医疗器械无菌操作基本要求.docx

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1、医疗器械无菌操作基本要求无菌操作一般是指在无菌环境条件下，使用无菌器材进行检验，可保证检验物品不被二次污染、保证实验结果的真实性及检验人员的安全。无菌操作涉及的方面很广,现简述如下：一、实验前准备1、首先对工作台面和地而用消毒液进行擦拭。2、开启净化系统和紫外线灯进行空间灭菌处理。3、检查所有进入无菌环境的器材灭菌、消毒的标志物是否齐全，与供试品同时通过物流窗进入无菌室。供试品进入无菌室时应除去外包装,经紫外线灭菌，也可用消毒液进行擦拭。4、操作人员进入缓冲一间后，首先用肥皂洗手,然后用流水彻底冲去肥皂，再用消毒液进行手消毒。5、操作人员将手部消毒后,进入缓冲二间再穿戴无菌洁净服（包括鞋、帽、

2、口罩等），进入无菌室。6、进入无菌室后，点燃酒精灯，再进一步用浸有消毒液的棉球消毒手，即可进行实验操作。二、检验操作过程1、实验操作过程应在匏近火焰处操作,动作要轻，避免大幅度动作，以免搅动空气中尘埃微粒，对结果产生影响。2、打开灭菌器材包装,并根据需要对使用的玻璃器皿和供试品做好相应标记，如培养皿、三角烧瓶等。3、在使用接种环，用前、用后均需对其灼烧灭菌。接种用具带有蜡质、油质物时，不应立即在火焰上灼烧，应先用火焰将油质物烘干后再灼烧灭菌，以免外溅污染环境。4、用吸管吸取供试液或培养液等，切勿用嘴宜接吸取,应用橡胶乳头套在吸管上端。用过的玻璃器皿应立即放入消毒液内进行灭菌;用注射带吸取供试品或培养物时,注射器内应无空气，装卸针头时应用灭菌的镣子；从密封容器内抽取液体时,应通过火焰注入无菌空气。5、实验时使用的培养皿,打开盖时开口朝向火焰，不得将上盖直接放工作台上，拔出玻璃容器塞子时应用小指夹住塞子拔出，不得将塞子放在工作台上，以免造成污染。6、在实验过程中观察平板培养物时,一般不宜开盖观察。如取菌落或菌苔涂片、染色,或做玻片凝集实验时,在近火焰处操作,平皿盖可适当开启45,开口朝向火焰，挑取菌落。7、实验结束后，将实验用物品清出无菌室,再用消毒液擦拭工作台面和无菌室地面，使用过的器皿经消毒后再洗刷，放置固定处备有。