内部审核程序.docx

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1、内部审核程序1目的通过公司内部对质量管理体系进行审核，以验证和评价质量活动和有关结果是否符合质量体系文件要求及这些要求是否有效地实施并达到预期的目标，确保体系持续有效地运行并为体系的改进完善提供依据，特制定并执行本程序。2范围本程序适用于公司建立的质量体系覆需范围产品和区域的内部体系审核活动的全过程。3职责3.1 质量审核室隶属公司总经理直接领导，管理者代表代管，办事机构由综合管理部代管并向总经理和管理者代表报告审核工作。3.2 管理者代表负责组织内部质量管理体系审核活动，批准内部质量管理体系审核计划、任命审核组长、并指派审核员、批准审核报告，监督纠正措施的实施。3.3 综合管理部负贡内部质量

2、管理体系审核计划编制和内部审核的管理工作：负责对有关部门为消除质量管理体系的不符合项所采取的原因分析和纠正措施及其实施过程的跟踪、检查、验证归零工作。3.4 审核组长全权负责审核阶段的工作，对审核过程进行控制，提交审核报告。3.5 审核员在审核组长领导下，负责编制分工范围内的检查表，完成分工范围内的审核任务，收集证据，开具不符合项报告，报告审核结果。3.6 各相关部门按审核计划要求配合审核组工作，提供资料接受审核，针对不符合项制定并实施相应的纠正措施。4管理程序4.1 内部审核方案策划4.1.1 公司内部质量管理体系审核分为：4.1.1.1例行审核，即每间隔12个月至少进行次粮盖所有部门（或过

3、程）的审核。4.1.1.2追加审核当有卜列情况时，可临时决定开展内部质量管理体系审核：a）组织机构、管理体系发生重大变化时：b）出现重大质量事故或连续出现顾客投诉时：c）法律、法规及其他外部要求变更：d）在侦量管理体系认证证书到期换证前。4.1.2内审计划编制每年由综合管理部根据公司本年度质量管理体系运行的实际情况，及以往审核的结果，对内部审核方案进行策划，规定审核的准则、范围、方法，编制年度内部质量体系审核实施计划。编制审核方案时，应依据有关过程的重要性，对公司产生影响的变化、以往内外部审核结果、相关方的关注点等情况进行策划，对风险大、重要程度高或审核问题多的过程和区域应重点审核。4.1.3

4、计划外的审核由管理者代表临时组织。4.2审核准备4.2.1成立审核组a）内部质量审核员必须是经过培训，应具有与审核任务相适应的能力,包括基本素质、知识和技能，对所审核的内容、过程及相关标准和法规熟悉。并确保审核过程的客观性和公正性。b）内审员尽量在审核中使用人员交叉审核的方法，应避开审核自己的工作，以确保审核的客观性和公正性：c）管理者代表指定内审组成员并指派一名具有较强独立工作能力的审核员任审核组长。4.2.2内审实施计划编制综合管理部编制内部质量体系审核实施计划，报管理者代表审核、总经理批准后实施。内部质量管理体系审核实施计划的内容包括：a）审核目的和范围；b）审核时间安排；c）审核依据的

5、文件：d）审核员的分工，避开审核员审核自己的工作；e）首、末次会议的时间安排：f）确定所需资源。4.2.3与受审核方的沟通由综合管理部在审核开始一周前将审核实施计划分发给受审核方及审核组成员：受审核方及内审员若有异议，可在两天内通知综合管理部，经协商再做安排；在审核开始前，受审核方要做好必要的准备。4.2.4审核组预备会议及检查表编制审核组长主持召开内审小组预备会议，明确审核时间、地点、内容、范围、分工和审核方法：根据分工情况，审核员编制内部质量体系审核检查表，检查表须经审核组长审核。4.2.4.1编制检查表时应注意:a）对照标准和手册的要求；b）选择典型的质量问题；c）结合受审核方的特点：d

6、）抽样应有代表性；e）时间要留有余地；f）检查表应有可操作性。4.2.4.2检查表的主要内容：a）受审核方和审核时间；b）审核依据（注明质量管理体系标准的章节号）：c）审核内容、方法（问询或检查对象、方式）。4. 2.5准备工作文件和质量记录，包括：a）内部质量体系审核实施计划；b）内部质量体系审核检查表：c）内部质量体系审核不符合项报告；d）会议签到表。4.3审核实施4.3.I召开首次会议由审核组长主持召开首次会议，受审核方负贡人、审核组成员、陪同人员参加，参加会议人员在会议签到表上签字。首次会议内容：a）审核组长介绍审核组成员及分工和时间安排;b）申明审核的目的、范围和依据；C）简介审核采

7、用的方法和程序；d）澄清审核计划中不明确的内容；e）确定末次会议时间、地点、出席人员等。根据工作需要也可用公告形式发布内审通知，内审人员在受审部门指定的陪同人员陪同下到现场直接进行审核。4.3.2现场枪查a）审核员参照内部质量体系审核检查表中具体内容对受审方进行现场检查，通过面谈、现场检查、查阅文件和记录、观察有关方面的工作环境和活动现状，收集客观证据，并记录：b）当现场检杏发现问题时，审核员应进一步调查清楚，并当场让陪同人员或该项工作责任人员确认；c）在所有计划的审核工作都完成后，审核员对观察结果进行整理分析,评价其与质量管理体系要求的符合程度，确定不符合项，不合格事实的描述要清楚、准确，要

8、明确审核的具体地点、时间、审核的对象、不合格证据、不合格结论、不合格类型。不合格类型确定原则：4.3.2.1轻微不合格：a）个别、偶然、孤立人为错误：b）文件偶然未遵守，造成后果不太严重：c）系统不会产生重要影响的不合格。4.3.2.2严重不合格:a）体系与相关标准或合同不符;b）造成系统性失效的不合格；C）区域实施的严重失效：d）可能造成严重后果；e）需花长时间、较多人力才能纠正的不合格。4.3.2.3观察项：虽未构成不合格，但有变为不合格的趋势，乂或者属于较轻微的不合格，经指出后可立即纠正。4.3.3 审核组内部交流会审核组的内部交流会可以在现场检查的中间根据需要召开，也可在现场检查结束后

9、召开。由审核组长主持召开审核组总结会议，全体审核员参加，交流审核结果，分析所有的不合格项，审核员填写内部质量体系审核不符合项报告。审核结论可陈述以下内容：a）管理体系与审核准则的符合程度；b）管理体系有效实施、保持和改进；c）审核目标的完成情况、审核范围的莅盖情况，以及审核准则的履行情况;d）审核发现的根本原因。4.3.4 不符合项报告的确认不符合项确定后，应让受审核方负责人确认，并在内部质量体系审核不符合项报告上签字。审核组长对内部质量体系审核不符合项报告进行编号登记。4.3.5 末次会议审核组长主持召开末次会议，审核组成员、陪同人员、受审核方负责人及相关人员参加，参加人员在会议签到表上签到

10、。末次会议内容主要包括：a）III审核组长综述审核实施计划完成情况和审核的初步结论：b）审核组长或审核员宣读内部质量体系审核不符合项报告：C）提出采取纠正期限要求；d）受审核方负贡人对实施纠正措施的承诺；e）管理者代表或总经理进行总结发言。4.4审核报告现场审核结束一周内，由审核组长负责组织编制内部质量体系审核报告，管理者代表审批后，交综合管理部。审核报告主要内容：a）审核目的、范围和依据；b）审核组成员和受审核方及负贡人；c）审核口期、地点及审核计划具体实施情况：d）不合格项目的数量、严重程度;e）存在的主要问题及相关证据；f）体系有效性、符合性结论；g）建议采取纠正措施及提出对后续工作的要

11、求。4.5 审核结果的处理4. 5.1由综合管理部负责将内部质量体系审核不符合项报告分发给受审核方及有关人员，并做好发放记录。5. 5.2内部质量体系审核报告须提交总经理批准并作为管理评审输入的一部分。6. 5.3审核组长负责内部质量审核的全部记录汇总整理后交综合管理部，由综合管理部按记录控制程序的有关规定收集和保存。4.6 纠正措施的实施、跟踪及验证4.6.1受审核方根据内部质量体系审核不符合项报告中不合格事实陈述，分析不合格原因，制定纠正措施计划和计划完成时间（一般不应超过一个月），填写在内部质量体系审核不符合项报告中。4.6.2需要时选用适当的统计技术，分析不合格原因，由受审核方负贡人签

12、字后经内审员认可，报管理者代表批准后实施。4.6.3实施过程中，因客观原因影响计划按期完成时，受审核方必须提前以书面形式提出调整申请，经管理者代表批准后，方可按调整后的计划执行，并报综合管理部备案，否则仍按原计划执行。4.6.4综合管理部按照批准的纠正措施计划，对受审核方所采取的纠正措施实施情况进行跟踪，发现问题时及时协助受审核方解决。纠正措施完成后，由综合管理部组织人员对纠正措施的有效性进行验证，验证结果填写在内部质量体系审核不符合项报告相应栏内。综合管理部实施的纠正措施由管理者代表或委派其他部门人员跟踪验证。4.6.5综合管理部将每次内部质量审核后的纠正措施的验证情况填写在不合格项整改一览

13、表中，及时呈报管理者代表，同时作为下次内部质量管理体系审核的参考内容之一。4.7记录归档执行本质量管理体系所产生记录由综合管理部和相关部门按记录控制程序中的规定执行。附录I内部审核流程图itSIMF内部审核流程图过程描述执行者审就者依据衰单1开始）摒制内部审核计划总姓理时内部质依审核计划进行审批综合管理部总经理内部版版体系审糠实施计划2Y成立审核小组，确立审核组长总经珂根据实际情况葡定审核小组成员总经理N/A审核小姐名粒31派发内部审核计划内审小组提前一周带内部场员审核计如下发到受审都门内审小批N/A内郃版fit体系审核实施计划34I纲制审核检杳表I审核处长处织审核员箱制审核检杳表审核小姐成员

14、N/A内部版fft体系审核检查表5召开内审首次会议由总姓理处织审核倒和各相关单位召开首次会议审核小组成员N/A会议记录?6.现场审核审核员通过问、看、蕾等方式进行现场审核并予以记录审核员总经理审核检查表7由总经理组织审核员召开内审末次会议审核小Si成仍N/A（会议记录用4开内审末次会议8J提出不符合项各审核小组编写各白小组所审核部的不符合项报告审核小31成员总经理内审不符合项报告）9_1_各相关受审制门整改各相关受审部门按不符合项报告进行纠正和饮防招施,并由审核员检行验证各相关受审部门各相关受审部门主管工内审不符合项报告10否二效果确认二二1.审核员对各相关部门内审不符合项的整改效果进行确认,仍存在不符合顶要求其继续整矽审核小组成员总经理内审不符合合报告U内审小组就审核中发现的不合格项汇总于不合格项分布表中内审小殂N/A内审不符合项报告记录期认结果12纲写内审总结报告工I结束内审小如将审核结果制成内部审核总结报告.经总经理审枇后下发到各相关部门,并归档保存内审小组总经理C内部质量管理体系审核报告