不作为医疗器械管理的产品1.docx

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1、不作为医疗器械的产品名单凡属于人的日常生活用品、奘饰品，如衣服、棺子、鞋、林、手镯、耳环等产品不作为医疗器械无论其采用何种材料，均不得作为医疗器械受理审批2001-12-26国药监械2001575号21-12-26发布医院用于搬运固定医疗设得的装置不作为医疗器械设备吊臂、固定支架、延长升降仪及仪器平台2(y2-1.1.-1.2国药监施20024062()02-11-12发布病理实验室辅助性设需不作为底疗器械液体回收仪（血液自体回收机除外）、大体标本取材台、组织盒书写仪、自动磨刀机、尸解台、漂片仪、烘片仪2002-11-12国药监械2002N06号2002-11-12发布全自动血沉分析仪用试管不

2、作为医疗渊械该管是一根用于全自动血沉分析仪配套用试管,主要用于盛装抗凝剂及标本2002-11-19国药监械2002421号2()02-11-19发布手套处理机不作为医疗器械该产品是一种不接触人体的其诊断治疗性产品.主要用于手术手套在含有清洗剂的消水和专用粉中清洗和上粉（非消毒）2002-11-19国药监施2002421号2()O2-1.1-19发布显示器不作为医疗器械该产品用于摄像机输出的视顽信号的St示得可以用在包括医疗在内的多种领域2002-11-19国的监械2002M21号2002-11-19发布自动盖片机不作为医疗器械用于将极薄的盖玻片封盖在承载柒色组织切片的成片上2003-2-9国药

3、监械【2003）53号2003-2-9发布体外用碎什机不作为医疔器械用于布什科手术中,将人体的组织或碎骨进行粉底2003-2-9国药监械200353号2003-2-9发布磨片机不作为医疗器械用于眼镜店或眼镜工厂打磨镜片2003-2-9国药监施200353号2003-2-9发布电脑查片仪不作为医疗器械用于对各种镜片度数进行精确、快速检测，井对累进焦点和多焦点镀片进行测收图形显示2003-2-9国药监械200353号200329发布光谱透过率测我仪不作为医疗器械用于时太阳镜进行紫外线透过率检查2003-2-9国药监械200353号200329发布各种腰痛带、妒膝、护踝等关节防护产品不作为医疗器械用

4、于关节外部的防护2003-3-18国的监械2003198号2003-3-18发布足底振板不作为医疗器械用于保健按摩足部2003-3-18国的监械200398号2003318发布焦度计不作为医疗器械用于测景眼镜镜片含角腹接触镜镜片）的顶焦度和校焦度,需定镜片的光学中心和轴位、井打印标记,检查镜片是否争取按照在镜架中的测量仪器,不作为医疗器械管理2003-3-18国药监械ROO398号2003318发布药敏纸片拜放器不作为医疗器械用于实验室进行药敏试验时招药敏纸片投放于培养基上的设备2003-3-18国药监械2OO398号2()03-3-18发布抗菌口黑衬不作为医疗器械2(KM-2-1.国食药监械

5、RoO3182号200-7-24发布注射渊（针）破坏不作为医疗器械200421国食翁监施20031182号2003-7-24发布磁性缝针计数板不作为医疗器械用于针计数及放置手术刀片2XM-2-1.国食药监械RoO3182号2005-7-24发布磁性寻针器不作为医疗器械磁性寻针器200421国食药监械RoO3182号2()03-7-24发布一次性使用恤液器不作为医疗器械网生产输液器的配件2004-2-1国食药监械2003）182号2()03-7-用药液注射件24发布仿式式性辅助器具不作为医疗器械2003-8-28发布辄气流盘计不作为医疗器械2004G1.国食药监械2OO33IO号2003-11-

6、14发布金刚砂玻璃砂）不作为医疗器械用于牙科技工室打磨铸件的表面20(M-6-1.国食药监械2OO33O号2003-11-14发布1.CD显示器不作为医疔器械用作械人做手术时的雅控系统的显示终端，也可用作一般Pe机的显示器2004-6-1国食药监械ROO331O号2003-11-14发布血俯仪打印机不作为医疗器械由打印机和软件组成,用于打印检测报告200161国食药监械200331.0号2003-11-14发布推拿按摩仪、微电脑按摩仪及其它电动按摩仪不作为医疗器械20(M61国食的监械2OO33IO号2003-11-14发布BSSIV智能挤压仪不作为Eg疗器械先将充满全血的三（四岷袋经离心机离

7、心，使血袋内血液分层后用于本设符。该设备将代哲人工挤压、手动封口的操作,在袋外招血液成份分别挤乐至三联袋、四联袋中2004-6-1国食药监城2003）3W号2003-11-14发布18FH)G合成装置不作为医疗器械用于合成PET检查用的放射性药物2004G1.国食药监械2OO33IO号2003-11-14发布放射性核素生成装置（回旋加速器）不作为医疗器械用于产生放射性帙素,核核素用于合成PET检查用的放肘性新物2004-6-1国食的监械2OO33IO号2(X)3-I1-14发布无隙碍电脑语言系统不作为医疗器械20(M-6-1.国食药监械I2OO331O号2003-11-14发布医用溶犯输液治疗

8、仪不作为Eg疗器械用于将医院供氧系统中的辄气输入输液板中，仪器没有治疔作用.2(KM-6-1.国食药监械2OO331.O号2003-11-14发布红外破粉狗皮膏不作为医疗器械该产品起主要作用的是药品不符合含西医疗器械的定义2(KM-6-1.国食药监械2OO331O号2003-11-14发布中药电磁仪不作为医疗器械破疗辅以中药疗.配合透皮冲液，扩张人体汗腕孔，加速药气渗入体内，即“中药提速疗法，该产品由药物起主要作用，不符合含药医疗器械的定义2004-6-1国食的监械2OO33IO号2(3-11-14发布1次性使用冷冻管、培养皿、试管、培养板不作为医疗器械供医院化验室使用2WM-6-I国食药监械

9、（2OO3333号2OO3-I2-7发布临床检验用样品处理器不作为医疗器械2(XM-6-1.国食药监械（2OO3333号20032-7发布可调式摇按称不作为医疗器械用于显示血袋中收集血液的净体积200461国食药监械2003333号2003-12-7发布切片石蜡不作为医疗器械用于人体组织切片2(KM-6-1.国食的监械2OO3333号2OO31.2.7发布水疗设备不作为医疗器械油过水流的冲击按摩,达到身体放松的作用200461国食药监械2003333号2003-12-7发布干扰检查用试剂食不作为医疗器械用于医院生化分析仪及生化试剂F扰性能进行检髓和评估的试剂2004G1.国食药监械2OO333

10、3号2003-12-7发布调配由悬液用谡冲液不作为医疗器械20(M-6-1.国食药监械2OO3333号2003-12-7发布生化试脸用加样吸头不作为医疔器械2004-6-1国食药监械ROO3333号2003-12-7发布微需班发生袋/剂不作为医疗器械用于产生做需氧环境,进行细菌培养200161国食药监械2OO3333号2003-12-7发布二氧化碳发生袋/剂不作为医疗器械用于产生二氧化碳环境,进行细菌培养20(M61国食的监械2OO3333号2003-12-7发布用于生化试验加样不作为Eg疗器械用于产生厌氧环境，进行细菌培养2(XM-6-1.国食药监械2OO3333号2003-12-7发布一次

11、性加样试管不作为医疗器械用于生化试验加样200461国食药监械2OO3333号2003-12-7发布矿物油不作为医疗械用干细菌鉴定板条产生徽需辄环境2WM-6-1国食药监械2OO3333号2(X)3-12-7发布无曲接种环不作为医疗器械用于接种标本2(XM-6-1.国食药监械2OO3333号2()03-12-7发布厌氧指示条不作为医疗器械用于指示环境中有无氧气存在2(KM-6-1.国食的监械2OO3333号2()03-12-7发布t性搅打梅不作为医疔器械用于试验中搅外反应物2004-6-1国食药监械12OO3333号2003-12-7发布化学清洗液不作为医疗渊械用于清洗试验仪渊200161国食

12、药监械2()O3333号2005-12-7发布样品杯不作为医疗器械用于装试剂和样品2004-6-1国食的监械2OO3333弓2()03-12-7发布I产后弹力收股带不作为医疗翳械2004-9-1国食的监械2OO453号2艾灸食(不含药)不作为医疗器械通过燃烧药物起作用,艾灸盒本身无作用2(XM-9-1.国食药监械2004153号3救护车不作为医疗器械仅具有运就作用2(XM-9-1.国食药监械2004534手术器械保养液不作为医疗器械2(KM-9-1.国食药监械I2OO453号5按摩床不作为医疗器械用于保健按摩2CKM-9-I国食药监械12OO453号6解标仪用机械警、自动分液器不作为医疗器械用于代静人尸功能,达到自动化功能2(KM-9-1国食药监械20M53号7超再波人体身高、体重电脑计量仪不作为医疗器械2(XM-9-1.国食的监械2OO453号8灭菌指示胶带（卡、袋）不作为医疗器械用于指示灭菌效果,本身无灭曲作用2(KM-9-1.国食药监械2（XM53号9一站热不作为医疗器械用于防塞保暖,热敷身体2004-9-1国食药监械200453号10婴儿游泳健疗器材不作为医疗器械的水床、水床支架、颈部气圈、充气筒、水温计组成.用于妇产科的新生儿保健2(XM-9-1.国食药监械2O（M53号11医疗