措施62五、环境保护措施监督检查清单120大、结论122附表建设项目污染物挂放证汇总表附件附件1环评委托书：附件2声明：冏件3营业执照：附件4项目得案证徐鼓行审符(2023)22号；附件5生物安全实验室备案证书附件6产权证明：附件7房屋租赁协议：附件8相符性证明附件9技术服务令I可；附件IO现场勘察：附件I1.全文公示说明I附件12件批申请。附图附图I建设项目地理位置图:附图2建设项目周用5Mm土地利用现状图：附图3建设项目平面布置图，附图4建设项目所在区域水系图：附图5江苏杳生

2、态空间保护区域分布图：附图6徐州市区域环境噪滔标准适用区划分图，附图72023年慢徐州市鼓搂区九里街道等街道预支空间双模指标落地卜图方案规划图附图8本项目与鼓楼区三区三线位置关系图一、产业政策符合性分析根据国家发改委发布的产业结构调整指导目录（2024年本），本项目属于产业结构调整指导目录（2024年本）中的“第一类鼓励类三十一、科技服务业服、国家级工程（技术）研究中心、国家产业创新中心、国家农业高新技术产业示范区、国家农业科技园区、国家认定的企业技术中心、国家实验室、全国重点实验室、国家重大科技基础设施,科技企业孵化器、众创空间、绿色技术创新基地平台、新产品开发设计中心、科教基础设施、产业集

3、群综合公共服务平台、中试基地、实验基地、国家技术创新中心建设”，本项目符合相关产业政策。本项目已取得徐州市鼓楼区行政审批局备案，备案证号：徐鼓行审备（2023）22号。综上，本项目的建设符合国家及地方相关产业政策“二、选址可行性分析1可行本项目位于江苏省徐州市鼓楼区九里街道平山北路39号龟山民博文化管园C区I组团C7号楼，根据租赁协议，该楼归徐州九里山文化旅游发展有性分析限公司所仃，其与圣湘生物科技股份有限公司签订了租赁协议，圣湘生物科技股份有限公司与徐州圣维尔医学检验实验室有限公司为总公司与分公司关系，圣湘生物科技股份有限公司聘该栋楼一、二层及部分地下室建筑（建筑面枳合计1832m?）提供给

4、徐州圣维尔医学检验实验室有限公司使用。本项目租赁已建成房屋，购置安装相应实验设备后即可生产，不新增用地,根据十地证（苏2020徐州市不动产权第0012779号）.本项目所在地用地性质属于商业用地，本项F1.国民经济类别为Q8492临床检验服务，属于服务业，其用地性质满足项目所需。同时，本项目周边道路完善，基础设施主要依托园区已建给排水、供电等公用设施。项目用地符合园区的发展规划，厂区布局规整、节约用地，周边环境满足工程建设和生产运行要求。项目运营期间所产生的污染物较少，污染因子较为筒的，经项目自身消减后的污染物均可达标排放，污染物可被周边环境所消纳，不会给周边环境造成大的影响。本项目不在风景名

5、胜区、自然保护区、水源保护区和其他需要特别保护的区域内，基本无环境制约因索.表1-1生物安全实睑室的分级分类（中9）危险度等St（WHO）处理对氨第四类1级（无或极低的个体和群体危险不太可能引起人或动物致病的微生物.第三类2fi（个体危险中尊，客体危险低）病原体能够对人或动物致病，但对实验1工作人员、社区、牲育或环境不舄导致产危舍.实验室鼻也许会引起严U染，但对染育有效的调防和治疗措,并且疾病传的危险有限.第二类3级个体危险高,杆体危险低）病原体迪常使引起人或动物的严取疾病,但-俊不会发生.感染个体向其他个体的传播.并且对感染行有效的加防和治疗措施.第一类4汲（个体和群体的危险均高）病原体通常

6、能引起人或动物的严重疾病,并且很容易发生个体之间的直接或间接传播.对出染股没有有效的预防和治疗指施本项目检测内容主要包括高危里人乳头状癌病毒HPV13+2核酸分型检测、呼吸道六项病原体检测、EGFR基因检测、人乳头状痛病毒（HpV）26分型检测、U-和B-地中海贫血基因检测、BRAF基因检测和新型冠状病毒（COVID-19）核酸检测等。根据人间传染的病原微生物名录（卫科教发（2006）15号文），本项目主要涉及高危军人乳头状瘤病毒、呼吸道六项病原体、人乳头状瘤病毒等病毒检验属于“检测样本为未经培养的感染材料（未经培养的感染性材料的操作：指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原

7、检测、血清学检测、核酸检测、牛.化分析等操作）”，实验室级别为BS1.-2,其它基因检测为BS1.-1,不属FBS1.-3缎（P3实验室）、BS1.4级实验室（P4实监空）：根据6人间传染的病原微生物名录（卫科教发12006）15号文），本项目涉及病毒、病原菌级别见表1-2,表1-3.表12本项目涉及病毒实验室级别病毒名称度分类未短培养的，染材料的撮作国际通用名中文名分类学地位HepaiiiisAvirus甲型肝炎病忐小RNA病虫科第三类BS1.-224.Pasicure1.1.uspp巴斯他赭/第三类BS1.-225.Gardnere1.1.aspp如圜纳衡国第三类BS1.-226.1.eg

8、ione1.1.apneuHiophiIa嗜肺军团菌第三类BS1.-227Campy1.o1.Hicterspp弯曲菌第三类BS1.-228.He1.icobacterxpp螺杆菌属第三类BS1.-229.C1.ostridiumspp梭茵砥第三类BS1.-230.Bacteroidesspp拟杆常属笫三类BS1.-231.Fusobacteriumspp梭杆菌属第三类BS1.-232.PeptosirttPtococcusanaerobius灰城消化链球的第三类BS1.-233.Actinomaduraspp放统曲典第三类BS1.-234.Arcanobaeterhunspp陷秘仟菌屉第三类

9、BS1.-235.Ch1.amydiapnevnxjniae肺炎衣肉体第三类BS1.-236.Mycop1.asmapiwumoniae肺炎支快体第三类BS1.-237.Ureap1.asmaurcaIyiicuttf解眠照咙体第三类BS1.-238.Candidua1.bicans白假丝解灯茵笫三类BS1.-239-Crypiococcusneofonnuns新生聪琼苗笫三类BS1.-2另外，根据国家卫生健康委办公厅关丁印发新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版的通知（国卫办科教函（2020）70号）：“感染性材料或活病惟在采用可靠的方法灭活后进行的核酸检测、抗原检测、血清学检测、生化分析等

10、操作应当在生物安全二级实验室进行”。同时，徐州圣维尔医学检验实验室有限公司于2023年7月1日取得生物安全实验室备案证书，实验室等级为BS1.-2,即二级实验室（见附件）。综上，本项目实验室等级BS1.2,即二级实验室根据夕生物安全实险室建筑技术规范3（GB50346-201I）,&实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）,病原微生物实验室安全管理条例、病原微生物实物室生物安全通用准则（WS233-2O17）的相关规定,本项目实验室建设满足以下环保要求，并采取相应的消毒、灭菌措施：（I）实聆室的排风应与送风连锁，扑风先于送风开启，后于送风关闭。（2）在操作病原微生物样本的实验间内配备

11、生物安全柜。（3）实验室内配置消毒设备.（4）保存菌（毒种及感染性样本容器的材质、质量符合安全要求，不易破碎、爆裂、泄漏。保存容涔上应有牢固的标签或标识，标明薄（毒）种及感染性样本的编号、日期等信息。菌（毒）种及感染性样本在使用过程中应有专人负贡,入库、出库及销毁应记录并存档。（5）实验室废物处巴应由专人负责。实验室废物的最终处置应交由经当地环保部门资质认定的医疗废物处理单位集中处置。实验室废物的处置应有书面记录，并存档。（6）应对所有危险材料建立清单，包括来源、接收、使用、处置、存放、转移、使用权限、时间和数量等内容，相关记录安全保存，保存期限不少于20年。（7）应遵循以下原则处理和处困危险

12、废物：将操作、收集、运辘、处理及处置废物的危险减至最小：将其对环境的有害作用减至最小；使用被承认的技术和方法处理和处阻危险废物：排放符合国家或地方规定和标准的要求。（8）危险废物应弃置于专门设计的、专用的和有标识的用于处置危险废物的容器内，装量不能超过建议的装载容量。（9）不应积存垃圾和实验室废物。在消毒灭菌或最终处置之前，应存放在指定的安全地方。（10）二级生物安全实验室应在实验室或实验室所在建筑内配备高压灭菌器或其他消毒灭菌设备。（II）应制定在发生事故或溢洒时，时设施设备去污染、清洁和消毒灭菌的专用方案。（12）实验使用过的防护服、次性口罩、手套等应选用压力蒸汽灭菌方法处理。（13）实验

13、仪器设备污染后可用消毒液擦拭消毒。必要时，可用环氧乙烷、甲酹熏蒸消毒。生物安全柜、工作台面等在每次实验前后可用消毒液擦拭消毒。综上，项目不从事高致病性病原微生物实验活动，检测过程中采取了完善的生物安全保护措施后，对健康成人、动物和环境不会造成严质危去。故项R实验室属于二级生物实验室，不属于P3、P4生物实验室。2.与实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)相符性分析本项目与实验室生物安全通用要求3GB19489-2(X)8)相符性分析具体见表13。表1-4相符性分析牌猿要求本项目情况相符ft估及以险控制实验室应建立并推持风险评f,i和风险控制程序，以持埃进行危险识别、M.险评估和实施

14、必要的控制措施.本项目按照相关规定建立风险评估和风险控制程序符合实验室生物安全防护水平分谡根据对所操作生物因子采取的防护措施.将实验室生物安全防护水平分为级、二级、三级和四级，级防护水平G低，四级防护水平G高，依据困家相关规定：生物安全防护水平为一级的实脍室适用于操作在通常情况下不会引起人类或拧动物疾病的微生物：生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成产很危害，传捅风险布.限，实的痛照染后很少引起呼血疾病，井I1.具备有效治疗和预防措施的点生物：生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或拧动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的战生物；生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能修引起人类或者动物非常严申疾病的他生物,以及我国尚未发现或肯已经宣布消灭的微生物，以BS1.I、BS1.-2、BS1.-3.BS1.-4核酸检测等；根据人间传染的病除微生物名录(里科教发(2006)15号文)、关于印发新型冠状病毒实验空生物安全指南第二版的通知