XX医院不良事件管理系统需求说明.docx

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1、XX医院不良事件管理系统需求说明一、项目概况随着患者安全的关注度越来越高，建立一套适合医院的医疗安全不良事件监测系统尤为紧迫，特别是目前卫健委新的等级评审中，对患者安全的重视度已经提升到了一个新的高度。通过引进一套专业的医疗安全不良事件监测系统，并且支持移动端应用，实现所有的不良事件统一管理，方便临床上报，可以自定义上报审核流程，提高报告数量，对重点风险事件进行监测，在任何时间进行快速的统计分析，达到医院不良事件的闭环管理，尽早发现潜在问题，将危险的源头找出来，有效地制定出规章制度，减少医疗事件的发生。二、技术要求（一）总体架构要求L项目框架支持传统方式和集群环境部署，具备分项目性独立部署的解

2、决方案。支持虚拟化环境部署。2 .架构能提供自定义生态体系，实现自定义表单提交，自定义流程审批，自定义报表等快捷功能。3 .架构提供单点登录解决方案,并集成第三方平台接口，其中包括企业微信、钉钉、公众号等,设有完善的内置接口分级机制与支持接口配置化实现数据交互。4 .符合信息系统建设安全要求，含网络安全、数据安全和个人信息隐私保护等，采购人使用过程中发现的信息安全问题需负责整改。（相关费用已包含在报价中）5 .具备完善的数据加密解决方案。6 .负责国密改造并满足密评相关要求。7 .满足国家医疗相关要求，后期医院在提供国产化环境时，投标人需具备兼容性认证证书，并负责完成所投产品的部署迁移适配工作

3、。（相关费用已包含在报价中）8 .满足医院互联互通四甲评审要求，需提供产品接口开发及相关评审协助。9 .按照政数局相关要求提供系统数据资源目录，并提供相应的医疗数据分类分级清单。以上技术要求,供应商需提供相应承诺,标明可以充分响应并按照相关要求、时效负责整改。（二）项目重点技术参数1 .支持集成式部署，支持应用系统根据不同业务场景提供稳定的数据接口。2 .采用前后端分离的开发技术架构。3.支持个性化报表深度数据溯源钻取的功能特性，提供图形分析预览等，便于业务分析、统计。（三）系统功能要求L自定义管理（1）事件自定义管理医院根据自身需求，可以定义事件类型及事件上报内容，按照模板的元素进行保存。D

4、提供组件库，支持在软件界面自定义布局事件模板要展示的内容，布局组件包括：“一行一列”、“一行二列”、“一行三列”；通用组件包括：文本框、文本域、日期、单选框、多选框、标签、下拉框、图片等。2）多选框组件支持鱼骨图显示，填报时勾选可能原因可一键生成对应原因分析鱼骨图。3）支持对各组件设置是否需要在移动端填写上报。4）校验配置：对于文本框、文本域组件，可设置上报时仅可填写数字、设置组件默认值。5）支持在软件界面对字段进行新增、修改和删除操作，可通过鼠标拖拉进行操作。6）提供事件类型字典库，需涵盖符合国家标准的模板库，满足医院对事件管理的全面性。（2）流程自定义管理提供灵活的事件处理流程配置工具，可

5、根据医院实际业务制定相应的审核流程，可自定义更改事件的跟进部门；系统提供可视化的拖拽操作；支持更改事件的审批环节，如“审核”新增一个环节；针对一级、二级事件，可根据管理需要自定义不同跟进部门的审核内容；支持设置多人会签审核。（3）事件内容自定义导出支持针对单个事件类型自定义设置导出内容，支持批量导出。（4）事件可能原因管理系统内置标准的原因库，可针对单个事件配置可能的原因，便于后续对各事件进行原因分析。（5）上报奖励金额自定义可根据实际情况开启/关闭上报奖励机制开关，开启后支持根据事件类型自定义设置事件上报奖励金额，可在审核阶段调整当前事件奖励金额。（6）事件纳入统计开关支持对单个事件类型设置

6、是否纳入统计，关闭后事件数据将不纳入后续统计分析。2 .事件上报（1）系统内置丰富的事件模块，提供医疗类，护理类，药品类，器械类，输血类，医技类，院感类，职业防护类，治安类，后勤类，信息类上报表单。（2）根据事件类型选择事件上报模板，通过点选、快速定位、自动导入患者信息等，快速完成内容填报；当某个事件涉及多名患者或当事人，系统支持关联多个患者和多个当事人;事件填报时填写的报告者资料,可自动提取用户信息;填报时选类别的界面，支持只显示收藏的事件，从而达到快速选择到经常填报的事件类型。(3)在填报中可保存草稿，系统支持自动保存为草稿，未完成必填项录入的也可保存为草稿。(4)支持填报内容预览,在事件

7、提交时上报人可以指定上报科室和审核人。(5)系统支持普通上报、匿名上报两种上报模式，可按审核阶段设置匿名跳过审核，可设置查看匿名事件权限。3 .事件分流针对不同的事件类型，支持事件上报后基于系统预设的流程，自动分派到对应的科室。4 .事件查阅(1)事件状态包含：待审核、已完成、回退；(2)查看事件处理的进展，包括发生的事件类型、事件等级、发生日期、跟进的状态、处理是否超时等；(3)针对延时处理或未处理的事件，根据延时程度以不同颜色进行警示，事件列表展示超时时间，系统提供时间警示报表，以便对相关人员进行督查；(4)重复上报事件筛查：支持根据患者的姓名、性别、民族、体重、联系电话，对系统内上报事件

8、进行筛查，检索出重复上报的事件；(5)事件分级管理：对所有上报的事件，按照I级、11级、III级、IV级和无法判定伤害程度情况进行分类，方便质控员调整事件的等级。同时可对单个事件设置为“公开”或“隐藏”，对于隐藏的事件，统计报表能过滤这类数据；(6)事件导出：支持事件详情导出，在导出时支持对需要导出的内容进行调整，可选择是否导出审核内容、追踪信息、操作记录；支持对事件列表的内容进行导出。(7)查看范围设置：灵活配置各科室相关人员的事件查询范围。(8)事件催办：支持针对单个事件发起催办，可填写催办批注；支持对多个事件进行批量催办。(9)事件抄送：可将事件抄送给需知情人员查看，支持抄送时修改消息内

9、容。（10）回收站：汇总作废的事件信息，支持事件等级、上报日期及事件编号多条件查询，支持导出当前列表信息，对于误作废事件可通过“取消作废”进行复原。5.事件处理事件处理分为：待审核、被回退、改派、协助、本人同退；各科室查看自己职权范围内的事件，可以通过上报日期、发生日期、上报部门、跟进部门、事件类型、事件级别和严重度进行检索；相关人员或角色填写意见、整改措施；涉及多个相关科室时，多个科室也可以填写意见、整改措施。（1）事件审核内容：可自行创建需填写审核内容的模板，方便快速选择，并在此基础上完善审核内容。（2）事件改派：对于不属于职权范围内的事件，支持将事件转交给其他职权范围。（3）事件协助：事

10、件需要其他部门协助时，可以将事件转发给其他部门一起协同处理。（4）事件编辑：对于上报人提供的内容，在科室审核阶段，支持修改完善事件内容，对于修改的内容系统会保留痕迹。（5）事件类型修改：当发现选择的上报类型不正确时，系统能提供重新选择事件类型的功能，支持审批流程替换为新事件类型的流程。（6）事件流程修改：在单个事件流转过程中，支持对事件流转中的流程进行调整处理，如新增引入一个环节节点。（7）事件回退：支持同退职权范围内的未完成或已完成事件，可回退给上报人或审批人，需填写回退原因、处理时限，回退上报人时支持添加批注。（8）事件作废：支持作废职权范围内的事件，作废需填写作废原因，并保留痕迹。（9）

11、星级事件：可对重点关注事件进行标识，关注后可集中显示星级事件。6.事件追踪（1）对事件处理的全流程进行督促、追踪，追踪的查询状态分为：全部、待追踪、已追踪及个人发起的追踪；（2）支持相关人员填写跟踪情况，可以多次追踪检查形成闭环管理，可上传附件、导出打印详情，开启追踪计划后可设置截止日期与追踪处理人。（3）处理人填写追踪完成情况后，发起人可以进行确认，是否符合要求，不符合的可以回退。7.RCA流程管理（1）异常事件决策树系统支持对每个事件从伤害审视、能力审视、外部审视和情景审视进行判断，判断事件是个人问题或系统问题，为事件是否需要进行RCA处理提供依据。（2） SAC风险矩阵根据填报内容，系统

12、可自动应用公式，计算出事件的风险程度。可将事件分为6个严重程度、5个事件频率，针对系统中上报的事件形成风险矩阵图，形成1到4级的管理，并以不同颜色呈现。（3）系统具备RCA处理功能模块：支持单个事件发起RCA主题，并发布到专家组成员的工作台，通过系统查看事件的原因分析，支持处理结果反馈到线上，形成可追溯。1）发起RCA：发起RCA主题，建立主题小组，通过5W1H分析法展开RCA分析，并且可以设置处理时限。2）找出可能原因（近端因）：支持录入会议记录，填写时间序列表，并提供鱼骨图分析、全景分析工具协助用户寻找可能原因，可临时编辑新增事件可能原因，在上报人填写的鱼骨图基础上进行新增、修改问题原因，

13、支持导出鱼骨分析图。3）确认根本原因：通过小组投票生成柏拉图，协助用户寻找根本原因。4） RCA处理：填写根本原因及整改措施，整改措施支持从最后一条审批记录的整改措施中自动填写，支持上传附件。5） RCA审批：选择审批结果（通过/回退）、填写审批意见。6） RCA追踪：填写追踪信息（可多次填写），支持上传附件。8 .事件分享系统提供事件分享的功能,支持屏蔽敏感信息，可进行全院人员、指定人员、指定科室等权限进行事件的分享，了解事件的处理动态，便于全员学习和普及,建立医院安全文化机制。9 .事件导出（1）事件列表导出：支持按事件类型，进行事件列表的导出；（2）单个事件导出：针对填报的内容，系统支持

14、导出A4纸样式，供科室存档。10 .事件归档1 1）按照各事件类型，统一由主管部门进行结案，对已完成事件归档操作，集中显示归档事件；2 2）归档信息支持填写相关信息，如导致的结果、处理的方式、造成的经济损失。11 .报表查询（1）系统提供多层级的事件查询报表，可以根据事件分类、事件类型、事件级别、发生时间、上报科室等上报的数据进行多方位的汇总，根据年、季度、月份的筛选，真实、全面、准确的了解事件的分布，为管理者提供数据分析支撑。（2）针对系统生成的报表，需支持自定义调整，调整后的报表可导出；（3）时间警示报表：按时间范围筛选，统计事件处理超时的情况；（4）任务目标监测1）可按照卫健委标准或医院

15、自身管理要求，设置各科室每年不良事件上报件数。2）可查看各科室任务达成情况，了解上报概况。3)提供事件分类、事件类型、事件等级、事件进度、日期类型、年份、季度多条件查询。4)科室上报设置任务后，科室人员登录系统中可直观看到自己所在科室的上报任务达成情况以及个人贡献度，提高全院不良事件上报率。(5)高级查询：支持通过事件上报中勾选的结构化主要因素进行筛选和统计分析，可灵活的配置查询模板，一次配置可永久使用；支持事件等级、事件进度、时间日期等多维度查询条件，帮助管理者对事件内容进行数据挖掘分析；单击可查看统计报表数据详情，支持跳转至对应事件详情页面；支持导出当前统计报表；可以表格对内容进行灵活编辑，预览后导出。12 .事件统计(1)及时率统计支持按事件分类、事件类型、事件等级、时间类型、年份、季度、月度统计不良事件及时上报率、不良事件及时处置率。(2)事件改进汇总表根据事件类型、事件风险度、事件严重度、事件处理进度进行分析，形成一段时间内事件的改进情况汇总表，表单需包含的信息：上报科室、事件、事情发生级别、事件发生经过、事件发生可能原因、改进意见及措施、事件追踪、当前跟进部门。(3)患者安全主题分析：针对发生不良事件的患者的特性进行多维度的统计与分析。13 .事件分析支持通过图表方式，对事件的原因、场所、人员、病人以及处理情况各类