第二类创新医疗器械审批申请表.docx

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第二类创新医疗器械审批申请表产品名称申请人名称申请人注册地址生产地址联系人联系电话产品规格型号产品结构组成主要工作原理或作用机理适用范用或预期用途产品类别判定（根据产品实际情况在相应选项后打勾）第二类口第三类产品是否已基本定型（根据产品实际情况在相应选项后打勾）是否创新依据（根据产品实际情况在相应选项后打勾）申请人通过其主导的技术创新活动,在中国依法拥有产品核心技术发明专利权,且申请创新产品注册时间距专利授权公告日不超过5年。口依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权,且申请创新产品注册时间隹专利授权公告日不超过5年。口核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开,并由国家知识产权局专利检索咨询中心出具检索报告，报告载明产品核心技术方案具备新颖性和创造性。备注申谙人签章本申请人承诺提交的所有资料更实、合法。如有不实之处，自愿承担切法律货任及后果。签字（盖章）：年月日