药品质量保证协议书.docx

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1、药品质量保证协议书甲方（供货方）：乙方（购货方）：为加强药品经营质量管理，确保药品质量和服务质量，保障人民用药安全有效，依据药品管理法、药品经营质量管理规范、药品进口管理办法以及国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（2020年第111号）等有关法律法规要求，甲乙双方本若平等合作原则，明确双方责任，经协商达成如下协议：一、甲方责任：1、甲方应严格遵守国家有关药品方面的法律法规，向乙方提供合法有效、真实完整的企业资质证明材料及所供品种的药品生产或进口批准证明文件，加盖甲方公章原印章.2、甲方销售人员必须持有加盖本单位公章原印章和法定代表人原印章或签名的法人授权委托书和身份证复印件

2、，法人授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码以及授权销售的品种、地域、期限等。3、甲方保证所提供药品的质量符合法定质量标准和有关质量要求，质量标准以中国药典及局倾标准为准；药品包装、标签、说明书符合国家有关规定，甲方应严格按照药品包装标识要求运输，保证运输质量，并对运输过程中的药品质量负责.4、甲方所供整件药品需附产品合格证，同批号盖有质量管理专用章原印章的药品检验报告书。5、所供药品为进口药品时，必须提供加盖甲方质量管理专用章原印章的进口药品注册证或医药产品注册证或进口药品批件及进口药品检验报告书或注明已抽样”字样的进口药品通关单匏印件.所供进口药品为麻醉药品和精神药品的应当同时提供进口准许

3、证.凡提供已纳入生物制品批签发管理的产品，均需提供该批次加盖质量管理机构原印章的生物制品批签发合格证复印件。6、甲方应按照国家规定开具随货通行单和发票。7、甲方遵照国家最新法律法规规定入驻药品信息化追溯系统平台，向乙方提供相关药品追溯信息.8、甲方保证所提供的资料符合规定，并对其真实性、有效性负责.二、乙方责任：1、乙方必须是具有合法资原的药品生产、经营企业或医疗机构，乙方应向甲方提供合法有效、其实完整的资质证明材料匏印件，提供采购人员合法资格的证明材料，并加盖企业公章原印章，供甲方备案.2、乙方收到甲方货物后，应在规定的场所当场验收.按照甲方提供的药品检验报告书和随货同行单所列内容对到货药品

4、进行核对，并检查药品外观质量，发现货单不符、包装破损、污染、外观质量等问题，应第一时间通知甲方处理.3、睑收合格入库的药品，须严格按照药品储存条件储存，如因储存不当或其它由乙方自己的原因造成的损失由乙方负责.4、乙方经营甲方提供的药品如发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证和善后处理工作.5、乙方遵照国家最新法律法规规定入驻药品信息化追涌系统平台，上传接收药品的追溯信息。三、争议：如双方因药品追溯系统不一致，无法实现药品信息化追洲的，乙方需入驻甲方追溯系统平台（阿里健康科技（中国）有限公司）或通过第三方追溯平台对接甲方的端口，实现系统对接.若双方对药品质毋产生争议，双方均有权送样品到药品检睑机构检验，结果以法定检验报告为准，如发现重大产品质量问题，双方均有责任报告上级药品监督管理部门.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份.本协议未尽事宜或有新的情况出现，双方另行协商解决.本协议有效期限自XXXX年X月X日至XXXX年X月X日止，甲乙双方盖章生效.甲方（盖章）：乙方（盖章）：代表人：代表人：签订日期:年月曰签订日期：年月日