舟山市药品零售连锁企业远程审方室设置现场验收评定标准.docx

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1、舟山市药品零售连锁企业远程审方室设置现场验收评定标准验收要点序号细则内容人员管理1连锁企业总部远程审方室应配备与经营规模相适应的注册执业药师或执业中药师(以下简称执业药师)，并注册到连锁企业总部：(1)下属20家门店以内应至少配备3名执业药师；(2)超过20家门店的，每增加20家门店，必须增配1名执业药师，不足20家的按20家计算；(3)经营中药饮片(含配方)的，执业中药师配备不少于执业药师总数的30%o2远程审方室执业药师应实行指纹考勤，工作时间应保证与下属连锁门店营业时间同步，确保营业时间内有执业药师在岗，为其连锁门店消费者提供在线审方和指导合理用药服务。3远程审方室执业药师不得兼职其他业

2、务工作。总部设备4远程审方室应配置与相应监管部门对接的考勤设备，以实现远程实时监控，监控记录保存时间不少于1个月。5远程审方室应配置与执业药师人数相适应的、适合远程审方系统高效运转的现代化办公设备：(1)审方室和连锁门店应配置可支持远程审方系统高效运转的计算机；(2)远程审方室与门店应配置与远程审方系统相匹配的的设备和软件，实现执业药师与消费者之间的远程沟通功能。(3)远程审方室应配置射频形活体指纹确认设备。门店设备6连锁门店应配置支持远程审方系统相匹配的处方拍摄或扫描的设备，能保证图像中文字清晰可辨认。7连锁门店应配置支持远程审方系统相连接的远程审方和远程考勤设备。数据8连锁总部应设置独立的

3、远程审方室，建立与本企业业务系统相关联的远程审方系统，该系统应包含处方登记、处方审核、处方保存、处方查询和统计、远程考勤以及在线视频等功能。连接9远程审方系统对远程审核的每个处方能自动编制序号唯一的编码。10每个连锁门店应在计算机中配置安装与总部配套的远程审方系统的管理端口，并通过唯一的帐号、密码进行登录。11连锁总部的远程审方系统必须通过网络与门店的管理端口实时连接，并保障信号连接顺畅，确保网络传输容量和速度满足门店管理端口设备的正常运转以及远程审方、远程考勤和图像、数据上传等功能的正常实施。管理要求12连锁总部应建立涵盖从接处方、处方上传、远程处方审核、处方调配等全过程的管理制度和操作规程

4、。13各门店管理端口应通过网络向总部准确无误地传输待审核处方。14总部远程审方室执业药师应及时仔细地审核门店上传的待审处方，审核内容至少应包括：处方用药与临床诊断的相符性、剂量、用法的正确性、选用剂型的合理性、是否有重复给药情况、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配合禁忌、其他用药不适宜情况等。15总部远程审方室的执业药师做出是否通过审核的决定，经执业药师活体指纹确认并签注电子签名后将处方图片发回门店，如做出审核未通过决定的，应注明不合理的原因。16门店的管理端口依据实时接到总部远程审方室的审核决定，应作出如下处理：（1）通过审核的处方，及时进行调配，经门店药师复核无误后方可销售；（2）未通过审核的处方，业务系统应能自动锁定，拒绝调配和收银，并告知顾客不合理的原因。17远程审方系统中处方登记、处方审核、确认记录、处方扫描或照片应按规定保存，保存时间不少于2年，并每日备份有关数据。纸质处方也按规定由门店各自留存。18如遇到远程审方系统临时瘫痪或断电等，无法正常实施执业药师远程审方时，企业应及时解决和处理，无驻店执业药师的门店应暂停销售处方药。19医疗用毒性药品、第二类精神药品不得采用远程形式进行处方审核。