XX市对医疗机构药品综合监管开展“双随机一公开”监督抽查工作新亮点.docx

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1、XX市对医疗机构药品综合监管开展“双随机一公开”监督抽查工作新亮点为切实转变监管理念，创新监管方式，提高监管效能，近日，X市场监督管理部门联合市卫生健康部门开展医疗机构药品（疫苗）“综合监管一件事”跨部门开展“双随机一公开”监督检查。一是两部门专门成立“跨部门综合监管”领导小组。联合印发检查工作方案，制作综合检查表，组成检查组集中统一开展检查工作。二是通过现场监督检查O执法人员调取系统数据、查阅资料、询问交流、抽查产品等方式，对医疗机构执行药品管理法疫苗管理法计量法，以及实施医疗机构药事管理规定药品经营和使用质量监督管理办法处方管理办法等情况进行检查。对医疗机构使用药品质量安全、使用计量器具、

2、计量检定等相关活动，对疫苗接种单位的疫苗质量和预防接种情况进行认真检查。要求医疗机构切实履行主体责任,建立健全药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，明确各环节中工作人员的岗位责任，以确保药品使用活动的合法性和合规性。三是随机抽取的5家药品（疫苗）使用单位。针对个别医疗机构存在的药品、计量管理制度不完善问题，现场予以指导。市场监管部门还以“服务”促“监管”，制发了医疗机构药品质量管理年度自查评分报告表，组织全市各医疗机构开展年度自查自纠工作,使药品安全责任主体内部自查自律成为一种新常态，推动药品监管工作从“被动整治”走向“主动防控”,实现监管方式的转变，进一步优化营商环境。四是开展“双随机一公开”抽查工作取得的成效。跨部门综合监管，做到“进一次门，查多项事”，通过一次检查、全面体检，排查风险隐患，进一步规范药品使用质量管理行为，达到“1+12”的效果。五是下一步工作打算。X市场监督管理部门将不断深化跨部门综合监管工作，强化衔接贯通共治，合力筑牢药品安全防线，全力保障全市人民就医用药安全，营造一个让群众放心用药的良好环境。