XXX药业制药有限公司洁净厂房工程施工组织设计.docx

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1、XXX药业制药有限公司药品GMP洁净厂房改迪工程漪三超酸20Q三目录1.1 述1.1 .1施工条件61.2 .2工程特点61.3 -3工期和质量目标71.4 -4施工蛆织设计笫制的依据71.2.2与建设单位的配合91.2.3与设计部门的协谓101. 2.4与监理单位的协调（若有）101.2.5本公司珑通沽净空设施工班殂与公用工程各强工班组间的配台102、tvaIi2. 1、现场工平布112. 2、现场凄目般理事11第一阶段:要求一般水平的污染控制133、确保GMP达标的保证措施153. 1、MM1532、化装修工要点15（6在己安装高效过滤8S的房间，不能送行有粉尘的装修作业153. 3、*化

2、空工戛点153. 4、清净明工晏点16（2灯具安装陶将于清洁16（4）室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫163. 5、工收时工单位晏11供下列文件164、工期、进度计划164. 1、计禽工IU164. 2、工进度计方见附表2174. 3、工H1.保证指Ife17（1）项目管理人员及施1.人员配JK17（2）物力限置17（3财力配置17（4材料供应计划17（5）甲供设备进场计划186、劳动力计划186、化空工工方索207.2.7 盘、柜安装的外部接线397.2.8 电动机检查接线397.2.9 防雷,接地装置397.2.10 电气调试407.3、消防凝工方案41（2）潮量管于长度.常管、弯管.套

3、罐和油漆防腐428、保证工程It量措498.1保证体系498.2 方针和国Ii498.3 MBffa498.4 It景保证措，508.4.1文件和资料管理508.4.2材料采购和质量控制措施5I8.43材料标识、储存和可追溯慢控制518.4一4施工人员、施工机械和计量检测5具控制5284.5成品保护措施538.5工过程的It控制531. 5.1枪工准备阶段的质量控制538. 5.2施工过程的质量控制558. 5.3次工阶段的质量控制559、保证安全生产的措569. 1、*ff三M*56c,特种作业人员持上岗证569. 2安全，、安全安全保护57（一）安全帽57（）安全带57（=）预用洞门579

4、. 3.工用电及机具57（一）支跳架设57（二）现场照明57（=）电箱（配电箱、开关想58（四）接地接零58（五）手持电动机具58（六）气瓶589. 4、防火安全59IO4保证文明施工的措施6010. 1现场哥、场布置6010.2、生活卫生601、综述1.1 概述本工程地处XXX路与XXX路交叉路口西南角，XX立交桥旁，属老厂房改造。XXX药业制药有限公司GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程-一公用工程内容包括给排水、电气（动力系统、照明、弱电）、工艺管道（压缩空气、真空管道）、厂区管网及消防系统等安装工程。建筑规模共约2124m：。其中，洁净面积约441m：,主要集

5、中在二层（有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线：三层“R生学检验”只约15/洁净区）.本工程由云南省第二安装工程公司（总承包一级资质企业）抬头联合兰德设计所（医学乙级）向XXX药业制药有限公司进行设计及施工总承包（内容含“GVP洁净厂房改造工程”及2736m：的“配套钢结构工程”）一一以顾客满意为宗旨，在保证质量、保证通过GMp认证的前提下，力求最大限度地降低改造成本，缩短工期.其中GMP洁净厂房改造工程范围包括：（一）、净化空调工程。（二）、公用介质安装工程1.1.1 ；1.1.2 统、照明系统、弱电；1.1.3 道（压缩空气等）：1.1.4 施工条件因是旧厂房改造,施工用水、电和市政道路已具符

6、，但施工场地狭窄，多专业交叉施工，一至三楼要流水交叉作业.1.1.5 工程特点（1）本工程项目为XXX药业制药有限公司按照药品生产管理规范GMP的要求建设的工程，为了确保业主顺利通过GMP认证，在安装过程中，除常规安装工艺外，必须着重耍考虑施工对象和施工环境的洁净、期生、无毒、美观，施工工艺必须符合GMP认证的要求。（2）项目在施工安装过程中，各专业交叉配合作业址大，工序之间相互衔接要求高，因此，在施工时，必须制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程序施工，保证环境洁净、卫生。（3）对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，电量轻的趋势，且较多

7、设备采用不锈钢制造：采用的材料品种规格数量繁多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。（4）施工过程中施工技术人员可能会出现根据GMP要求提出对原设计做出必要的修改的建议：木项目建成后需进行药品GMP认证，我方人员必须更进一步学习药品GMP认证标准和检查评定标准。（5）项目施工地点离公司本部近，交通十分方便和迅捷，有利于公司本部对项目部提供最大程度的可靠支持。（6）管道安装配管时定要考虑其美观，尽房苑墙布置。支管在技术夹层内，而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确保管道安装的标高、坡度，便于今

8、后维修的原则。1.1.6 工期和质目标（1）认真贯彻“质量优、速度快、效益好、信誉高”的施工方针，全司上下一致，全力以赴，把本项目建成一个优质样板工程。（2）施工工期：30天，其中设备调试期3天。（3）工程质垃：优良.1.1.7 越工组织设计MI制的依据首先基于以下诸条件：（1）工程招标书：（2）国家现行的有关规范规程、标准以及我公司质量手册和程序文件等。（3）我公司多年来承担施工过的类似工程施工所积笈的丰常施工组织和管理经验：a.中国医学科学院生物学医学研究所小儿麻痹疫苗生产线（生物制品一号楼）、甲肝疫苗生产线（生物制品二号楼）、科研行政楼和公用工程：b.昆明制药有限公司片剂车间施工工艺：c

9、.昆明制药有限公司蒿甲健生产装置施工工艺；d.云南生物谷灯盆花药业有限公司制剂车间、提取车间施工组织设计等：e,另在最近施工的大理通大、丽江白药、浪虹提取车间、楚雄万裕/老拨云堂、膊冲药业、普洱华丰裕及金柯制药有限公司（含钢结构厂房）等的施工经验。f以上项目的水电、净化纯水、水处理、净化空调、各种工艺管道、设备、动力管道、大面积洁净厂房安装等。其中中国医学科学院医学生物学研究所小儿麻痹疫苗及甲肝疫苗的生产线的施工（包括总净化空调面积为4.8万平方米的洁净厂房安装和设备、管道电气仪表、通风空调等）最具代表性一一“中国医学生物学研究所大面积洁净厂房安装技术”获中国安装协会科技进步二等奖；小儿麻痹疫

10、苗生产线（生物制品一号楼）、甲肝疫苗生产线（生物制品二号楼）大面积洁净厂房安装工程不但分别于1999年2日、2001年8月经中国建筑痂量监督检验中心检验，洁净度级别、沉降的浓度和照度等指标达到或超过了GMP标准和设计要求，且均被评为优良工程一一分别获“春城杯”和“省优银痂奖”。1.1.5本工程所采用的规范、标准M1.目序规范和标准编号规范和标准名称1GB50231-98机械设备安装工程施工验收通用规范2GB50242-2002建筑给水排水及采暧工程施工质垃验收规范3GB50274-98制冷设备及空气分离设备安装工程施工及验收规范4GB50235-97,1：业金属管道1.程施工及验收规范5GB5

11、0268-97给排水管道.工程,施工及验U规范6GB50243-2002通风与空调工程施工及给收规范7GBJ242-82采暖与卫生工程施工及验收规范8GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范9GB50235-97建筑排水饺聚叙乙烯管道设计、施工及验收规程10GB50254-96电气装置安装工程低压电冷施工及验收规范11GB50259-96电气装毙安装工程电器照明装置施工及验收规范12GB50168-92电气装理安装工程电缆线路施工及验收规范13GB50169-92电气装置安装工程接地装理施工及验收规范14GB50170-92电气装混安装工程援转电机施工及验收规范15GB50

12、17i-92电气装汽安装工程盘、柜及二次回路施工及验收规的16GBJ149-90电气装置安装工程母线装近施工及验收规范17GBJ93-86工业自动化仪表工程施工及验收规范18GB503032002建筑电气工程质量验收规范19GB5015091电气装置安装工程电气交接试验标准20药品GMP认证检查评定标准21JGJ71-90洁净室施工及验收规范22医药设备完好标准23药品生产质量管理规范（GMP1.998）24GB50300-2001建筑工程质量验收统一标准25GB50252-94工业安装工程质量检验评定统一标准26GB50184-93工业金属管道工程质量检验评定标准27GBJ302-88建筑采

13、暖，卫生与煤气工程质量检验评定标准28GBJ303-88建筑电气安装工程质地检险评定标准29GBJ131-90自动化仪表安装工程质量检验评定标准30GB50185-93工业设备及管道绝热工程质府检验评定标准（2）基础槽钢焊接时与屏柜接触而施焊处，用角向磨光机打平，保证屏柜与槽钢间的接健严密、美观。（3）基础槽钢应安装牢靠、可苑接地.其不平度和水平度每米不得超过Imm,全长不平度和水平度不得超过5mm,埋设后的槽钢顶部宜超过地平面IOmme手车式成套柜的应与地坪和平同一室内的几条基础槽钢水平高度应致。基础槽钢安装完毕后，在安装配电柜前必须除锈并刷防锈漆两道，银粉漆一道。7.2.2配电柜安装（1）

14、楸、柜搬运时应采取防震、防潮、防框架变形和漆面受损的措施，必要时可将易损元件拆下。搬运过程中，股不允许将其侧放或倒放，防止翻倒。（2）盘、柜的垂直度、水平度以及不平度、盘、柜间接缝必须符合验收规范。（3）盘、柜应固定牢固、固定螺栓不得缺少和松动，紧固后应露出23丝扣。（4）手车式成套柜、抽屉式配电柜推拉应灵活、轻便、无卡塞现象：动、静触头中心线调整一致，接触紧密，电气联锁装置的动作正确、可靠.（5）盘面标志牌、框齐全，标志正确、清晰。（6）端子板无损坏,固定牢靠.绝缘良好。7.2.3电缆桥架敷设（1）施工前应与土建、设备、工艺管道等确认走向无障碍：坐标、标高无差错。（2）桥架托臂采用M1.OM16的金属膨胀管固定，严禁使用塑料膨胀管。（3）立柱安装应横平竖直，不得有明显倾斜，其垂直偏差不得大F其长度的2%。；里钢立柱可直接焊在予埋件或钢结构上，焊接牢靠。（4）立柱、托臂的间距按桥架结构形式、安装方式及负载或设计确定。（5）桥架弯头处要专设托皆支掾。（6）局部需要加工的桥架，用钢锯或砂轮切割机进行加工，不得采用气割，焊口做防腐处理。（7）桥架应可靠地坚固在横撑上，并应横平竖直。水平倾斜不得大F5mm,中心线左右偏差不得大于土10m