CR-MP11 变更控制程序A.2.docx

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1、皂点深圳市创自技术有限公司内部文件受控号，变更控制程序编号：CR-MP11版本：A2三WJx研发部生效日期,20234)6-10日期版本页次修订摘要2014-05-04AO1.1.ISO11000和1S09000合并后初版2016-8-10A1.A1.1.升级1S09001：2015版本升级，增加CSP变更要求2023-5-2821.1.增加TQM变更要求会签拟制审核址准QROi-IOAO目录1 目的32 适用范围33 术语与缩写34 职责45 程序55.1 变更的提出55.1.1 客户变更的提出55.1.2 供方变更的提出：55.1.3 内部变更的提出：55.2 变更的评审65.2.1 2.

2、1客户变更的评审65.2.2 供应商变更申请的评审65.2.3 内部变更申请的评审75.3 变更发布与执行75.4 变更实施与跟进86 引用文件97 相关记录98 附录9附录A流程图91目的规范变更作业流程，使变更信息及时、有效的标识、记录，传达到各相关部门。定义变更前后相关文件、产品、外部供方，工艺方法等信息的处理流程，便于及时、有效的处理，批准与执行变更信息。2适用范B1.常规产品适用F项目/产品所有相关信息的变更管理，包括项目计划调整、项目资源调整、项目需求变更、设计变更、工艺变更及内部4M1E变更，TQY产品配置变更（含外部供方，产品本身，工艺，技术标准等）：3术语与崎写a）项目计划调

3、整：项目不能按最初的计划进行，需进行调整，包括：项目计划提前/延后、项目暂缓、项目暂缓/中止后重新启动、项目中止-项目调整申请表:b）项目主要资源调整：项目主要资源是指项目核心成员、关键设备、仪器等谢整、项目所有费用（包括：人工费、材料费、加工费、试脸费、奖金等）调整-G项目调整申请表；c）项目需求变更：来自相关方或干系人对项目需求变更，如：系统需求变更、软件需求变更、硬件需求变更、结构需求变更等-4项目调整申请表：d）设计变更：与设计开发有关的变更，硬件相关资料变更、软件相关资料变更、结构相关资料变更、测忒相关资料变更：TQM产品A部分和B1.部分配凭变更等-变更通知单或软件发布申请单3：C

4、）工艺变更：生产工艺相关文件及资料的变更，如：操作作业指导书、工艺标准、接线图、加工工艺流程、SOP/SIP的变更等-在对应文件“变更履历”栏体现：f）产品版本变更：主要针对产品版本更新或升级，硬件和组构相关变更采用变更通知单，软件版本变更采用软件发布申请单：g）外部供方变更：涉及外部合作生产供方变更：h） 4M1E变更:指人、机、料、法、环所的变更。我司内部的4M1E变更由变更部门在公司内部网络做活动向工程技术部（工艺组）或研发部提出，人、机、法、环由工程技术部（工艺组）批准执行，料由研发部批准执行并发出变更通知单h4M1E变更必要时由销售部以传真”方式通知客户，并与客户商讨变更执行事宜，变

5、更内容要描述清楚。如生产场所的变更、搬新工厂等。i） TQM产品配置变更：除去上面常规设计变更外，含外部标准变更、内部标准变更、外部供方变更，外部供方工艺变更：内部工艺变更等：所有的变更都按照变更通知单进行配置管理；j） ECNEngineeringChangeNote即6变更通知单讥4职责a）研发部：是预研及产品开发项目计划调整、项目主要资源调整、需求变更、设计变更（包括软件版片变更）和4M1H中物料变更的归口管理部门负货相关对内对外变更信息评估、审核、批准：负责组织召开产品变更说明会：评估相关部门在活动中的变更申请，硬件和结构发出变更通知单、软件发出软件发布申请单、项目调整发出项目调整申请

6、表机修改相关变更资料：b）TQM产品经理：负责本项F1.内产品涉及A部分和B1.部分配以变更的发起，记录，验收,评估及受控过程的管理，变更的批准。c）工程技术部：是公司内部产品工艺变更和MIH中的人、机、法和环变更归口管理部门，负责变更信息评估、审核、批准：负责组织召开产品变更说明会，修改相关工艺变更资料：d）销华部：负货接收和传达客户提出的外部变更要求，同时将内部变更事项与客户进行沟通，外部变更信息做活动给研发部进行评估，内部变更信息以“传真”的方式告之客户，必要时需得到客户确认信息（如：因客户提出变更而产生相关费用）。e）变更提出部门：将变更要求在公司内部网络中做活动向研发部和工程技术部（

7、工艺组）提出变更申请。D其他部门：协助变更工作的开展，参加变更过程中各项评审及验证工作。55.1 变更的提出5.1.1 客户变更的提出由客户直接提出，通过书面文件或E-MAI1.等其他形式提供给销传工程师或相关干系人，销售工程师或相关干系人将客户变更信息在公司内部网络做活动给项目经理或产品组长、研发经理、计划部，计划部按项H经理或产品组长要求协助调查变更影响物料的数依及费用，项目经理或产品组长主导销售部与客户协调变更事宜（包括成本影响），必要时将活动中的变更申请转成公司传真格式打印发送给客户确认，当客户确认生效后，研发经理在客户确定的“传真”上批准，井将相关变更文件提交给项目组成员。5.1.2

8、 供方变更的提出：当供应商对我司外协物料加工方法、工艺进行变更，或供庖商4M1E变更直接影响到我司采购物料质量时，需要向我司采购部提出拈面或邮件变更申请，采购部将供应商提出变更做活动或将供应商书面、邮件变更申请给相关部门进评估（设计变更给研发部、工艺变更给工程技术部（工艺组）、品质标准变更绐工程技术部（品防组），必要时果购部还要联络销售部向客户汇报，对供应商的提出设计变更依物料承认程序流程进行处理。订单变更参见g采购管理程序。5.1.3 内部变更的提出：相关部门可以从产品外部标准,内部标准、产品设计、产品需求、工艺需求、SIP/SOP,外部供方（第三类供方）、优化产品质量控制、4M1E等方面提

9、出优化和变更：a）对项目或产品的设计、产品需求进行优化,相关部门做活动给研发部对应项目经理或产品组长进行评审：b）对项目计划、资源及成本进行调整，申请人填“项F1.调整申请表”向产品规划进行申请：c）工程技术部（品质组）可从实现产品质量、效率、成本等方面提出变更要求，并做活动给研发部和工程师进行评审；d）对工艺优化相关人员做活动绐工程技术部（工艺组）进行评审：e）IM1.E依据以下要求，相关部门可以做活动给工程技术部（工艺组）或研发部进行评审:项目提出变更申请的标准负责部门人Man相关产品宜接生产人员变动30%以上时，或关键肉位人员变动时，工程技术制（工艺i1.1.）H1.-Machine使用

10、的生产设备与规定设备不相同（包含模具、夹具）工程技术邮工艺f1.）料-Materia1.物料规格与BOM规定不同时（包含物料性质、形状、规格）研发部法Mehod加工方式、方法与SoP要求不同时（包含工艺流程、包装、周转方式、作业标准工程技术部工艺姐）环-Envirunmcn1.生产环境或场所发生变更时工程技术部工艺组）5.2变更的评审5.2.1 客户变更的评审项目经理或产品组长接到客户变更需求后，需对变更进行初步可行性评估，如不能满足客户的变更要求，在活动中回纪销售工程师或相关干系人,并要求他们将不变更原因反馈给客户，必要时项目经理或产品组长直接与客户进行沟能“如可满足客户要求，则将转成变更通

11、知单发放到相关部门去执行。5.2.2 供应商变更申请的评审a）研发部、工程技术部（工艺组）和工程技术部（品质组）接采购部提交的供应商变更申请后，评估供应商变更可行性评估（如资料是否充足、工艺是否满足、是否需要打样确认等），如不能满足产品设计、工艺或质量要求时，相关负优人在供应商变更申请单上签名或邮件回笈采购，采购部将相关从员回蜕信息反馈绐供应商，如果接收供应商变更，需修改相关资料经过受控后再由采购发给供应商。b）供应商样品阶段提出的变更，需按样品承认的方法，依据g物料承认管理程序执行。以供应商样品承认书3的方式进行评审与批准。C）供应商4M1E变更的申请，主要由采购部进行评审，必要时应按6供应

12、商管理程序组织现场评审，供应商的所有变更影晌特别重大时，必要时应知会销传部以“传真”方式通报客户批准。5.2.3内部变更申请的评市a）内部需求变更、计设变更、工艺变更及可能对产品质量产生重大影响的4M1E变更提出之前，提出部门应就变更对产品的质量、成本和效率等方面的影响进行初步可行性评估；b）项目经理或产品组长在收到变更申请后，在要求的时限内，完成变更审核，结构和硬件编制6变更通知单瓦软件编制软件发布申请单讥变更通知单3或软件发布申请单给相关部门评估会签时应绐出评估意见：C）工程技术部（工艺组）接收到相关部门提出工艺变更后，认真评审提出变更可行性，并在要求时限内完成变更审核，并修改相关艺文件（

13、变更内容在工艺文件“变更栏”中说明）；d）对于项目计划调整、主要资源调整、成本调整，产品规划经理结合公司产品规划要求及市场需求组织项目组、销Iif部进行评审，必要时邀请产品委员会一起评审。5.2.4认证项目或认证产品的变更评审a）认证产品的变更，变更方案经我司内部确认评估符合后，将相关信息提交对应项目或产品的认证机构,行政单位进行评审。b）认证产品变更申请时，需要依照认证机构实施细则要求，填写相关的资料和准备相应的报告，样品一并提交。c）认证项目或认证产品的变更，包含以下项目：D产品设计（原理、结构等）的变更2）产品采用的居民身份证验证安全模块、射频芯片、主控芯片、天线、主机外壳.以及对安全和

14、电慰施容性能有影响的主要元器件、影响产品功能和性能的关键件的变更（型号、供应商、等）：3）关雄1：序、工艺及其生产设备的变更：4）例行检验条件和方法变更：5）生产场所搬迁、生产质量体系换版等变更：6）其他可能影响与认证标准及规范的符合性的一致性的变更5-3变更发布与执行a）供应商提出变更：受理部门将变更资料提交文控室进行受桎，并填写“文件受控中请”单注明发放给采购部和相关部门:b）”项目调整申请表”由研发管理员安印或在网络上做活动告之相关部门：0工艺文件变更后由工程助理将文件提交文控室进行受控，并填写“文件受控申请”堆注明发放相关部门：d）变更通知单或t软件发布申请单批准后由研发管理员针对G变更通知单用“更改登记表”登记并进行编号，针对S软件发布申请单用“软件版本发布记录”登记并进行编号，相关电子档及时上传PDM，纸质档给文控室受控分发至相关部门。ECN-口哽口-QI_流水号.从（M）I开始项目，产品编号缩写，如：O认证项目或认证产品的变更评审，需要向CRT*-DooI缩F288D一提起申请后，依照认证的实施规则确认后，待机构出具变更通过通知书后，方可进行切换变更：D认证项目或认证产品的变更通知单或软件发布申请单发布时，必须附对应认证机构或行政单位的评审通过函：5.4变更实施与跟进a）涉及物料变更的部门依变更通知单B或软件发布申