CR-MP01 文件控制程序 A.2.docx
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1、言点深圳市创自技术有限公司内部文件受控号,文件控制程序编号:CR-MP01版本:A.2领脚2023B-25日期版本页次修订摘要2014-03-10AO1.1.IS09000与IS014000合并初板2017-11-10A1.A1.1.2015版升级2023-05-2521.1.增加TQM因素会签拟制审核址准QROi-IOAO目录1目的32适用范围33术语与缩写34职贡35程序45.1 文件的分类45.2 文件的编制55.3 文件及记录编号55.4 受控文件的审批:95.5 受控文件的发放95.6 受控文件的外发IO5.7 受控文件的取消、收回、作废105.8 受控文件需求申请105.9 文件借
2、阅管理IO5.10受控文件之保存115.11受控文件的修改:I1.6引用文件127相关记录128附录13附录A流程图131目的对与质fit/环境管理体系有关的文件和资料进行控制,以保证文件的有效性及时性和唯一性。为文件的编制、审核、批准、发布、实施、更新、更改、评审以及识别、保存、作废提供准则,确保文件的完整性并得到最有效的利用。2适用范围适用于与质量/环境管理体系有关的受控文件与资料的控制(包括外来文件的识别与控制)。非受控文件的管理方法和原则参照受控文件的方式加以规定。3术语与缩写3.1 管理手册:公司质量/环境体系文件系统之纲领性文件,它概述了本公司质量/环境体系之构成及要素。3.2 管
3、理程序:直接支掠历氏/环境手册的主要系统文件,详细界定/公司质量/环境体系架构及整体运作。将活动方法、职责、记录和控制等以书面方式确定下来,供相关部门、人员使用。3. 3工作指示:从程序文件中引伸出来,详细叙述各活动之运作过程及工作规范,实质是程序文件的补充。3. 4产品质量、环境文件:公司之内部机密文件,包括各种技术图纸、产品包装顺序表、工件明细表、重要环境因素清单等“3 .5外来文件:非本公司制订的,由外部门主管部门或机构提供的文件,包括:产品技术标准,行业标准或规范,管理体系标准,与产品有关的相关法规,或产权协议和客户要求文件等:4 .6受控号(印:部门编号):受控文件发放时,为每份受控
4、文件设立的编号。当文件被非受控使用时,作为追溯文件来源的依据。4职责4. 1总经理:负责质址/环境方针、质量/环境目标、质量/环境手册、程序文件的批准与发布。4. 2管理者代表:负责主持侦室/环境方针、膜显:/环境目标、侦室/环境手册以及程序文件的编制、修订及实施检杳工作,以及工作文件的批准与发布。4.3各部门负贵人:负贵操作文件及质量/环境记录的批准与发布。各部门负责对相关程序文件、工作文件及质量/环境记录的编制,以及在实施过程中对其可操作性方面进行适宜的修改。妥善保存和使用受控文件,保证所有使用受控文件为最新之有效版本1.4各部门负贪人和内审员:负责协助管理者代表对质量/环境方针、目标、手
5、册以及程序文件的编制、修订工作.4.5文控员:文控员负责体系文件以及与质量/环境管理体系有关的资料文件的收集、整理、编目、保管、发放、回收、更改的控制,以及相关外来文件的收录(编号)、批转、发放、签收、使用、归档等管理工作。正确无误地执行此程序.确保文件的唯性,有效性,及时性。5皿5.1文件的分类5. 1.1文件大类a)管理手册b)程序文件c)作业指导文件、SOP、SIP,管理制度、规定、规范d)技术文件C)表单记录(包括空白表第、标签、记录等)f)公文、公函6. 1.2文件的受控类别第一类:受控文件。文件的管理状态完全受控,包括文件版本、内容、发放的范围和发放数量等,受控文件在文件发生修订时
6、需通知文件持有人并执行更换,这类文件在发放时需加盖受控标识印章。第二类:非受控文件。文件不管理其状态,往往这类文件和资料被用作财送或临时参考(如:提供客户工作临时参考等),这类文件需加盖“非受控文件”章,在文件发生修订时不再通知文件持有人。5.2文件的编制文件的编制为各类文件主管部门负责,详见表1。表1文件编写审批职资权限表文件名拟制审核评审会签批准管理手册总经办管理者代表各部门领导各部门领导总经理程序文件各部门部门经理各相关部门领导各相关部门领导总经理管理性文件各部门部门经理各相关部门领导各相关部门领导部门分管领导作业检验类品质部部门主管工程、研发主导工程师工程、研发主导工程师部门经理指导书
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