云南职业健康检查机构申请备案医疗卫生技术人员、设备配置、质量管理制度、信息报告条件要求、申请表.docx

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1、附件：1.云南省职业健康检查机构申请备案医疗卫生技术人员配置条件要2 .云南省职业健康检查机构申请备案设备（仪器、车辆）配置条件要求3 .云南省职业健康检查机构申请备案质量管理制度条件要求4 .云南省职业健康检查机构申请备案信息报告条件要求5 .云南省职业健康检查机构备案申请表6 .云南省职业健康检查机构备案回执7 .云南省职业健康检查机构备案变更申请表8 .云南省职业健康检查机构开展外出职业健康检查项目备案申请云南省职业健康检查机构申请备案医疗卫生技术人员配置条件要求项目名称条件要求职业资格要求医师须取得执业医师资格，护士须取得护士资格证，其他对应专业技术岗位人员应取得相应的资格证。职业健康

2、检查主检医帅配置要求具有至少1名取得职业病诊断资格的主检医师，职业病诊断医师资格证书范围与机构备案开展的职业健康检查类别相适应。实验室检测人员配置要求至少1名具有医学类中级以上专业技术职称。开展各类职业健康检查的人员基本配置要求内科、医学影像科（至少包含普通放射影像科）、医学检验科医师（专业技术人员）至少各1名，护士至少1名。技术负责人、质量控制负责人、档案管理人员各1名。各类职业健康检查I-J-I/-1-冈位人员配置要求粉尘类有尘肺病诊断资格的医师至少1名，医学影像（放射影像）医师（专业技术人员）至少1名。化学因素类化学中毒类职业病诊断资格的医师至少1名。与备案项目相适应的理化检验人员、临床

3、检验人员以及相适应的眼耳鼻喉科、口腔科、皮肤科医师。物理因素类物理因素类职业病诊断医师至少1名。与备案项相适应的理化检验人员、临床检验人员以及相适应的眼耳鼻喉科、口腔科、皮肤科医师。生物因素类生物因素类职业病诊断医师至少1名。与备案项目相适应的理化检验人员、临床检验人员以及相适应的眼耳鼻喉科、口腔科、皮肤科医师。放射因素类职业性放射性疾病诊断医师至少1名。放射生物检测（染色体及微核）的医学检验类人员不少于2人，与备案项目相适应的理化检验人员、临床检验人员以及相适应的眼耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、医学影像科（超声影像）医师。其他类（特殊作业等）与备案项目相适应的职业病诊断医师、临床检验人员及相关专

4、业技术人员。注：L职业健康检查机构提交的附件5中的职业健康检查执业医师等相关医疗卫生技术人员情况表应体现对本要求的符合情况。2.申请备案的机构应当同时具备共性配置要求和所申请类别的要求。云南省职业健康检查机构申请备案设备（仪器.车辆）配置条件要求项目名称条件要求仪器、设备设置基本标准仪器、设备要与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应；仪器、设备的种类、数量、性能、量程、精确度等技术指标能满足工作需要，并能正常运行；有完整有序的仪器、设备档案，包括仪器、设备名称、生产厂家、型号、出厂编号、购置验收记录、检定校准记录、安装和使用说明书、使用、维护和维修记录等。职业健康检查基本设备（仪器）要求血压

5、计、听诊器、叩诊锤、眼底镜、日叉、显微镜、分光光度计、电泳仪、水浴箱、尿常规分析仪、血球计数仪、电解质分析仪、生化分析仪、心电图仪、B超仪、X光摄片机等。各职业健康检查类别需配备的设备馋）要求粉尘类高千伏X射线机或数字化X射线机（DR）、影像诊断屏、肺功能仪等。化学因素类建立职业卫生生物样理化检测实验室,具有相应的检测设备,实验室需配备分析天平、分光光度计、酸度计等；申请氟及其无机化合物检查备案的需配备离子计或精密酸度计（带氟离子选择电极）等；申请铅、镒、铭、论等金属及其无机化合物检查备案的需配备石墨炉原子吸收分光光度仪或电感耦合等离子体质谱仪等；申请汞及其无机化合物、神、碎化物等检查备案的需

6、具备原子荧光光度计、测汞仪等（理化检验项目可外委给省内已备案开展化学因素类检查的职业健康检查机构，需提供包含委托检验项目的委托协议）。物理因素类隔音测听室、电耳镜、纯音电测听仪、裂隙灯显微镜、眼底镜等。生物因素类建立生物检测实验室，实验室需配备光学显微镜、恒温培养箱、高压蒸汽灭菌器、分析天平等。放射因素类建立辐射遗传细胞学实验室，具备染色体畸变分析及微核分析能力，实验室需配备光学显微镜（满足染色体微核阅片要求）、恒温培养箱、高压蒸汽灭菌器等；眼耳鼻喉科常规检查仪器、裂隙灯显微镜、眼底镜等。其他类（特殊作业等）视力计、视野计、色觉图谱、裂隙灯、眼底镜、纯音电测听仪等。外出职业健康检查设备（仪器）

7、要求具备车载DR检查设备和移动隔声室车辆，医疗废弃物收集处理设备以及相应的外出检查携带设备（仪器）。注：1.职业健康检查机构提交的附件5中的职业健康检查仪器和设备清单应体现对本要求的符合情况。2.申请备案的机构应当同时具备共性配置要求和所申请类别的要求。云南省职业健康检查机构申请备案质量管理制度条件要求序号条件要求1质量管理体系文件（包括质量方针、组织机构、部门设置及职能、人员岗位职责、工作流程图、人员一览表、主检医师、质量负责人任命书）2职业健康检查相关的法律法规、规则、规范性文件及技术标准一览表3职业健康检查的委托协议签署规程4职业健康检查工作程序（含外出职业健康检查）5职业健康检查质量控

8、制程序6职业健康检查报告审核签发程序7职业健康检查档案管理程序8疑似职业病、职业禁忌症以及职业健康监护网络直报及报告程序9仪器设备使用管理程序10人员培训及医学继续教育管理规程11专用章使用管理规程12安全管理规程13实验室管理规程14放射工作人员职业健康检查规程15可根据所开展具体职业健康检查类别制定相关工作规程16职业健康监护记录格式一览表：疑似职业病报告/告知卡、职业禁忌告知卡、有毒有害作业职业健康监护报卡、企业领取职业健康检查结果签收、劳动者领取职业健康检查表签收、职业健康检查信息表、放射工作人员职业健康检查信息表、现场职业卫生学调查表和职业健康检查资料汇总表等注:职业健康检查机构在申

9、请备案时仅提交本单位职业健康检查质量管理制度目录，同时书面作出真实性承诺。云南省职业健康检查机构申请备案信息报告条件要求项目名称条件要求信息报告基本要求配置信息化管理人员，制定信息化管理制度，做好网络安全预案，实现信息集中管理。信息报告数据上传标准申请开通职业病及健康危害因素监测信息系统及云南省职业健康质量控制信息系统账号。信息报告数据上传内容向用人单位出具职业健康检查报告后15日内，填写并通过职业病及健康危害因素监测信息系统及云南省职业健康质量控制信息系统上报职业健康检查信息（含外出职业健康检查信息）报告卡。信息报告数据上传时限同年度4月、7月、10月和下一年度1月10日之前完成上一个季度数

10、据的审核、汇总统计与报告,并尽快实现职业健康检查信息的网络直报。注：职业健康检查机构在申请备案时仅提交做到上述要求的书面承诺。云南省职业健康检查机构备案申请表备案单位名称（公章）：填表日期：年月日云南省卫生健康委员会制云南省职业健康检查机构备案申请表备案机构名称备案机构地址机构电话联系人及电话邮政编码电子邮件法定代表人职务/职称备案检查项目类别1.接触粉尘类（）2.接触化学因素类（）3接触物理因素类（）4.接触生物因素类（）5.接触放射因素类（）6.其他类（特殊作业等）（）所附资料清单L医疗机构执业许可证（涉及放射检查项目的，还应当提交放射诊疗许可证）及副本（复印件）；（）2 .具有与备案开展

11、的职业健康检查类别和项目相适应的检查场所、候检场所和检验室的有关资料；（）3 .与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的执业医师、护士等医疗卫生技术人员的有关资料；（）4 .与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的职业病诊断医师有关资料，主检医师任命材料；（）5 .与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的仪器、设备，专用车辆等条件的有关资料；（）6 .职业健康检查质量管理制度目录及承诺书；（）7 .职业健康检查信息报告承诺；（）8 .开展外出职业健康检查申请及佐证材料（申请外出职业健康检查的提供）（）本单位保证上述资料属实。备案单位法定代表人：（签章）H备案单位：（公章）年月职业健康检查

12、机构开展项目备案登记表职业健康检查项目是否申请备案1.1游离二氧化硅粉尘（结晶型二氧化硅粉尘）1.2煤尘1.3石棉粉尘1.4其他致尘肺病的无机粉尘1.5棉尘（包括亚麻、软大麻、黄麻粉尘）1.6有机粉尘2.1铅及其无机化合物2.2四乙基铅2.3汞及其无机化合物2.4镒及其无机化合物2.5镀及其无机化合物2.6镉及其无机化合物2.7铭及其无机化合物2.8氧化锌2.9碑2.10碑化氢（神化三氢）2.11磷及其无机化合物2.12磷化氢2.13钢化合物（氯化钢、硝酸钢、醋酸钢）2.14钢及其无机化合物2.15二烷基锡2.16箱及其无机化合物2.17叛基镇2.18氟及其无机化合物2.19苯（接触工业甲苯、

13、二甲苯参照执行）2.20二硫化碳2.21四氯化碳2.22甲醇2.23汽油2.24漠甲烷2.251z2-二氯乙烷2.26正己烷2.27苯的氨基与硝基化合物2.28三硝基甲苯2.29联苯胺2.30氯气2.31二氧化硫2.32氮氧化物2.33氨2.34光G2.35甲醛2.36一甲胺2.37一氧化碳2.38硫化氢2.39氯乙烯2.40三氯乙烯2.41氯丙烯2.42氯丁二烯2.43有机氟2.44二异富酸甲苯酯2.45二甲基甲酰胺2.46氟及睛类化合物2.47酚（酚类化合物如甲酚、邻苯二酚、间苯二酚、对苯二酚等参照执2.48五氯酚2.49氯甲醛、双氧甲醛2.50丙烯酰胺2.51偏二甲基明2.52硫酸二甲酯

14、2.53有机磷杀虫剂2.54氨基甲酸酯类杀虫剂2.55拟除虫菊酯类2.56酸雾或酸酎2.57致喘物2.58焦炉逸散物3.1噪声3.2手传振动3.3Wj温3.4高气压（参见GB20827）3.5紫外辐射（紫外线）3.6微波4.1布鲁氏菌4.2炭疽杆菌5.1内照射作业5.2外照射作业5.3其他放射因素6.其他类（特殊作业等）6.1电工作业6.2高处作业6.3压力容器作业6.4结核病防治工作6.5肝炎病防治工作6.6职业机动车驾驶作业6.7视屏作业6.8高原作业6.9航空作业注：具备职业健康检查能力并申请备案的在对应项目和类别勾选。职业健康检查执业医师等相关医疗卫生技术人员情况表姓名。生别出生年月学历职务/职称所在科室从事专业工作年限取得职业