保妇康凝胶非处方药说明书范本.docx
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1、国家药监局关于保妇康凝胶转换为非处方药的公告(2024年第II1.号)根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,保妇康凝胶由处方药转换为非处方药.品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布.请相关药品上市许可持有人于2025年6月9日前,依据药品注册管理办法等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位.非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行.药品标签涉及相关内容的,应当一并修订.自补充申请备案之日起生产的药品
2、,不得继续使用原药品说明书.特此公告.附件:1.品种名单2.非处方药说明书范本国家药监局2024年9月10日i京药品盛出笆建局2024年第Iu号公告附件1.doCX2024年第I1.1.号馆附僧2.dooc附件2非处方药说明书范本保妇康凝胶说明书请仔Ai阕读说明书并按说明使用或在药麻指导下购买和使用I药品名称保妇康凝胶通用名称:汉语拼者:I成份性状)功能主治)行气破疏,生肌止痛,用于湿热斑海所致的带下病,症见带下量多.色黄、时有阴部疫舞:敬画性阴道炎见上述证侯者。规格每支装2克(含莪术油80亲克)用法用外用。每晚1次,每次1支,连用7日为一疗程。用药方法:洗净外阴部,仰卧,膝前穹曲,将型料瓶上
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