一次性手术铺单使用.docx
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1、一次性手术铺单使用IttH本文件规定了一次性手术铺单的管理要求、使用要求、铺置方法、储存和处置。本文件适用于医疗机构内手术室、介入导管室、产房等手术场景及其他有创操作.2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。WS310.2医院消毒供应中心笫2部分:清洗消毒及灭曲技术操作规范YY/T0615.1标示无菌医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1 一次性手术铺单由无纺布、薄膜、复合无纺布等材
2、料制成,用于建立手术无茴屏障仅一次性使用的手术铺单。注:简称铺单,包含但不限于治疗巾、孔巾、肢体套、垫单、通用单、器械盆套、U型单等类别。3.2 治疗巾铺置于手术切口周围,带有粘股且具备防渗、羽菌、吸液等功能的无菌铺单。铺置于手术切口周国,带有孔洞及粘校且具备防渗、陋菌、吸液、案液等功能的无菌铺单。3.4 肢体套用于包裹远端肢体,一侧端口封闭且具备防渗、阻茵功能的无菌保护套。3.5 绻单起到隔离垫衬作用且具备防渗、陋菌、桀液等功能的无菌铺单。3.6 通用单用于建立完整的无菌手术屏障且具备防渗、阪菌、吸液等功能的无菌铺单,通常包括不同规格尺寸的头单、脚单、边单等.3.7 暑旗盘充用于覆盖、包裹手
3、术器械托盘,起到隔离垫衬作用且具备防渗、阻菊,吸液等功能的无菌铺单。3.8 岫扣常用于固定无菌区域内设备连接线和管路的装置。3.9 U型单一端开口为U型,可交叉包表或粘贴在肢体、颈部、面部等非平面手术切口周围且具备防渗、阻菌、吸液等功能的无菌铺单。3.10 液体收集袋用于收集手术区域的血液.体液、冲洗液等的无菌袋体,根据需要可增加阀门控制,通常固定在孔巾或垫单上。3.110 P胶条3.111 1定铺单、有粘性的无鲂布条。3.112 次性手术修单指示标识用于指导、识别铺单的正确打开和铺置方向的标记。注:包含人体图标、箭头、U型图标等(见附录A中表A.1).4管理要求4.1 产品应符合YY/T06
4、15.1的产品灭菌要求。4.2 医院应制定相关管理制度。4.3 科室应建立一次性医疗器械采购、脸收、使用管理制度。4.4 采购时应征求使用科室、医院感染管理部门的意见和建议。4.5 使用时应遵循相关管理制度及生产厂家提供的使用说明或指导手册,相关人员应接受全面培训.4.6 临床宜根据手术操作特点,对铺单的性能要求进行评估,根据不同使用场景选择适配的标准性能或者高性能的铺单(见附录B)。4.7 一次性手术铺单宜全程质量信息化迨溯管理。5使用要求5.1 使用511应根据使用场景和手术类型,选择合适的铺单规格、性能及数量(见附录B,附录C和附CD)。5.1.2 根据一次性手术铺单指示标识,准确辨别铺
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