河北省中药饮片黄芪皮炮制规范.docx

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1、黄黄皮Huangqipi本品为黄黄皮的炮制加工品。本品为豆科植物蒙古黄黄Astraga1.usmembranaceus（Fisch.）Bge.varjnongho1.icus（Bge.）Hsiao或膜荚黄黄Astraga1.usmembranaceus（Fisch.）Bge.除去根头、须根及中间木部的干燥根皮。春、秋二季采挖，除去须根和根头，晒干，除去杂质，洗净，润透，剥去中间木部，干燥，筛去灰屑。【炮制】取药材，除去杂质，润透，切丝（宽5IOmm）,干燥，筛去灰屑。【性状】本品为5IOmm的筒状丝，外表皮黄白色至淡棕褐色，可见纵皱纹或纵沟。内表皮光滑，黄白色至黄色，有细纵纹。切面黄白色。气微

2、，味微甜，嚼之有豆腥味。【鉴别】（1）粉末黄白色。木栓细胞多层，淡黄色，表面观呈类多角形或类方形，垂周壁薄，有的细波状弯曲。纤维成束或散离，直径830m,壁厚，表面有纵裂纹，两端常断裂成须状，或较平截。（2）照薄层色谱法（中国药典2020年版四部通则0502）试验，吸取含量测定黄黄甲昔项下的供试品溶液及对照品溶液各5101.,分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯.正丁醇.水（1：4：5）的上层溶液卜甲醇（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105C加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的

3、棕褐色斑点；紫外光灯（365nm）下显相同的橙黄色荧光斑点。（3）取本品粉末2g,加乙醇30m1.,加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯ImI使溶解，作为供试品溶液。另取P-谷笛醇对照品，加甲醇制成每Im1.含Img的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版四部通则0502）试验，吸取供试品溶液51.,对照品溶液21.分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷乙醛-乙酸乙酯（20：5.5：2.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，再喷以10%磷铝酸试液，在105C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（4）取鉴别

4、（3）项下的供试品溶液，挥干，残渣加0.3%氢氧化钠溶液15m1.使溶解，滤过，滤液用稀盐酸调节PH值至56,用乙酸乙酯15m1.振摇提取，分取乙酸乙酯液，用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯ImI使溶解，作为供试品溶液。另取黄芭皮对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各101.,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷.甲醵（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。【检查】水分不得过10.0

5、%（中国药典2020年版四部通则0832第二法）。总灰分不得过5.0%（中国药典2020年版四部通则2302）。【浸出物】照水溶性浸出物测定法（中国药典2020年版四部通则2201）项下的热浸法测定，不得少于37.0%。【含量测定】黄黄甲昔照高效液相色谱法（中国药典2020年版四部通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙晴水（32：68）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄黄甲苜峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备取黄芭甲昔对照品适量，精密称定，加80%甲醇制成每Im1.含0.5mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约1g,

6、精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入含4%浓氨试液的80%甲醇溶液（取浓氨试液4m1.,加80%甲醇至IoOm1.摇匀）50m1.,密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用含4%浓氨试液的80%甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25m1.,蒸干，残渣用80%甲醇溶解，转移至5m1.量瓶中，加80%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液21.（或51.）、101.,供试品溶液10201.,注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。本品按干燥品计算，含黄黄甲甘（C41H68O14）不得少于0.080%。毛蕊异黄酮葡萄糖昔照高效液相

7、色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙盾为流动相A,以0.2%甲酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为260nmo理论板数按毛蕊异黄酮葡萄糖首峰计算应不低于3000。时间乙晴(A)0.2%甲酸溶液(B)0201684251640846025354045605535451684对照品溶液的制备取毛蕊异黄酮葡萄糖苗对照品适量，精密称定，加甲醇制成每Im1.含50g的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约1g,精密称定，置250m1.的锥形瓶中，精密加入30%甲醇50m1.,称定重量，加热回流4

8、小时，放冷，再称定重量，用30%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25m1.,回收溶剂至干，残渣加30%甲醇溶解，转移至5m1.量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各101.,注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含毛蕊异黄酮葡萄糖甘(C22H22Oio)不得少于0.020%。【性味与归经】甘，微温。归肺、脾经。【功能与主治】补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便澹，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。【用法与用量】930g。【贮藏】置通风干燥处，防潮，防蛀。