中药安全性监测报告制度.docx

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1、中药安全性监测报告制度为进一步加强我院中药药品安全性监测报告管理工作,提高医疗质量和保障医疗安全，根据中华人民共和国药品管理法（主席令第45号）、医院中药饮片质量管理规范（国中医药发（2007）11号）和药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部令81号）要求，特制定本制度。一、加强对中药的采购管理，规范中药饮片进货渠道,保证饮片质量。严格执行中药采购工作管理制度，审核评估供货单位及其销售人员资质，对供货单位和所购中药饮片的合法性、中药饮片的质量进行审核，确保经正规渠道、从具有合法资质的供货企业采购安全有效的中药饮片。二、加强对中药的验收管理。严格执行中药验收入库管理制度，建立完备的药品采购入库验

2、收记录，药品质量应合格、账物应相符、凭证应完整。三、加强对中药的储存管理。严格执行中药储存管理制度，按相应储存条件进行储备。储存饮片专用的设施、设备，温度、湿度等条件应符合要求，有防尘、防潮、防污染以及防止虫蛀、鼠害、防火等安全设施。四、加强对中药的调剂管理。在中药调剂过程中，遵循中药房工作制度，严格按照药品管理法、处方管理办法对处方适宜性进行审核。毒性中药使用应严格执行毒性中药饮片管理规定。五、加强对中药注射剂临床使用的管理。医护人员应严格按照中成药临床应用指导原则、中药注射剂临床使用基本原则及药品说明书使用，严格掌握功能主治和禁忌症；加强用药监测，医护人员使用中药注射剂前，应严格执行用药查对制度，发现异常，立即停止使用，并按规定报告；临床药师要加强中药注射剂临床使用的指导，确保用药安全。六、加强中药，特别是中药注射剂的不良反应（事件）的监测和报告。准确掌握使用中药的患者情况，做好临床观察和病历记录。发现可疑不良反应（事件）应严格执行药品不良反应与药害事件监测报告制度，并妥善保留相关药品、器具等。七、注意药物间的相互作用，中、西药并用时特别要注意避免因药物相互作用而可能引起的不良反应。