X市场监管部门强化注射用A型肉毒毒素监管工作新措施亮点.docx

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1、近年来，随着医美产业蓬勃发展，广大消费者特别是女性消费者使用A型肉毒毒素制剂类产品用于美容，提升自身形象。A型肉毒毒素制剂类产品属于生物制剂类毒性药品，产业管制严格、产品价格高昂，长期被各类不法分子关注并用于牟利，违法事件频发。为保障人民群众生命健康安全，今年以来，X市场监管部门通过研究典型案例、学习先进经验、梳理辖区实际，坚持压实责任、狠抓源头、防控风险，多举措强化注射用A型肉毒毒素监管。一是全面排查，摸清行业状况底数。对辖区药品零售行业开展全面摸排，掌握各经营单位的经营资质、许可范围等情况，严格禁止无证、超范围购进销售肉毒素类产品行为。动态、清晰掌握医疗机构底数，会同卫健部门建立辖区持证医

2、美机构台账，随时向各相关机构传达A型肉毒毒素监管相关法律法规和工作要求，保持沟通顺畅。二是全面巡查，保障相关产品质量。20XX年以来,已对具备经营使用资格的相关单位开展X次全覆盖巡查，重点检查A型肉毒毒素相关产品的购进索证索票、出入库登记、产品储存、专人专柜、扫码追溯、使用流向等情况，保障产品来源合法、去向可追。组织各镇街药品监管人员，强化对出租房、小美容院、小诊所、化妆品店、理疗馆的巡查检查，对发现的疑似违法行为第一时间进行通报，并迅速开展协调查处。三是全面培训，提升从业人员素质。面向全区医疗机构、持证医美机构、辖区重点化妆品企业等，分别开展法律法规宣传和教育培训活动。通过讲解法律法规、普及使用常识、提示安全风险等方式，进一步压实化药品、化妆品安全主体责任，督促企业合规经营，坚决防止药物流弊事件发生。四是全面衔接，打击违法犯罪行为。建立协同监管机制，组织召开行政、司法机关培训交流会，定期与司法部门开展行刑衔接风险会商，交流涉毒麻精药品的线索信息和风险隐患，形成行刑衔接合力。与公安部门组成联合检查组，对辖区各重点场所开展联合检查X轮，累计检查重点场所X处，全面排查涉肉毒毒素的经营使用风险隐患。对涉嫌违法犯罪行为做到“露头即打”，充分发挥震慑警示作用，切实维护人民群众用药用妆安全。