X市场监管部门开展青少年近视防治相关医疗器械专项整治工作.docx

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1、X市场监管部门开展青少年近视防治相关医疗器械专项整治工作为进一步加强青少年近视防治相关医疗器械质量安全监管，规范青少年近视防治角膜接触镜（含装饰性彩色隐形眼镜）及其护理产品等相关医疗器械市场经营秩序，银川市市场监督管理局金凤区分局开展青少年近视防治相关医疗器械专项整治，保障青少年的视力健康和医疗器械使用安全。二是“监管+排查”，严格规范经营行为。对辖区眼镜商城、眼镜店、购物商场、学校周边等区域，组织实施拉网式排查。重点加大对角膜接触镜（含装饰性彩色隐形眼镜）及其护理产品、眼视光医疗器械、眼用粘弹剂等青少年近视防治相关医疗器械监管力度。从经营资质及购销渠道的合法性、供货方资质和产品资质的合法性、

2、购进验收记录的真实完整性、储存运输条件的规范性、人员培训管理的规范性等内容入手开展全面排查。目前对辖区经营主体已完成全覆盖检查。三是“查处+整改”，严厉打击违法行为。坚持问题导向，对检查中发现的问题隐患，督促企业及时整改，开展跟踪检查，确保问题整改到位，形成闭环管理，对涉嫌违法违规的行为，依法依规严肃查处。针对X家眼镜店未建立医疗器械进货查验记录制度、X家眼镜店未查验供货者资质和医疗器械合格证明文件且未履行进货查验制度的违法行为下达责令改正通知书X份并当场给予警告。四是“自查+引导”，全面压实主体责任。检查中要求企业持续开展自查，全面排查青少年近视防治相关医疗器械经营环节中存在的风险隐患，压紧压实企业质量安全主体责任。督促企业严格遵守医疗器械监督管理条例医疗器械经营监督管理办法医疗器械经营质量管理规范等法律法规，坚持严格执法和宣传教育相结合，进一步提高企业法律意识、责任意识和规范经营意识，严守安全底线。五是下一步工作打算。将统筹运用监督检查、不良反应监测、投诉举报等渠道，建立长效监管机制，把牢医疗器械质量安全，确保青少年近视防治相关医疗器械市场健康有序发展。同时采取多种形式开展青少年近视防治相关医疗器械科普宣传，提高家长和青少年儿童对近视防治相关医疗器械的辨别能力和自我保护意识，为青少年视力健康保驾护航。