《药物制剂综合实践》课程标准.docx

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1、药物制剂综合实践课程标准课程类别实践技能课程课程代码03011I4B课程学时30课程学分1适用专业生物制药技术开课学期6一、课程性质与任务（一）课程性质药物制剂综合实践是生物制药技术专业的实践技能课程，是门与药品生产企业岗位相对应、理论与实践高度结合的职业课程。本课程对标“药物制剂工”行业企业规范,紧贴岗位要求，依据生产过程的典型工作任务，将常用剂型生产岗位工作任务融入教学过程，重点培养学生在药品生产岗位中应具备的职业道德、安全生产知识、环境保护知识、药物制剂生产制备技术等专业知识和操作实戏能力.（二）课程任务本课程的主要任务是使学生树立较强的GMP生产和管理意识，掌握常见制剂的制备过程和质量

2、控制，熟悉胶囊剂、口服液等剂量的主要特点、质量要求、生产工艺和检查方法，r解影响药物制剂稳定性和疗效的有关因素,并初步培养学生对常见药物制剂生产过程中出现问题的分析能力、解决能力，以及处方分析、工艺设计的初步能力，为后续进入药品生产企业从事药品生产技术操作工等岗位奠定良好的基础。二、课程要求与目标（一）总体目标通过学习，使学生掌握药物制剂基础、药剂生产基本操作、胶囊剂、口服液等剂型制备技术的基础知识、方法和技能。学习科学研究方法，发展自主学习能力，养成良好的思维习惯和职业规范，能运用学习到的专业知识、方法和技能解决生产实际中的问题。培养敬业、安全、文明、规范的职业素养，培养学生服务社会的责任感

3、以及“以健康中国为己任”的职业情怀。（二）知识目标1 .理解汤剂、口服液、胶囊剂等常用剂量的概念、工艺流程、操作要点和质量要求。2 .理解煎煮、浓缩、制软材、制粒、地光、粉碎、过箭与混合、灌装、充填等各种工序的操作流程及工艺等。3 .了解药物制剂的稳定性、有效性与安全性等基本知识。（=）能力目标1 .具符制备颗粒剂、口服液、硬胶囊剂等常见制剂的能力。2 .会正确使用和维护制剂常用设备“3 .能够运用所学理论对实验结果、现象进行分析。4 .能根据药品标准进行所生产产品的版量评价。5 .能预见常见制剂产品质量问题并提出斛决方案。6 .能查阅药典等工具书，解决实际工作中常见的简单问题。（四）职业素质

4、和态度目标I,具有良好的职业道德和行为规范。7 .树立药物制剂安全生产意识、质量意识、环保意识、贵任意识。8 .具有认真负责、科学研究的工作作风和态度。9 .具有执着探索、实事求是和团队协作的科学精神。10 热爱药品生产岗位，能够按照药品从业人员的行为准则和道德规范进行制剂产品生产.三、课程结构遵循药品生产技术专业人才培养方案，基石课程教学标准，按照药物制剂生产岗位的典型工作任务，对标“药物制剂工”行业企业规范，困绕蒲地蓝消炎胶囊、浦地蓝消炎口服液、川贝枇杷楠浆3个产品的制备过程展开教学，并与企业生产实际相结合，设置相应的教学项目和任务，共计30课时，I学分。通过3个常见制剂产品的制备，从制剂

5、制备单元操作到常规制剂的处方设计、产品制备再到产品质量评价，学生能够借助常用制剂设备完成制剂生产全过程，掌握药物制剂生产的基本理论、制备技术，学会基本的实践技能，并进行企业见习和跟岗实习，学习企业先进的生产技术，培养学生的知识应用能力。具体设计如下：表1课程任务及学时安排产品任务学时产品一蒲地董消炎口服液的制备任务1蒲公英、苦地丁、板蓝根水煎液的制备2IO任务2蒲公英、苦地丁、板蓝根水煎液的浓缩2任务3蒲公英、苦地、板蓝根浓缩液醇沉与旋转蒸发4任务4黄苓甘、蔗糖、防腐剂与浓缩液混合后灌装2产品二蒲地董消炎胶囊的制备任务1浦公英、苦地、板蓝根水煎液的制备210任务2浦公英、苦地丁、板荏根水煎液的

6、浓缩2任务3黄苓微粉后与浓缩液混合制软材、制粒、填充4任务4硬胶囊剂的质量检杳2产品三空白片的制备任务I粉碎、筋分、混合2IO任务2制软材、制湿颗粒、干燥、整粒2任务3总混、压片4任务4片机的质量检查2小计30四、课程实施(一)实施理念药物制剂技术坚持以产出型学习为导向，按照法本理论指导实践，灰践检验理论学习的方式开展教学流程，采用“构思-设计-设施-运作”的教学模式来实现，促进学生发现问题、解决问题能力的提升。在教学实施过程中，贯穿“学习、指导、过程、资源”四协同的教学策略，并与行业企业建立“校企双元制”的人才培养模式，紧密联系生产实际设计教学任务，深入推进校企合作协同育人。本课程教学内容为

7、药品的生.产，与人类的生.命健康密切关联，需要在教学过程中，全程融入药品是特殊商品的意识，遵循专业教育与思政教育同向同行的理念，将药品制备过程中的规范意识融入教学，培养学生具备制药人的工匠精神、严律细致的工作态度、精益求精的工作理念和对药品安全的使命感和贵任感，从而提高药品全链条的质量安全控制意识.（二）课程资源1 .教材选用药物制剂技术（第3版），主编：张健泓，副主编：杜月莲、何静、徐宁宁等，人民卫生出版社，2019年1月出版，是全国高等职业教育药品类专业国家卫生健康委员会“十三五”规划教材.2 .教学资源校内实训基地便件及设备可以满足常规制剂的制备学习：中国大学MOOC、线上学习平台提供线

8、上教学资源；药物制剂工行业企业规范提供教学指导：企业生产实际提供产品制备的标准操作规程等教学材料。（=）师资力量教学团队专兼职教师共9人，其中专任教师5人，企业兼职教师4人,教学团队中，具有博士学位2人，硕士学位4人，双牌结构教师比例达78%,执业药师4人。所有教师均具有药学相关学科背景，具法完成药物制剂生产规范操作的能力.五、课程教学评价学生要进行“以产定学”，以典型“产品”的生产过程为依据开发学习项目，以工艺改进、拓展、延伸等为线索，强化双创教仔。学生生产的产品和创造成果作为考核的重点，实践操作部分应坚持过程评价，个模块的学习结束后，学习者进行相应的总结，并由代教师傅做出评价和考核等级1课程结束，重点考核学生的“职业素养+双创遨识、职业品质+双创胆识，职业能力+双创能力”，将实践和理论成绩通过测评，取得相应学分。