海南倍特注射剂八、九、十车间项目环评报告表.docx

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1、建设项目环境影响报告表中华人民共和国生态环境部制套项目，如产业配套、基础设施、市场环境、生活配套等项目；适应海南自贸港建设需求的产业，或是促进绿色产业体系构件项目。对不屈于鼓励类、限制类/禁止类的，且符合国家有关法律、法规和政策规定的，为允许类。鼓励类产业准入清单详见下表：表1-1鼓励类产业准入清单（摘录）发展主导产业皴励类行业国民期济分类环境准入要求空间布局污染物排放环境风险费海利用效率医药生产IM造C271化学药品原料药制造（仅限原科给研发领域）C272化学药品M剂制造C273中药饮片加IC274中药生产（中药处方药、中药OTC、中药保健品C276生物药乩制品制造C277卫生材料及医药用品

2、制造C278药用辅料及包装材料C358医疗（燮设备及器咬一I.限制热压法I：艺生产中药橡胶青剂:2、限制的转化工艺生产阿其西林：3、禁止新建、扩建化学原料药生产装贸.改建项目不得增加污染物排放量：4.禁止中药橡胶珏剂（热压法除外.以及复方唐蒙胶囊,等项目：，5、叮主导产业无关I1.不符合1内皿境_保护要.知Wf科药制造4*fJ.第中，、符z展那乐V应进行MI9飞送：/符合产业发舰:遇.用地规”的企业应逐步升*造、撮迁.淘汰.现有涉及VOCs企业进行整改.采用先进治理.技术，*Y业AS炉rvj杂物排放执行超低排放或特别排放限也1、限制WKx学校Kh存续期间上环境管控和风险防控要求，强化IWiB企

3、业遗附场地的土地环境调普利园【:;；评估.1、应符合W国家血点厂厂产技术导睢等清洁生产X目废水要求达产先进N2、止搬迁清询:.产水平未达做上进水平的趺药企业.3、从帕区平均资魂效率上，单位工业辅加（ft平均综合能耗不大于04吨标煤7万元，单位工业熠加假平均新鲜水耗不大i,9，J.j元，单位工业增加值废水平均产生圻不大于8卿万元,单位工业增加伯固废平均产生*不大于0.15吨.园区工业用水盛体Ifi受利用率不低于70%,刀糜涵g懦J造企业，不涉及原料药生产；本项目产生的有机废气经收装置处理后排放：本项目供水为市政供水，供电为市政供电，资礴T瓢资源利用总鬓较小,不属于高耗能、高耗水项目。根据本项目情

4、况，结介M（鼓励类产业准入清单和限制/禁止类产业负面清单分析，本项目属于法药生产制造中的C272化学药品制剂制造，为鼓励类产业，不属限制/禁止类产业负面清单中的产业。根据园区空间布局图，本项目位于医药产业园区，符合入园定位要求。因此，本项目符合海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影晌报告书环境准入要求。土壤环境质量底找受污染受污染tJm耕地、污污染地染地块块安全安全利用率利用率均达到均达到90%95%业混装标准后,再进入白沙门污水处理厂进行处理：美安现状生产牛.活污水分别进入南区北区0.01万W临时污水处理站，规划环评提出南国新建美安污水处理厂，北区污水迸入长流污水处理厂处理按照十缰污染防治

5、行动计划3,海南省土填污染防治行动计划实施方宴3等相关要求，加强药谷国科园、掰马园区“退二进三”工业企业用址再开发利用的环境沱理,再利用前须开挺搔江企业原址上展环境影响预评估.根据评估结果逐步建立污染地块名录及其开发利用的负面清单，合理确定土地用途系统（初各类废大气环境质量底线：木项目车间粉尘经收集后进入布袋除尘排气筒排放:本项目各生产车间均为封闭式车间,项目乍间I中乃效、中效、高效三级过滤器）,车间内无组织酚尘经三级违畿气均设有可行治理措施，废气经收集处理后排放，x本项H符合环境质量底线管控要求。水环境质量底线：规划环评提出药谷物处理设施，达到医药行业混装标准后，再立依托现有项FI污水处理站

6、处理项I!后通过25m高N竟影较小，因此,X源十对医药的特征污染E咏处理厂进行处理。本项目巴为“预处理灭活+格栩+调节池+厌氧+水解酸化+一级好氧池+-=01池+沉清也”，处理后的污水排入市政污水管网.最终进入白沙门污地表水及地下水.因d土博环境质域划:项目IIia水处理及排放去向明确，不会污染周：耳2T符含水环斑.质试底线管控要求.:项FZ或后厂区及车间地面均做硬化措施，项H污水经收集后雨再分*;中不会浮染项F有效的收集处理后排入市政管网，因此，本项目生产过程1此项目的建设符合土壤环境质量底线管控要求。冷商足高新区环境质证底线管控要求,本项目的建设不会降低区根据海口市国土空间总体规划“-E:

7、线”成果同部图（详见附图5）,本项目选址不占用生态保护红线。3）资源利用上线资源是环境的载体，资源利用上线是各地区能源、水、土地等资源消耗不得突破的“天花板”.基丁海口高新区现状资源利用水平、规划发展规模，综合考虑技术改进空间等因素，合理确定资源利用上线清单。本项目生产所需能源为电能，目前园区尚未配套集中供热设施，本项目依托现有表1-6关于海南省“三线一单”生态环境分区管控的实施意见要求的符合性技术蜘范要求本项目与之相符性分析促进高质及发展和离水平保护，三线国”确定的环境管控取元及生态环境准入消取是区域内资源开发、产业布本项目选址符合国家法律法局和结构调整、城M建设政设制定、规划编制、！R大项

8、规、行业发展规划和产业政目选址的重要依据,相关政策、规划、方案在制定和编制策，项目废气经处理后湎足时需说明弓“三税一单”的符合性.不得变通夹债.不得相应的推放标准限值排放降低标准，生态环境准人清单提出的区域*流域等产业发量较小，对周树环境影响较展要求作为区域、流域等产业准入负面清单制定的基础.作为行业发展、项目准入和选址的决策依擀.强化“三线一单”成果在环境管理中的应用.充分发挥“三线一单”对规划环评和项目环评的指导服务作用.规划环评I：作要以落实生态保护红线环境场显底线、资源利用上线为量点,论证规划的环境合理性并提!I1.优化调整建议,细化所在环境管控单.元的管控变求.强化“三线一单”成果对

9、项目环评的指导，把“微-单成果作为项目环时,行业准入和区域准入的名要&考依据,建设项目环*应证世行笆合生态环境求入清单,对d道合的依法h做好“三线一单”成果与国土空间规划的衔接.各市考项k态环境分区管控的实施意见（琼办发（2021）7号）相符。5、与海南省高新规划（琼府办（2021）26号）的符合性分析产业“十四五”发展规划的符合性分析表1-7本项目与之相符性分析序号裔端装备IM造、检物监测等旭套全生物降解U科发Mjz1.发代生物医药、J冈库等产完善新区研发.造美支范药创制转化基地、产业集聚地.各相关部门要将“:线-单”网定的生态填、近岸海域、资源利用等方面的管控沙态环境准入和区域环境管理的血

10、要依据,，以及其他行业发展烛划充分衔报综上所述,本项目写次于通Q球位需依据的1.三i去律法规落实粹相关合，关于以改善!我为核心加强环境影,价管理的通知（环环评（2016J150号）要求。k业凄方向：海口囚密高新技术三大战珞性新兴产业一一现代生物医药.巫g*h端化学药.重点发展创哥药、i用仿制药、首仿药,加快推动以抗生素为主导的产品结构逐步向抗肿痛、心脑血管、妇科药、儿科药、外科用药、罕见病药等多品类调整支持研发采用新机制新W1.点的小分子新西和新里给药系统.奴励研究和产业化一批具有技术门梯高附加（ft的制剂产品,重点布同更亲制剂、缓并择制剂、微球、脂质体等,鼓励开展极性创新和己行药品的新适应抗

11、开拓等.本项目位于海IJ国家高新技术产业开发区药谷工业园，本项目Ia于化学西M制剂制造企业,主要生产椅液双室袋、冻干粉针剂等产品,展广高新区正点产业发展方向.本项目产品期于仿创西.治疗用途包拈：抗肿粉.更大传染病防治、JR大慢性病、消化系统、抗HS染、抗病毒、抗惊厥、心血管系统等，属于规划中鼓励的产业.综上所述，木项目与海南省高新技术产业十四五发展规划（琼府办（2021）26号）相符。序号源的最大3关注100米以内的周边环境,安全i本项目南侧30m处为恩祥北大华府C区，西侧海南【可元堂制药企业及海口奇力制药有限公司.区内,四周主要为制药企业及药物研究中心等,园区规划:的工业区：不在铁路、码头、

12、大量粉尘的企业。综上所述，本项目理规范（20K）年修订）CR生部令第79号）中相关的原则，符合园区行业准入条件.项目采用染控制，实现稳定达标排放，各类污染物的排放对周边环境质3线管控要求.本项目符合海口国家高新技术响报告书的产业发展定位，属于海口国家高新技术产业的环境准入清单的允许类.拟建项目采用天然气及电能等清洁开能源,区市政供水管网提供，项目资源消耗激较小，不会超出当地资源利用上线.结合上述分析可知，本项目厂址方案从环保角度基本可行.现状,EH北的IOni处为类项目，1.j周边企业环境相融.木项H厂址不占1清洁生产工艺和i却亦无严重空气污染源及散发木项H逸址符合主体功能区规划、坏境保护规划

13、、环境功健区划、生态保护红线及其他相关规划要求.项目位于药谷工业同内,同时也符合产业定位，血IXMt划及规划环评Ig求.6、选址可行性分析本项目为化学药品制剂制造项目，对内外环境的清洁程度要求较高，报告结合药品生产质量管理规范（2010年修订）（T1生部令第79号）中相关的的厂房和设施的指导原则，分析项目选址合理性。衰1-8遗址相关要求内容在篇建药厂时厂址宜选择在大气含尘、含荷浓度较低，周围环境较清洁地区、绿化较好的地区、交通方便的郊区、阔因无严重污染的地方厂区应避开工业集中的掘区、多风沙地区、有产血灰尘、烟气、腐馋性气体污染的工业区（如周阳姑稀瓦厂、煤场、水泥厂和化工厂等）、远南铁路失、机场

14、、交通要道、散发大Ift粉尘、烟气和有害气体的当由条件所限,不止避开及远感2中规定区域时,则应性；顺率风向的上风ffh的制？WHf,本项目为医药制造Mi：、加气、腐蚀性气体污染会改城环境功能区质:要求，能雉持环境功能区质M7、与制药建设项目环境影响评价文件审批原则的符合性分析表1-9与制药建设项目环境影响评价文件审批原则符合性分析相关内容,奥本项目与之相符性分析项目选址符合主体功能区规划、环境保护Mt划、环境功能区划、生态保护红底及其他相关规划要求.新建.Ir建的化学喉科药和生弼生化制其建设项目应位于产业园I又内，并符合产业定位、园区规划及嫌划讣评钱求，不力批准选址在自然保护区、风景动物尸体应作为危险废物焚烧处汽.11,废水处理过程中产生的悠观气体，经收集后采用化学吸收、生物过池、吸附等方法进行处理。本项目污水处理站产生.的恶英气体,经收集后采用UV光解+活性炭吸Ift装置收集处理.12废水处理过程中产生的剩余污施,应按照4国家他除I发物片泵和危除废物监别标准进行巩别或签别，非危险废物可综合利用，本项H产生的污水处理站污泥按腌他除废物处笈.交由行资质单位收集处理处置.