药品批发企业零售行为风险控制措施和预防措施评估记录表.docx

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1、药品批发企业零售行为风险控制措施和预防措施评估记录表风险分析风险类别经营基本情况风险名称批发企业零售行为风险描述1.批发企业向私人销售药品风险后果1 .无法提供有效的药事服务指导，不能保证用药安全性2 .无法保证药品的流向和合法被使用预期风险评估（未发生）风险的影响程度（SEV）评分标准及评分风险发生的可能性（OeC）评分标准及评分风险的可识别性采取控制措施前风险级别及坐标位置严重危害（）口高（）中等O口低O微小（）SEV评分:5非常高（）口高O中等（）口低O微小（）OCC评分：1不易发现或危害已经爆发后必须专项检查才能发现口内审、排查时才能发现很快能够发现日常检查就能发现高风险（红色）中等风

2、险（黄色）低风险（绿色）SEVX0CC：5风险控制措施和预防措施系统控制只能选择审核过的企业开单，提货人员身份审核，销售开票，公对公打款风险实际发生后的评估（已采取控制）采取控制措施后的严重程度（SEV）评分采取控制措施后的发生几率（OCC）评分风险控制彻底性米取控制措施后风险级别及坐标位置严重危害（）口高（）中等O低O 微小（）SEV评分:1非常高（）口高O中等（）口低O微小（）OCC评分：1 存有较大隐患，会延续下去存有一定隐患，会延续下去存有较小隐患，会延续下去存有较小隐患，无延续性不再存有任何隐患，无延续性高风险（红色）中等风险（黄色）低风险（绿色）SEVX0CC：2风险审核是否引进新风险预防措施能否杜绝风险控制后风险可否接受评估人员签名质量副总签名是否可能是否可能可以接受不能接受视检查结果而定年月日年月日

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