《药物分析技术》绪论作业1.docx

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1、认识药物分析绪论一、选择题1 .药品生产质量管理规范可用（）表示。A.USPB.GLPC.BPD.GMP2 .药品临床试验质量管理规范可用（）表示。A. GCPB.GSPC.GLPD.TLC3药品供应部门必须按照哪些规定进行工作，保证药品在运输、贮存和销售过程中的质量和效力。（）4.A.GLPB.GSPC.GMPD.GCP目前，中华人民共和国药典的最新版为（）A.2010年版B.2017年版C.2005年版D.20015年版5.英国药典的缩写符号为（)o6.A.GMPB.BPC.GLPD.RP-HPLC美国药典的缩写符号为（)oA.WHOB. GMPC.INND.USP7.GSP是指（）A.药

2、品非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C,药品经营质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范8 .根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（A.鉴别，检查，质量测定B.生物利用度C.物理性质D.药理作用9 .属于法定药品质量标准的有A.局颁标准B.临床试验用药品标准C.药厂内部标准D.医院自制药品标准10 .下列说法错误的是（）A,药典的内容包括凡例、正文、通则、索引B.药物分析以药品全面质量控制为中心开展工作C.企业标准技术水平高于国家标准，属于国家标准D.药物分析是一门方法学科二、多选题11评价一个药物的质量的主要方面有（）ABDE.稳定性E.含量测定A.鉴别B.含量测定C.外观D.检查A.名称B.形状C.鉴别D.杂质检查12.药品质量标准的制订内容包括（）ACDE三、问答题1、请简述药物与药品的区别2、常见的药品标准主要有哪些？3、药品质量控制的法令性文件有哪些?