XX区传染病防治、消毒产品和餐具饮具监督工作计划和方案.docx
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1、XX区2022年传染病防治.消毒产品和餐具饮具监督工作计划和方案为进一步加强新冠肺炎期间传染病防治监督管理,做好疫情防控常态化工作,认真贯彻落实中华人民共和国传染病防治法、突发公共卫生事件应急条例、医疗废物管理条例、消毒管理办法等法律、法规,加大传染病防治监督力度,依法纠正、查处违反卫生法律法规的行为,切实履行法律赋予卫生监督机构的职责,结合我区实际,制定本方案。一、工作计划1、根据XX市卫健委要求,2022年传染病防治监督工作抽查工作辖区内15%二级以上医院、5%一级医院、2%基层医疗机构(社区卫生服务中心/站、诊所、乡镇卫生院、村卫生室等),20%疾病预防控制机构和采供血机构。抽取的医疗机
2、构均采取分类监督综合评价方式进行检查。检查内容包含综合管理、消毒隔离、医废处置、预防接种、病原微生物管理及传染病疫情报告方面。要求2022年11月5日前各科室完成抽查到的医疗机构传染病防治监督工作。2、消毒产品监督抽查(一)监督检查对象抽查全市30%的第一类消毒产品生产企业;30%的除抗(抑)菌制剂以外的第二类消毒产品生产企业;100%抗(抑)菌制剂生产企业;25%的第三类消毒产品生产企业。同时生产第一类和第二类消毒产品的生产企业按生产第一类消毒产品的生产企业抽取。(二)监督检查内容(1)第一类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签(
3、铭牌)、说明书等。其中医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产企业重点检查原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告和生产记录;皮肤黏膜消毒剂生产企业重点检查净化车间、原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告、禁用物质和生产记录等;生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械生产企业重点检查生产设施、出厂检验报告和生产记录等。(2)第二类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原材料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签(铭牌)和说明书等。其中手消毒剂生产企业重点检查出厂检验报告和生产记录;其他消毒剂和消毒器械(包括指示物)生产企业重点检查生产设备、原材料卫生质量、出厂检
4、验报告和生产记录等。抗(抑)菌制剂生产企业重点检查卫生许可是否在有效期内,生产项目、类别、条件是否与卫生许可证一致,查看生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验记录等内容是否符合要求;检查抗(抑)菌制剂卫生安全评价报告内容是否齐全合格并备案;检查抗(抑)菌制剂产品名称、标签、说明书、包装等是否规范,是否存在违法违规宣传疗效和标注禁用物质等情况。3、餐具饮具监督抽查餐具饮具集中消毒服务单位。抽查餐具饮具集中消毒服务单位依法生产情况,抽查消毒餐具饮具卫生质量。二、监督内容1、接种单位资质情况;接种疫苗公示情况;接种前告知、询问受种者或监护人有关情况;执行“三查七对”和“一验证”情况;疫苗的接收、
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