08产品先期.docx

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1、I目的使公司新产品的策划、制造过程设计开发、质量控制以及生产的过程有序进行，确保满足顾客和相关法规的要求。2范图本程序适用于公司所有新产品的开发和过程变化的产品策划过程。3职贡3.1 多方论证小组负货产品质量先期策划。3.2 技术部负责制造过程设计和开发。4工作程序4.1 计划和确定项目4.1.1 销售部进行市场研究、提出顾客要求，包括：a领客样品b顾客的合同要求c顾客图纸及技术规范d顾客提供的产品设计输出4.1.2 由销隹部编制新产品开发建议书向总经理提出新产品制造过程设计开发建议，并将顾客要求的相关资料（样品、图纸等）提交技术部。4.1.3 由总经理负贵成立包括技术、质量、生产、俏价及供应

2、等部门人员组成的多方论证小组，形成多方论证小组名单讥4.1.4 1.4由多方论证小组对与产品有关的要求进行确定，参见与产品有关要求评审控制程序讥4.1.5 多方论证小组编制产品历址先期策划进度计划表凯并报总经理批准，阶段内容包括：a计划和确定项目b过程设计和开发c产品和过程确认d反馈、评定和纠正措施4.1.6多方论证小组制定以下内容：a设计目标b可靠性和质址目标c初始材料清单d初始过程流程图e产品和过程特殊特性的初始清单f产品保证计划。1.1.7 由技术部对产品设计开发项目进行可行性分析，编制产品制造过程可行性分析报告。对产品制造过程进行可行性分析，包括风险分析。1.1.8 由总经理负贡召开多

3、方论证小组人员,对以上先期策划结果进行评审，详见,与产品有关要求评审控制程序.1.1.9 由多方论证小组编制新产品制造过程设计任务书，并报总经理批准后，发至技术部。4.2 产品设计和开发（产品设计和开发由顾客负责）4.2.1 2.1由技术部按g新产品制造过程设计任务书及产品质量先期策划计划进度表的要求编制产品制造过程设计和开发计划讥详见设计和开发控制程序4.2.2 顾客提供的产品设计输出，包括：adFMEAb可制造性和装配设计（同步工程：为制造过程设计提供及早输入）c样件控制计划（当顾客要求时）d产品图e工程规范f材料规范g设计评审h设计验证4.2.3 本公司多方论证小组制定以下内容：a新设备

4、、工装和设施要求b产品和过程特殊特性c量具/试脸设备要求4.2.4 技术部编制：a确定产品和过程特殊特性。b外购材料和零件清单，以及自制零件清单.4.3 过程设计和开发表格见RPQPp1.184.3.1由技术部按顾客产品设计和开发输出,进行制造过程设计。制造过程设计输出文件包括：a依据包装标准编制包装规范b产品/过程质量体系评审C过程流程图C场地平面布置图d特殊特性矩阵图ep1.ME)f试生产控制计划g作业指导书h检验指导书i测员系统分析计划j初始过程能力研究计划。4 .3.2由多方论证小组按参考手册中的表A3至A8对以上工作进行检查。并对制造过程设计输出进行验证，编制C制造过程设计险证报告.

5、5 .3.3由多方论证小组对以上制造过程设计过程进行监视，并最终做出小组可行性承诺讥4.4产品和过程确认4.4.1 由多方论证小组制定试生产计划，由生产部进行试生产。试生产尽量采用正式生产的人员、设备、工装、材料、方法、环境下进行。4.4.2 质量部按MSA计划,对控制计划中的测量装置进行MSA分析，应R&RW1%具体按参考手册进行。4.4.3 技术部按PPk计划，对控制计划中的过程进行PPk研究。初始能力指数PPkN1.67。具体按参考手册进行。4.4.4 4.4技术部负责按顾客要求进行PpAP提交，参见生产件批准程序讥4.4.5 多方论证小组对新产品制造过程进行认定,编制6产品制造过程设计

6、开发确认报告，由总经理批准后进行正式生产。4.4.6 由技术部同顾客签定6痂量保证协议认4.4.7多方论证小组进行包装评价，确保产品在运输中免受损伤。4.4.8技术部编制生产控制计划。1.5 反馈、评定和纠正1.5.1 生产部按生产控制计划、产品图样及作业指导书要求进行正式生产。痂量部按检验指导书对产品进行检验。1.5.2 5.2班量都在生产过程中对生产稳定过程进行能力研究,要求Cpk21.331.5.3 质量部对产品质量反馈间物进行分析、改进。1.6 当顾客指定了产品质量策划程序时,按顾客要求执行。1.7 设计过程产生的记录由技术部按式己录控制程序保存。5相关文件5. 1RB/B092004与产品有关要求评审控制程序5.1 RB/B1.0-2001设计和开发控制程序5.2 RB/B1.1.-2004生产件批准程序5.4RB/B022004记录控制程序6记录6. 1产品制造过程可行性分析报告RB/D08-016.2产品质唬先期策划进度计划表RB/D08026.1 多方论证小组成员表RB/D08-036.2 合同评审记录表RB/D09-016.3 产品制造过程设计和开发计划RB/D10-026.4 产品制造过程设计验证报告RB/D10-046.5 小组可行性承诺RB/D08-046.8产品制造过程设计开发确认报告RB/D10-08