2024一氧化氮吸入疗法临床应用专家共识要点（全文）.docx

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1、2024一氧化刎吸入疗法临床应用专家共识要点(全文)摘要吸入一辄化朝(iNO)作为一种选择性肺血管扩张剂，已被应用于多种心肺疾病的新生儿、儿童和成人，以达到降低肺动脉压和改善很合的目的C目前市面上的iNO设备品牌繁杂、性能差异大以及连接和设置各异，同时患者iNO治疗过程中可能发生高铁血红蛋白血症等不良反应，因此iNO疗法在临床应用的安全性和有效性需要得到保证.为规范iNO疗法的临床应用，中华医学会呼吸病学分会呼吸治疗学蛆与中国医师协会呼吸医师分会呼吸职业发展委员会呼吸治疗师工作组组织相关专家，根据最新的研究进展和临床操作经验制订了iNO疗法临床应用专家共识。本共识包含了针对iNO适应证和禁忌证

2、，iNO相关治疗设备的选择和连接，iNO剂及选择和疗效评估，iNO治疗期间的不良反应和职业防护，iNO应用患者的转运，iNO的撤离，iNO设备的清洁消毒和维护保养，以及iNO应用流程和记录的11条专家共识推荐意见，旨在提高临床操作者对iNO疗法规范化应用的认知和实践能力，从而保证该疗法在临床应用过程中的安全性和有效性。吸入一氧化城(iNO)作为一种选择性肺血管扩张剂，已被应用于多种心肺疾病的新生儿、儿童和成人，以达到降低肺动脉压和改善辄合的目的。目前市面上的iNO设备品牌繁杂、性能差异大以及连接和没置各异，同时患者iNO治疗过程中可能发生高铁血红蛋白血症等不良反应，因此iNO疗法在临床应用的安

3、全性和有效性隔要得到保证。为规范iNO疗法的临床应用，中华医学会呼吸病学分会呼吸治疗学组与中国医师协会呼吸医师分会呼吸职业发展委员会呼吸治疗师工作组组织相关专家，根据最新的研究进展和临床操作经验制订了iNO疗法临床应用专家共识。本共识包含了针对iNO适应证和禁忌证，iNO相关治疗设备的选择和连接，iNO剂量选择和疗效评估，iNO治疗期间的不良反应和职业防护，iNO应用患者的转运，iNO的撤离，iNO设备的清洁消毒和维护保养，以及iNO应用流程和记录的H条专家共识推荐意见，旨在提高临床操作者对iNO疗法规范化应用的认知和实践能力，从而保证该疗法在临床应用过程中的安全性和有效性。吸入一氧化氮(in

4、ha1.ednitricoxide,iNO)作为一种选择性肺血管扩张剂，有舒张肺血管、增加肺血流、降低肺动脉压力以及改善氧合等作用,在发达国家，iNO已成为治疗新生儿持续性肺动脉高压(PCrSiStentpu1.monaryhypertensionofthenewborn,PPHN)的常规治疗手段。iNO治疗也被用于儿童和成人呼吸衰竭和肺动脉高压(pu1.monaryhypertension,PH),已被证明可以有效降低肺动脉压(PUImOnaryarteria1.pressure,PAP)和改善辄合。随着iNO疗法临床应用的增加，市面上的iNO设备也逐渐增多，但设备品牌繁杂、设备间性能差异大

5、以及连接和设置各异等问题使得iNO设备的规范使用存在困难；同时，iNO治疗过程中可能出现不良反应，如iNO可导致高铁血红蛋白(methemog1.obinemia,MetHb)血症，还可与。2结合产生毒性代谢产物二氧化氮(nitrogendioxide,NO2)等情况。所以，该疗法在临床的安全性和有效性可能会受到上述因素的影响。为规范iNO疗法的临床应用，中华医学会呼吸病学分会呼吸治疗学组与中国医师协会呼吸医师分会呼吸职业发展委员会呼吸治疗师工作组组织相关专家，根据最新的研究进展和临床操作经验提出了iNO疗法临床应用专家共识，以提高该治疗的安全性和有效性。一、共识制订方法本共识由中华医学会呼吸

6、病学分会呼吸治疗学组和中国医师协会呼吸医师分会呼吸职业发展委员会呼吸治疗师工作组发起，启动时间为2023年4月，写作时间7个月。（一）共识目标人群本共识主要适用于应用iNO疗法的全部人群，包括新生儿、儿童和成人患者。（二）共识使用者呼吸、重症、新生儿、儿科、老年科、心外科、心内科等科室的医师、呼吸治疗师、护士。（三）共识制订工作组本共识制订工作组涵盖r呼吸与危重症医学科、重症医学科、新生儿学科、儿科以及老年科等相关科室的临床专家，均是在国内常见iNO设备的临床操作尤其是设备的连接和使用方面方丰需经验的临床工作人员，分为共识执笔组和共识审校组。（四）文献检索本共识英文文献检索以Pubmed、Em

7、baSe、WebofScience和Scopus数据库内容为基础，中文文献检索以中国生物医学文献数据库、维普中文生物医学期刊数据库、万方医学数据库和中国学术期刊网络出版总库这4个数据库收录的文献为基础，杳询已发表的关于iNO的综述、临床实践指南、共识、指导意见和临床研究。英文检索词包括“nitricoxidew或uinha1.ednitricOXide或inha1.ednitricoxidetherapy或nitrogenmonoxide或mononitrogenmonoxide或nitricoxide,endothe1.ium-derivedn或“endothe1.ium-derivedni

8、tricoxide,或Unitricoxide,endothe1.ium-derived或endogenousnitrateVasodi1.atorw或“nitratevasodi1.ator,endogenous*或vasodi1.ator,endogenousnitrate”或Mmononitrogenmonoxide”或umonoxide,mononitrogen或iNO”或“NO”。中文检索词包括“一氧化毓吸入疗法”或“一氧化氮”或“吸入性血管扩张剂”或“NO吸入疗法”。检索时限：不设时限。对于纳入的文献进一步追溯其参考文献。对上述检索结果进行人工核对，排除以N2项：（1）与检索内容无

9、相关性；（2）动物实验研究。（五）证据质房和推荐强度执唱专家根据前彳限的研究证据和临床操作经验作出的建议，经审校专家审核并修改后致通过，最后形成11条专家共识。由于缺乏iNO疗法相关的高庾量临床证据，本共识无法根据研究证据级别提供推荐等级，临床应用时应根据具体情况为患者实施个体化治疗。未来将持续关注iNO疗法相关的研究进展，力求在未来的版本中形成附有推荐等级的推荐意见.（六）利益冲突的声明本共识制订过程中，所方参与本共识专家研讨会的专家和共识工作组成员均已签署书面利益声明，与医药企业不存在共识相关的利益冲突。（七）共识的发布、传播与更新为了促进共识的传播和临床应用，共识将在专业期刊上发表，发表

10、后将以学术会议、学习班等形式在全国他用进行传播。共识制订工作组将定期进行文献检索、证据更新和评价，计划每35年对共识进行更新。二、iNO治疗概述No是一种无色、无味的气体，仅微溶于水。1987年Pa1.mer等1发现NO有舒张血管平滑肌的作用。1991年，iNO作为选择性肺血管扩张剂被推荐用于PH动物模型2。1999年，美国食品药品监督管理局批准了iNO用于新生儿(胎龄34周)缺氧性呼吸衰竭伴PH患者3。目前，iNO已广泛应用于新生儿、儿童和成人多种心肺疾病患者4-10。iNO的主要生理学作用是舒张肺血管、降低肺动脉压力，其机制主要是通过环磷酸/背途径造成细胞内钙离子浓度降低，从而引起血管扩张

11、U,12。与临脉输注血管扩张剂相比，iNO可在PH患者中产生选择性肺血管扩张作用，而不会导致全身血管扩张和严重的全身性低血压。大多数临床试验都表明治疗剂量下的iNO具有相对较少的全身不良反应，并且没有明显的毒性。此外，iNO还具有改善低氧的生理学作用3。在低氧患者中，缺鼠区域的肺血管床会收缩，从而重新分配血流朝向通气较好、肺泡内氧分压较高的肺区。有研究显示，iNO可增加这部分患者通气良好肺区的血流，从而改善通气/血流比(VCntiIatiOn/perfusionratio,VQ),减少分流，改善氧合4。iNO还有卜.调白细胞反应、增加细胞保护、抗感染、减少血小板聚集、促进神经传递、促进组织再生

12、、增强支气管扩张等作用13,14o三、iNO疗法的适应证和禁忌证根据目前的相关指南推荐及临床研究情况，iNO疗法在新生儿领域主要应用于多种原因导致的PPHN和低氧血症，其中足月或近足月（胎龄34周）的PPHN是唯批准的适应证3,15.iNO在早产儿领域的应用仍存在争议，指南推荐对于明确由PPHN而非实质性肺病引起的严重低氧血症的早产儿可尝试采用iNO疗法16,17。iNO疗法在新生儿领域应用的禁忌证为：（1）严重的左心发育不良，或动脉导管依赖的先天性心脏病（congenita1.heartdisease,CHD）;（2）致命性的先天性缺陷和充血性心力衰竭；（3）先天性MetHb血症；（4）严重

13、出血，如颅内出血、脑室内出Ifib肺出血15。在儿童及成人倾域，iNO疗法主要应用于CHD、围手术期心胸外科手术、体外膜氧合（extracorporea1.membraneoxygenation,EMCe）、移植、心室辅助等、各种原因导致的急性低辆型呼吸衰竭或急性呼吸窘迫综合征（acuterespiratorydistresssyndrome,ARDS）以及慢性肺疾病、心脏骤停等情况4,5,7,8,14。iNO也常用于急性血管反应试验8,18,以筛选出对口服高剂量钙通道阻滞剂有效的患者；对于左心疾病相关PH患者，此项试验仅限于评估患者是否具备心脏移植的候选资格，而对于结构性心脏病伴有初始体肺分

14、流的PH患者，可通过该试验来评估缺损闭合的可能性。关于iNO的临床适用人群参考可见表1。尽管在临床环境中iNO已得到广泛应用，且体现出了有益作用，但目前仍然缺乏高质俄的研究证据。专家共识1：iNO疗法唯一批准的适应证为PPHN,但临床上已广泛应用于多种原因导致的PH或低辄血症患者，建议充分评估这些患者是否存在相关禁忌证后潼慎使用。四、iNO相关治疗设备和连接(一)常用iNO设备的功能和特点目前商业上可用的iNO输送系统多使用加压气瓶作为NO的来源，并使用传感器来控制NO的输送浓度同时监测NO2浓度，其临床应用的安全性已被广泛证实，但这种输送系统相对比较笨重和昂贲，并且需要一个强大的供应链来完成

15、No的供给19-21。在过去的10年里，新型的配气化物发生器和输送系统已经被开发出来，可以克服这些限制22。其中新型的电孤iNO发生器可通过使用高压放电以电离环境中空气从而产生NO,这种方法在NO的转化过程中会伴随着多种觎氧化合物，如NO2一氧化二飙(N20)及臭氧(03)等有害气体的产生，因此在使用时需要纳入一个清除系统，以减少系统中产生的力.毒副产物的浓度。另外，新型的电化学iNO发生器可通过电化学催化生成No,使用时需要纳入一个专用的化学反应雄，输送时可随呼吸机输送的气流同步输送至患者。电弧iNO和电化学iNO这两种设备都艮备小巧、易于使用、安全、便携、不依赖NO供应链等优点。随着iNO

16、的广泛应用，未来还需要可以帮助患者在门诊或家庭使用的iNO设备C不同iNO设备在No来源、NO治疗浓度、NO治疗时间、是否有呼吸机气流监测、No输送和监测位置、No输送方式、治疗参数设定(NO流速或No浓度)、是否有NO、02、NO2监测和报警、相关废气处理、安全设置、转运方式、设备电池等方面具有较大型异。我国常用的iNO设备及技术参数详见附录1（扫描二维码可查阅）。我国常用的iNO设备及技术参数专家共识2：iNO设备及技术参数存在较大差异，建议临床操作者在使用前充分了解，并接受系统培训。（二）iNO设备的连接iNO设备的连接取决于iNO设备种类和患者当前使用的呼吸In1.路类型,连接时需按照说明书进行操作，N面以借用iNO设备为例“多数iNO可用于有创或无创机械通气患者（图1A,1B）,一股在呼吸机送气11附近安装