XX市场监管部门强化药品安全监管防线工作新措施新亮点.docx

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1、XX市场监管部门强化药品安全监管防线工作新措施新亮点20XX年以来，X市场监管部门严格落实药品安全“四个最严”要求，坚持“五着力”措施，聚焦突出问题和薄弱环节，持续深入开展药品安全巩固提升行动，全力防范化解药械化安全风险，严厉打击危害药械化安全违法犯罪行为，全县药品安全形势持续稳定向好。一是着力高位推动强化责任落实。加强安排部署,合理制定年度监督检查计划，明确年度检查的频次、覆盖率、行政执法、药品不良反应监测等关键目标，坚持问题导向，紧盯行业重点领域和监管薄弱环节，不定期组织召开药械化安全风险研判会，分析研判安全风险隐患点，明确处置方法，确保监管措施有效控制可能出现的安全风险，促进监管队伍更严

2、谨、执法办案更规范，引导药械化行业规范化良性发展。二是着力专项治理净化市场秩序。认真组织落实“药剑”20XX联合行动，深入开展重点领域药品安全专项整治和药品、医疗器械飞行检查工作。全力聚焦医疗机构、零售药店、诊所、化妆品经营单位等重点单位，紧盯感冒发热、冻伤、跌打损伤类药品等常用药品，持续开展“两品一械”安全大排查大整治，全面强化“两品一械”全链条、全生命周期监管，加大监督检查、案件查办力度，依法严查无证经营、销售假劣药和过期药、未凭处方销售处方药、药师“挂证”等违法行为，切实保障群众用药安全。20XX年，下达责令改正通知书X份，发现违法违规线索X条，均立案查处予以行政处罚。三是着力监检结合深

3、化风险防范。将药品、医疗器械抽检和不良反应监测作为加强监管的重要技术保障，全面加大对药械化行业的抽检力度，强化抽检结果运用，增强抽检的针对性和有效性；全面加强四项监测工作，设立药品不良反应与药物滥用监测站，指定人员专门负责药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作，及时预警风险。20XX年度，完成药品抽检X批次、医疗器械X批次。三是着力执法监管细化闭环管控。持续开展“药剑”20XX联合行动，重点领域药品安全专项整治等工作。深入排查化解药品安全风险隐患，持续加大对农村、城乡结合部等重点区域，药品网络销售、网络采购药品等重点领域的检查执法力度，严厉打击制售假劣药品、从非法渠道购进售卖假药、以特效药、祖

4、传秘方等为幌子贩卖假药等违法犯罪行为。加强对特殊药品、含特复方制剂、集采中选药品、中药饮片、中药配方颗粒、中药注射剂、儿童用药等重点品种的监管检查，统筹组织各类专项检查，强化综合监管和稽查执法，全面整治和规范市场秩序。20XX年，共办理药品类案件X件、医疗器械类案件X件、化妆品类案件X件。四是着力宣传引导提升安全素质。组织开展“医疗器械安全宣传周”“化妆品安全宣传周”“药品安全宣传周”等活动，通过多方式、多层面宣传，进一步提升人民群众用药用械用妆知识，全面提升广大群众药品安全素质，引导群众健康消费。20XX年，共发放宣传材料X余份，LED屏展示X家次，接受消费投诉咨询X多人次。五是下一步工作打算。将严格落实监管责任，加强业务技能培训，规范文明执法，加大违法行为查处力度，加强部门协同联动，加大药械化安全知识宣传力度，提升药械化监管效能，切实保障广大人民群众用药用械用妆安全。