肿瘤专业医疗质量控制平台项目建设要求.docx

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1、肿瘤专业医疗质量控制平台项目建设要求XX医院需要以各癌种为核心，开展深入临床的肿瘤综合质控工作，整合院内各业务系统，深入挖掘横贯各系统间的患者肿瘤数据，以标准为依托，全面规范化临床诊疗流程，切实提升医院肿瘤专病质控能力与规范化水平。根据医院现有信息系统建设基础和医院信息化总体要求，综合各临床科室的需求，按照“优化、提升、发展”的原则，拟定出以下建设内容：一、总体技术设计要求基于成熟的医院数据治理技术，结合国家卫生健康委印发的肿瘤专业医疗质量控制指标(2023年版)及国家卫生健康委办公厅关于印发国家三级公立医院绩效考核操作手册(2024版)中的肿瘤质控指标，将患者实时诊疗信息与肿瘤规范诊疗质量控

2、制指标要求相结合，进行事中的信息问询、质控提醒、质控警告、诊疗推荐、行为判定，提高医院肿瘤单病种诊疗规范化水平。序号总体技术要求1技术架构：(1)项目优先考虑应用技术架构要支持B/S架构部署，采用微服务松耦合的技术架构。基于先进的医疗专业开发平台开发定义业务应用，业务系统支持模块化设计与开发；(2)提供详细的业务架构、技术架构、数据架构方案。(3)提供国家抗肿瘤药物临床应用监测网和国家三级公立医院绩效考核肿瘤指标上报服务(包含在每年的售后服务中)。2数据集成能力：实时集成管理端界面集成，支持B/S版本；支持界面自定义显示方式、界面自定义显示内容等；实时数据集成、支持MQ、kafka等；(4)实

3、时数据集成过程，支持配置，包括字段拼接、表拆分、表过滤、字典映射、时间格式转化、文书拆解等内容，提供可视化配置；支持场景包括医嘱、手术、病历、诊断等。用户可自定义配置场景内容。3数据集成能力：离线集成可以支持自定义离线采集的频率与范围，提供界面可视化；支持数据库数据、表格数据、Web服务等多种接口方式，提供可视化界面；可以按照门诊、出院、在院分类采集。4数据集成能力：历史数据集成可以对至少3个月的以患者为维度的全量数据集成，包括就诊信息、诊断信息、转科信息、医嘱信息、护理信息、收费信息、医保结算信息、检查信息、检验信息、病理信息、分子病理信息、放疗信息、输血信息、入院记录、出院记录、手术记录、

4、病程记录等，提供详细的清单；支持可视化历史数据集成的情况，包括不限于任务信息、日志信息(成功/失败)，提供界面可视化。5数据质控能力：元数据管理(1)可以查看整个数据流的库/表说明；(2)可以查看数据流表级别的血缘关系。6数据质控能力：主数据管理(1)完整的字典表、及基于真实数据的字典映射；(2)用户可自定义字典映射值；(3)医院的科室字典等主数据维护。7数据质控能力：预处理能力(1)支持字典映射，实现数据的初始化归一；支持日期格式的提取；支持大文本的章节拆解；支持数值的提取；支持数据加密；支持空格处理；支持自定义配置字段的处理方式；(2)以上内容均支持现场自定义，界面可视化，实现医院数据处理

5、过程对医院是白盒；(3)提供详细的预处理清单方案。8数据质控能力(1)支持完整性检查，如病案首页数据与病历记录内容的完整性，检查数据是否符合事先定义好的格式，检查字段是否存在空值，支持某个条件下必须为空、支持某个条件下必须不为空；(2)支持自定义SqI脚本质控，如检查患者的名字是否为空、检查患者的电话号码是否存在且唯一、检查患者的地址是否为空等，支持自定义配置该规则；(3)支持唯一性检查，支持多个字段唯一，支持自定义配置该规则；(4)支持关联性检查，支持自定义配置该规则；(5)支持表内一致性检查、支持表外一致性检查,支持自定义配置该规则；(6)支持日期格式检查,支持自定义配置该规则；(7)支持

6、数值格式检查，支持自定义配置该规则；(8)支持字典值域检查，支持自定义配置该规则；(9)支持质控标准配置、权重配置等；(10)支持错误数据样列及导出功能；(11)支持质控结果汇总，查询；(12)提供详细的质控方案清单；(13)支持界面可视化，实现对生产过程中的数据进行质量控制。9数据治理能力：标准化能力(1)支持归一化模型管理；(2)支持可自定义配置输出字段；(3)支持诊断归一化、手术归一化、检验归一化、检查归一化、药品活性成分归一化；支持NLP实体识别结果的归一化。10数据治理能力：结构化能力(1)支持结构化模型管理；(2)支持可自定义配置输出的实体、关系、二维表；(3)支持结构化模型deb

7、ug功能；(4)支持结构化模型现场补丁功能，提升医院个性化识别需求；(5)支持现病史、既往史、辅助检查、病理报告、影像报告、出院小结等基于国家卫健委肿瘤专业医疗质量控制指标(2023版)、国家卫健委国家三级公立医院绩效考核操作手册(2024版)肿瘤指标相关需求的文本结构化及治理；(6)支持诊断名称的TNM分期结构化；(7)支持文本提取手术名称、药物名称、诊断名称、临床分期、TNM分期、病理诊断、药物类别、药物治疗方案、检查项目名称、放疗、不良反应等信息；(8)支持从文本中提取时间、否定词、灰度词等属性信息。二、肿瘤专业医疗质量控制平台技术要求序号技术参数要求*肿瘤规范化诊疗预警管理1过程管理1

8、.1即时过程提醒：D信息问询：支持当病历信息不全或描述模糊时，对医生进行主动的信息问询，通过信息问询后的内容补充，更加准确的判定肿瘤诊疗质量控制指标的规范情况。2）质控预警：根据国家三级公立医院绩效考核操作手册（2024版）中的10个癌种的监测指标中，不少于34条质量控制指标会在质控预警中触发。支持在某些诊疗措施前必须要完成相应的评估等诊疗行为，例如“非手术治疗的肝内胆管癌患者首次治疗前完成病理学诊断”，在肝癌患者首次抗肿瘤药物治疗/放疗医嘱下达时，即可实时预警，提醒医生在治疗执行前，补充病理学诊断。为减少对医生的无效提醒干扰，若诊疗行为已经执行，则不再进行无效提醒。3）质控提醒：根据国家三级

9、公立医院绩效考核操作手册（2024版）中的10个癌种的监测指标，不少于14条质量控制指标会在质控提醒中触发。本系统所提供的质控提醒功能，当医生未完成某些质控要求，但该质控内容还有一定的时间窗口时，通过质控提醒，将需要完成的质控诊疗行为，实时提醒给医生，例如“乳腺癌患者术后病理TNM分期”，在术后的相应时间窗内，持续质控提醒，至时间窗超期后，关闭提醒。应明确区分质控预警和质控提醒在实时提醒过程中场景的不同，通过质控指标与患者诊疗时间轴相结合，进行场景区分，使之更加贴合临床使用需求。1.2即时质控结果：D行为肯定：支持在医生诊疗过程符合肿瘤诊疗质量控制指标的规范化要求时，会对达成规范的指标进行肯定

10、判断。在10个癌种的监测指标中，不少于35条质量控制指标会进行即时的行为肯定判断。以“肺癌患者手术治疗后PTNM分期率”为例，若医生在手术后已按指南规范要求完成了pTNM分期诊断，则会进行相应的行为肯定。2）行为不规范：本系统所提供的行为不规范功能，可实现在诊疗过程中若已经有质控项未按规范执行，且诊疗行为已执行、无法调整，将在“行为不规范”中进行呈现。在10个癌种的监测指标中，不少于35条质量控制指标会进行即时的行为不规范判断。以“食管癌患者首次抗肿瘤治疗前病理学诊断率”为例，若当次就诊已经执行了抗肿瘤治疗，且抗肿瘤治疗前未完成病理学诊断，将呈现在“行为不规范”中。系统按照诊疗行为的实际发生时

11、间，判定质控结果。2结果管理2.1质控日志：支持患者当日诊疗结束后，自动总结当前患者就诊的质控提醒内容，并实现按照日期进行分组展示。2.2出院小结：D出院质控小结：支持患者出院时，自动形成规范小结，同时展示信息问询次数、质控预警次数、质控提醒次数。2）质控申诉：本系统所提供的质控申诉功能，可实现对系统质控结果进行问题申诉，支持填写申诉原因。支持查看上级医生的处理结果及申诉历史。为保证质控结果的准确及有效性，需由上级医生进行申诉审核，必须在审核通过后系统才会进行质控结果的自动调整。二肿瘤规范化诊疗管理3肿瘤诊疗质量3.1全院肿瘤质量管理：为支持采购人绩效考核-肿瘤专业医疗质量控制管理的要求。围绕

12、政策考核的6类指标，首次治疗前临床分期评估率、首次非手术治疗前病理学诊断率、术后病理TNM分期率、围手术期死亡率、首次靶向/免疫治疗前分子病理检测率、术中淋巴结清扫规范率，进行分析展示。需完整包含10癌种，6大类指标，53个明细指标的质控结果。支持从指标大类、癌种、全院指标结果、科室指标结果、医生或医疗组指标结果等维度进行分析展示，一览绩效考核指标的具体明细及变化趋势等信息。支持分癌种展示,包括但不限于：查询癌种的肿瘤出院人次、查询癌种的肿瘤质控人次、查询癌种的各质控指标结果、各指标的全院科室排名、医生排名、趋势分析，并且支持用户逐级下钻，查询明细数据。3.2科室绩效结果明细：需按照科室质控情

13、况、医疗组质控情况、医生质控情况、患者质控情况，分别进行统计汇总。支持查询参与绩效考核10个癌种，涉及的肿瘤科室的质控结果排名，以及每个科室最不规范的指标等信息。需支持查看每个肿瘤科室的质控明细情况，例如查看在医生端触发的预警次数、质控次数等。3.3绩效考核指标明细：需按照指标维度进行汇总，包括但不限于全院维度、科室维度、医疗组维度、医生维度、患者维度的各指标规范率情况、患者维度的指标规范率情况。支持从指标维度进行逐级下钻分析。3.4申诉处理：1、质控申诉分析需支持全院质控申诉的总览和明细查看功能，支持按质控申诉指标的维度、科室提交的质控申诉的维度、医生提交的质控申诉的维度进行统计和分析。支持

14、查询到每个申诉指标的明细及申诉处理状态，及时了解申诉处理人员的审核处理进度。2质控申诉处理支持医院质控部门，审核临床医生提交的各类质控申诉信息，并对申诉内容进行审核。3.5实时质控监测：系统支持在院肿瘤患者质控监测，将事中质控及时的展示在管理端，及时了解在院肿瘤患者的质控情况。三肿瘤单病种质控规则库4.1规则库：O所有指标均需来源于：国家卫生健康委印发的肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版），及国家卫生健康委办公厅关于印发国家三级公立医院绩效考核操作手册（2024版）中的肿瘤质控指标范围内，应完整包含10个癌种：乳腺癌、肺癌、肝癌、结直肠癌、宫颈癌、胃癌、食管癌、前列腺癌、甲状腺癌、肾癌，完

15、整包含6大类指标、53条指标的指标与规则库管理，并在规则库中完成质控场景的配置，包括：质控预警、质控提醒、行为规范、行为不规范、管理正向、管理负向。同时需区分质量控制指标和质量管理指标，分别进行规则逻辑配置。2）内置10个癌种患者标签库，并支持标签库可视化逻辑配置。3）根据医院数据质量情况，实现肿瘤规范化质控范围包括但不限于（以乳腺癌为例）：乳腺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期诊断率、乳腺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期检查评估率、乳腺癌患者非手术治疗前病理学诊断率、乳腺癌患者术后病理TNM分期、乳腺癌患者靶向治疗/免疫治疗前行分子病理检测率、乳腺癌患者术中淋巴结清扫率。4.2质控结果溯源：D提供每个患者，每个质控指标的质控执行路径，包括全部诊疗数据及决策执行过程的可视化展示。2）可逐层进行查阅及质疑，以保证质控执行过程的可监控性及准确性。4.3后台管理：1 .医院配置支持配置白名单、应用端展示方式。2 .任务管理支持配置医院离线数据运行规则的周期设置与任务执行管理。3 .用户角色管理支持管理平台的用户、角色等权