我国干细胞行业发展现状分析.docx

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1、我国干细胞行业发展现状分析一、什么是干细胞治疗？干细胞是具有自我更新和分化为多种细胞类型潜能的细胞，可以通过分化成各类细胞来替代或修复受损组织或器官。目前全球范围唯一被认可的干细胞治疗是造血T细胞移植。干细胞药物发展方向以间充质干细胞(MSCS)为主，诱导性多能干细胞(iPSC)有待破题。间充质干细胞产品最常见的适应症包括骨科损伤、移植物抗宿主病(GvI1.D).心血管疾病、自身免疫性疾病和肝脏疾病等，在欧盟、口本、澳大利亚、加拿大、韩国均有间充质干细胞产品上市销售。二、市场规模根据PrecedenceResearch数据，全球干细胞治疗市场规模:2021年为98.7亿美元，2022年估计为1

2、12.2亿美元，预计2030年将达到314.1亿美元左右。在2023年至2030年的预测期内以13.73%的复合年增长率增长。2022年我国干细胞医疗市场规模达745.3亿元，同比增长13.89与。2022年中国干细胞医疗市场中，心血管疾病领域占比最多(42%)：实体肿瘤治疗凭借111.8亿元的市场规模占整体市场的15S随着中国干细胞治疗技术的不断发展和成熟，预计到2026年，中国干细胞医疗产业市场规模有望突破3000亿元大关。中国是全球最大的干细胞治疗技术产品进口国，2020年中国干细胞治疗技术产品进口额为1.3亿美元，而出口额为0.9亿美元，导致进出口贸易逆差为0.4亿美元。主要进口来源国

3、为美国、口木、德国等国家，而主要出口目的地为香港、日本、韩国等国家和地区。三、产业链分析(一)上游产业干细胞采集及存储业务：经营模式主要分为公共库及自体库，目前我国仅有的7张脐带血库国家牌照中，南京新百拥有北京、广东、浙江、山东四张，其余三张分别在中源协和、铸信集团、聚康生物旅下。业务模式（产品类型）为脐带血干细胞：主要用于对儿童造血干细胞移植治疗：脐带间充质干细胞：具有更强的医疗应用潜能,它可以分化为神经细胞、成骨细胞、软骨细胞、肌肉细胞以及脂肪细胞等，在细胞治疗、组织器官修复和基因治疗等方面都显示出巨大的应用潜力：脂肪干细胞、牙齿、经血、羊膜等在发展中，而诱导多能干细胞（IPSC）细胞库的

4、技术和应用还处于萌芽阶段，有待市场检验。（二）中游产业干细胞技术研发：早期该领域企业以间充质干细胞治疗技术为主，特别是在T细胞作为第三类医疗技术的时候，该市场主要针对脑瘫、行髓损伤、糖尿病、肝硬化以及肌营养不良等疑难疾病。目前受限于国家政策，该类市场基本已经萎缩，只剩下部分双备案项目在进行。近年来，随着IPSC和干细胞外泌体的火热，一些基于IPSC、外泌体的初创新型科技企业开始出现吗，包括分离、提纯、检测、新药研发、递送、珍断等业务.（三）下游产业干细胞保健：因为国家政策的限制，医院内只能进行干细胞临床科研，而且严格要求进行双备案，不得对患者进行收费。因此迄今导致干细胞产业链下游不通畅，无法形

5、成完整的产业应用链条。在消费级应用领域，干细胞多用于医学美容和抗衰保健。因此目前下游企业以干细胞保健为主，通常形式是把干细胞保健包装进大健康项目中。四、政策支持近年来，干细胞被相继写进“十四五”国家规划和“健康中国2030”规划纲要。“十四五”国家规划指出，重点发展干细胞治疗.、特异性免疫球蛋臼、基因治疗产品、免疫细胞治疗等。“健康中国2030”规划纲要指出，将干细胞与再生医学、生物治疗.、新型疫苗等医学前沿技术，作为重点发展方向。在2023年11月23口，国务院发布的支持北京深化国家服务业犷大开放综合示范区建设工作方案的批第中明确提及了针对健康医疗服务领域的重大举措，尤其指出要探索对干细胞与基因领域医药研发企业外籍及港澳台从业人员的股权激励方式；支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床试验；支持干细胞与基因研发国际合作。在2024年1月24日上海市政协十四届二次会议大会上，市政协常委、市总商会副会长堂毅做了加快打造全球干细胞研发经济和产业化高地的发言。