中药材的采购和验收标准.docx
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1、中药材的采购和验收标准1、外观:原则上须无霉变、无虫蛀,但因产品性痂原因,按以下处理:1.1 寄变0每袋均存在再变情况一一退货处理0其中一袋有然变一一符合要求的收货,霉变的拒收1.2 虫蛀0有活虫拒收0有虫茧1袋内的虫茧超过3个,拒收2、表面色泽、片型采购的原料按中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性判定的指导意见执行,具体见下表:项目标准值允许超限比例性状表面色泽未超出标准规定色系、I1.排除因霉变导致色泽变化的,般视为不影响安全性、有效性:大小切段5-IOmm(含10mm)不超过标准值的20%一一短段:4-12mmIOT5mm(含1511un)不超过标准值的10%长段:9T6.5u
2、n切片1-2mm(含20n)不超过标准值的20%一一薄片:0.8-2.4UBn2-4mm(含Inm)不超过标准值的10%厚片:1.8-4.4mm切丝2-311un(含3ran)不超过标准值的20%-细丝:1.6-3.6mm5-IOmm(含10mm)不超过标准值的10%宽丝:4.5T1.M)切块标准为8T2ran(含12三)方块不超过标准值的20%块:6.4-14.4三n异形JT20%3、杂质:3%(包括非药用部位)4、十块、地膜等异物:生产时净选处理。5、5佥收件数:按20版药典规定执行。总包件数不足5件的,逐件验收:599件,随机抽5件验收:100-1000f,按5肌匕例验收:超过100O件
3、的,超过部分按1%比例验收:贵重药材和饮片,不论包件多少均逐件验收。二、验收工作1、工作分工QA验收员:负於片型正收(半成品、趁鲜切制、产地加工)采购部随收员1负责真伪、性状、外观、杂质及其他情况(如掺杂、染色、增重、非正品等)的验收,对接,采购验收员负,用、退货等事项“三、具体品种:库存品料明细表序号品种名称等级验收标准1干鱼腥草段1、虫蛀、蒋变一退货2、虫茧一按1.2执行2粉招切制1、地上部分近3%2、发布一一退货3浮小麦净,浙炮制饱满的W3%4炒储黄统【单炒】.浙炮不能掺假5槟榔片不易干,发称6电角创净虫兵按1.2执行7炒山械统【单炒】虫眼0(W8草豆蔻净虫眼WIO*,包装时拣出9豆5S
4、净虫眼W10%,包装时拣出10铁坡肉豆蔻煨制虫眼WK,包袋时拣出11肉豆蔻统【冷】虫服10%.包装时拣出12胖大海净虫眼S5%13西吉果净虫眼W5%14白扁豆净虫眼石5%,包装时拣出15炒河子单炒,X南炮规虫眼W5%,包装时拣出16炒桅子打碎虫眼W5%,包装时拣出17炒桃仁单炒虫妊一一拒收18苦杏仁统【冷】虫蛀拒收19赤小豆净虫妊一一退货20白鲜皮3号筛抽芯率95%21炒冬瓜子单炒,浙炮冬瓜子双边、单边均可22番泻叶净豆英(非用药部位5%,生产净制挑选后W3%23茯苓T发霉,按1.1执行24石榴皮切制发霉,按1.1执行25柿蒂净发解,按1.1执行26冬瓜皮发毒,程度?27木瓜3号筛片发毒、生虫
5、、变果退优28酹南五味子3号筛发卷一一退货29干姜净发毒一一退货30北柒胡2号啼非药用部位W3%31旋海花净杆,现场确认32罗布麻叶净杆S3%33悌二技船炙个个有毛,越少越好31辛夫净校W3%35钧藤4号筛含的率85%36秋冬花净花梗长度Icm的比例W冽37瓜萎皮丝鼓的,发毒,程度?38莲子白莲子,四川炮观去芯率X95%39灯心草段少量发客.生产部确认挑选不T退货40红花净11仙鹤段生虫、发毒按1.1、12执行42酷用梅净,江苏炮规生虫、霉变退货43陈皮2号筛生虫一一退货44撰Q净生虫一一退货45以芝片,浙炮生虫一一退货46凌宵花净生虫一一退货47熟地黄蒸制未蒸透率Wn)48地肤干净五星地肤,
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