iso9000内部审核控制程序.docx
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1、某股份有限公司内部体系审核控制程序1、 目的骁证现行质量管理体系规定要求和实施要求的符合性,以及体系运行的持续有效性,并为体系的改良及管理评审提供依据。2、 范图适用于公司内部质量体系运行情况的审核,凡涉及公司全部质量活动和公司与质量体系有关的所有部门,均适用本程序。3、 职责3. 1总裁批准年度质量审核方案和内部质量审核报告4. 2管理者代表:编制年度审核方案、批准审核实施方案。指定审核组长,确定审核成员,成立内审小组。5. 3审核组:负责编制并执行审核实施方案。提交审核报告,跟踪不合格项和纠正措施的实施。6. 4被审核部门:配合内审工作,并对审核中发现的不合格项制定纠正措施并实施。7. 5
2、质量管理部门负责内审资料和记录的保存。4、 工作流程(附后)5、 工作程序5. 1审核准备6. 1.1每年十月由管理者代表筹划编制“年度质量审核方案”,报总裁批准后实施。7. 1.2由管理者代表成立审核组,指定审核组长,审核成员并规定其职责,审核人员应经认证咨询机构,培训考试合格前方能承当审核工作。审核员不得审核自己的工作。8. 1.3由审核小组负责编制审核实施方案,报管理者代表批准后实施。方案应包括如下内容:a)审核目的、范围和依据b)审核性质第1页共11页C)审核组成员d)审核日程、日期e)受审核部门及内容5.1.4审核组应提前一周将审核实施方案以文字形式下到达受审核部门。5.1.5文件收
3、集:包括标准、质馋手册、程序文件、作业指导书,及国家的相关法律法规等。5.1.6编写检查表审核组依据审核方案和收集的文件按部门编写检查表5.2审核实施5.2.1首次会议由审核组长介绍审核目的、范围、依据、步骤及审核方法。5.2.2现场审核5.2.2.1审核方法a)面谈审核员依据检查表与被审核部门负责人或者当事人面谈,其讲话内容可以作为证据,陪同人员的讲话不可作为证据。b)检查文件或记录向被审核部门负责人或当事人索取相关文件或记录,检查记录的完事性、真实性和一致性。C)现场检查检查现场工作环境、员工操作标准是否符合要求5.2.2.2审核要求a)详细记录客观证据b)当场向被审核方提出不合格项c)取
4、得被审核方确认后,据此编写不合格报告。5. 2.3编写不合格报告a) 不合格事实陈述全面、清楚、准确地用文字表达出来。b) 被判不合格的理由C)不合格程度和类型必须在报告中表达清楚,不合格程度包括严重不合格和一般不合格。不合格类型是指:体系型、实施型和效果型。由审核组长主持召开末次会议,介绍审核结果,宣布审核结论。第2页共11页5.2.4末次会议5.3纠正措施:不合格报告必须分别传达给被审核部门负责人,接到报告后,部门应在一周之内分析研究不合格原因,制定纠正措施,明确完成日期,并组织实施。5.4跟踪验证审核组必须对被审核部门采取的纠正措施进行跟踪,验证其实施效果,直至措施完全落实,消除不合格产
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