公司技术中心实验室管理制度.docx

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1、技术中心试验室管理制度第一章总则第一条为了营造一个良好的试验室工作环境，达到“科学、规范、平安、高效”的目的，依据国家有关试验室规范，结合公司实际，特制定本管理制度。其次条试验室隶屈于公司技术中心，主要用于开展并完成公司产品的生产工艺优化、样品化验分析、新产品研发、小试及中试等试验探讨任务。第三条本管理制度适用于进入公司技术中心或验室的全部人员。其次章管理职责第四条技术中心主任对试验室的管理负有全面领导责任。技术中心副主任帮助主任，对分管的试验室负有干脆领导责任。第五条技术中心各部门负责人对分管试验室有干脆管理的责任。第六条各试验室负责人是试验室运用和现场管理的第一责任人，其职责包括但不限于：

2、（1）负责试验室口常管理，组织支配研发、测试任务的顺当进行：负责访客接待、外联活动支配：负责仪器设备、试剂、耗材的申购：负责组织实施试验室的改造，仪器设备安装、调试、保养、修理和报废申请：负责管理试验室业务流程，指导研发人员、分析人员刚好、精确地完成各项研发、分析工作：负责试验室质量限制，审核、监控研发、测试的数据和结果；负责指导试验报告和测试报告的编写以及试验室的文档管理：负责试验项目分析测试方法的开发与改进:（9）负责试验室工作人员的职责划分、业务培训和学术沟通：负责试验室平安检查以及突发事务处理；QI）负责监督检查试验室口常卫生，有权支配本试验室全部相关人员严格执行试验室日常卫生制度。第

3、七条试验室仪器设备管理员的职责包括但不限于：负责仪器设备的验收和台帐建档工作：负责仪器设备的运用、维护、期间核查和周期检定：负责仪器设备在检定周期内运用和检验标识的管理：负责办理仪器设备的送修和返回：负责外出作业时所需仪器设备的调试与打算；负责对仪器设备供应商进行信用评价。第八条试验室药品、试剂及耗材管理员的职责包括但不限于：负责药品、试剂的验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案：负责玻璃仪器及低值耗材的验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案：负责药品、试剂及耗材的库房管理：负责药品、试剂及耗材的过期报废：负责对药品、试剂及耗材的供应商信用进行评价。第三章试验室基础管理第九条全部进入试验室的人

4、员都必需严格遵守公司技术中心试验室的规章制度和管理方法。第十条全部进入试验室的人员应听从试验室管理人员的支配，实行必要的平安措施，保证人身及仪器设备的平安。第十一条试验室开放时间为正常上班时间的上午8：00-12：00,下午13：00-18：OOo在试验室加班应事先提出申请并经批准，连续工作时应支配人员值守。第十二条试验人员进入试验室应穿着试验工作服，不得将无关人员带入试验室。与试验室工作无关的人员不得擅H进入试验室：外单位来访人员如需进入试验室，必需经批准同意后，佩戴统一标识、穿着试验工作服并在试验室管理人员陪伴下才能进入试验室。第十三条未经管理人员许可，任何人不得擅Fi开关、运用和移动试验

5、室的全部仪器设备。试验室仪器设备的租借应按程序办理相关手续。第十四条对于有规定需预热时间的仪器设备，运用该仪器设备的人员必需提前1小时以上预约登记并按仪器设备操作规定正确操作。第十五条不得在试验室饮食、消遣和运用化妆品，不能用或验室操作用的玻璃容器、器皿盛装食物和饮料，试验室的冰箱、冰柜不行存放与试验无关的物品。第十六条由于责任事故造成仪器设备损坏的，责任人应担当相应的经济赔偿。第十七条要做好试验室各种管理制度、规定的定制上墙工作。第四章试验室平安管理第十八条仔细贯彻“平安第一，以防为主”的方针，本着“谁管理，谁负责”的原则，做好试验室防火、防爆、防毒、防潮、防淋等工作。第十九条应依据不同试验

6、室的特点分别制定相应的试验室平安管理制度。试验室内部人员要严格执行并督促外来人员遵守。其次十条试验室平安实行试验室主任负责制，全面负责所管试验室的平安宣扬、监督和落实各项平安措施。试验室平安管理责任必需落实到人。其次十一条试验人员在或验前必需熟识各类仪器的性能并进行平安检查，严格执行操作规程，并作好必要的平安防护。仪器设备在运行中，试验人员不得离开现场。其次十二条严格按操作规范运用，管理好药品和试剂。易燃、易爆物品严禁烟火，有毒药品妥当存放。其次十三条试验完毕后产生的废液、废破应按规定收集、排放或到指定地点进行处理，禁止将废溶剂、反应废液向下水道倾倒。其次十四条试验室内仪器设备的电源线，必需常

7、常检查有否损坏。电路或用电设备出现故障时，必需先切断电源后，方可进行检查。其次十五条应依据不同试验室的特点分别配备肯定数量的消防器材，定期检查以确保有效。其次十六条试验室及走廊禁止吸烟和吃东西。其次十七条严格、规范管理试验室的钥匙。钥匙的配发应由有关负责人统一管理，不得私臼借给他人运用或擅自配制钥匙。其次十八条试验工作结束后，必需关好电源、仪器开关。下班前，试验室负责人必需检查操作的仪器及整个试验室的门、窗和不用的水、电、气的开关等，并确保关好。其次十九条如有盗窃事故发生，发觉后应马上实行措施，刚好处理，同时按规定上报，不准隐瞒不报或拖延上报。发生重大事故要马上启动应急救援预案，刚好组织抢救，

8、爱护好事故现场。第三十条因人为缘由造成试验室事故的，按有关规定对当事人进行纪律处分，并依据情节轻重追究有关人员的经济和法律责任。第五章试验室仪器设备管理第三十一条试验室仪器设备及其耗材的选购应按公司有关程序办理申购，临时购置支配须提前一周提出并报批。对选购回来的仪器设备做好入库检验，办理入库、领用等手续，并做好仪器设备的档案管理工作。第三十二条试验室全部仪器设备，由各试验室支配专人分别负责管理、运行、维护、保养和操作运用。大型仪器设备应统一管理集中运用。凡因试验须要领用珍贵、精密仪器设备，须经试验室负责人签字批准。第三十三条试验室全部仪器设备的操作人员必需经过特地培训且合格后方能操作、运用仪器

9、设备。第三十四条仔细贯彻执行国家计量法的有关规定，对运用的仪器设备应定期检定。第三十五条试验室仪器设备，由试验室以外人员领用、借用时，须按规定办理相关手续并经批准后到试验室负责人处领用、借用。第三十六条试验室仪涔设备发生事故时，操作运用人员应马上报告试验室负责人，并写出事故报告。全部仪器设备的故障、修理、及解决过程均须记录备案。第三十七条对因技术落后、损坏严峻、维护班用过高而失去修复和运用价值的仪器设备，由操作运用人员书面提出报废申请、经试验室负责人和技术中心领导审核后，报分管的副总经理审批，报废珍贵、精密的仪器设备必需报公司总经理审批。第三十八条凡不按制度办事、不遵守操作规程，造成仪器设备损

10、坏、遗失、奢侈的人员，应依据损失大小、情节轻重等赐予适当的行政处分或经济惩罚。第六章试验室药品试剂管理第三十九条试剂药品管理人员严格执行药品管理制度，建立药品试剂各类帐册，药品试剂购进后，刚好验收、记帐，运用后刚好消帐，做到试剂药品的平安保管和运用领取。第四十条药品试剂管理人员负责试验室操作人员对试剂药品的平安运用。试验室操作人员精确驾驭试剂药品的运用，防止出现误操作。第四十一条试验室所选购的药品试剂必须要质量合格，要有支配地进购，不得运用过期、变质和失效的试剂。第四十二条对须要F1.行配制的药品试剂，应严格按配制作业指导”或操作规程进行配制，应贴上标识，注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及

11、配制人。第四十三条药品试剂必需依据物理化学性质分类存放。全部药品试剂必需有明显的标识，注明其名称、规格、浓度。长期不用的药品试剂，应放到药品贮存室，统一管理。药品试剂的运用、存放应严格遵照以下规定：一般药品试剂放置原则：固体与液体分开，氧化剂与还原剂分开，酸与碱要分开放置，易燃易爆药品试剂要远离电源、明火等。药品试剂存放温度要依据其不同状况，分为常温、48和4C以下存放。在存放药品试剂时，要登记药品试剂的有效期。危急性药品试剂应有专人负责管理，标签必需完整清晰，要做好领用、运用等记录。酸和碱，氧化剂和还原剂以及其它能相互作用的药品试剂，不应存放在一起，以防变质、失效或燃烧。挥发性药品试剂应于阴

12、凉避光处保存，严禁口光干脆照耀。强氧化剂不宜受热或与酸类物质接触，否则会分解放出活泼的氧，导致其它物质燃烧或爆炸。易爆炸性的药品试剂应存放在有缓冲液体的容器内，以防撞击和猛烈振动而引起爆炸。运用有挥发性强酸、碱以及有毒气体时，应在通风困内开启瓶塞。如无通风橱时，应在空气流通处开瓶，人站在上风向，眼应侧视，操作快速，用毕马上塞紧瓶塞。对液体药品试剂，应视察试剂名称、浓度、溶液的颜色、透亮度、有无沉淀等，以确定试剂是否变质。QD取用液体药品试剂时，应将其倒入试管中吸取，原则上不能将吸管干脆插入药品试剂瓶中吸取，完成操作后剩余的药品试剂不能倒回药品试剂瓶内。助倾倒液体药品试剂时，左手握住贴有瓶签的瓶

13、体，右手拔出瓶塞，从瓶签的对侧倒出溶液，避开溶液腐蚀标签；瓶塞开启后将塞座放在桌上，塞心朝上且不能与其它任何物品接触，以免污染试剂：更应留意不能使瓶塞张冠李戴。取用固体药品试剂时应遵守“只出不回，量用为出”的原则,取出的药品试剂有余量者不得倒回原瓶。第七章试验室卫生管理第四十四条或验室工作必需保持肃穆、严密、严格、严谨：室内保持整齐有序，不准发生喧哗、打闹等与试验无关的事情。第四十五条严格按技术中心科技楼卫生区域责任划分表落实卫生责任制。试验室内卫生要定期打扫，保持试验室窗明台净、地面无可见污渍、仪器摆放整齐、试脸台而一尘不染。每口试验结束后应刚好清理废物桶和水池、管道，防止堵塞和腐蚀。第四十

14、六条试验人员上岗操作时，应按相关规定佩戴标识，穿着试验服、帽、鞋套等。第四十七条试验用过的仪器设备应刚好清洗、清洁以确保干净，放回指定位置；药品试剂按指定位置存放，不得滞留试验现场。第四十八条试验室内、门口及走廊不准堆放杂物，要求整齐通畅。必要时应保证明验室内恒温（2025C）、恒湿（相对湿度65%85%）,无尘、无振动、通风良好。第四十九条试验过程中产生的“三废”按相关规定妥当处理，剧毒废弃物由试验室统一处理，不得私自倾倒。第八章试验室一般损害的处理第五十条皮肤受强酸或其它酸性药品试剂损害时，先用大量清水冲洗，再用5%碳酸氢钠冲洗，最终用盐水洗净，并敷以碳酸氢钠溶液纱倘条。严峻者经上述初步处

15、理后送医院就诊。第五十一条皮肤受强碱或其它碱性药物损害时，先用大量清水冲洗，再用5%硼酸冲洗，重者可用2%醋酸湿敷。严峻者经上述初步处理后送医院就诊。第五十二条溪水损害皮肤则以大量甘油按摩，使甘油渗入毛孔，再涂以硼酸软音。严峻者经上述初步处理后送医院就诊。第五十三条碱性物质溅伤眼睛后，应马上用生理盐水或大量干净水彻底冲洗眼睛至少10分钟，再用4%硼酸溶液冲洗，后用生理盐水冲洗，并滴以抗菌素眼药以防止感染。严峻者经上述初步处理后送医院就诊。第五十四条强酸溶液溅伤眼睛，快速用清水冲洗，然后送医院就诊。第九章附则第五十五条本管理制度由公司技术中心负责说明。第五十六条本管理制度自颁布之口起试行。在试行过程之中发觉问题则另行修订、完善。二0一一年九月一日